Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​afslapningsteknikker på jordskælvsoverlevere

25. august 2023 opdateret af: sabiha sancaktar, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten af ​​afslapning og vejrtrækningsøvelser på stressrelaterede symptomer efter jordskælvet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​afspændings- og vejrtrækningsøvelser på personer, der oplever stress-relaterede symptomer efter jordskælvet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Jordskælv påvirker overlevende negativt både fysisk og psykisk. Tidlige psykologiske symptomer efter katastrofer betragtes som normale reaktioner på en unormal begivenhed. Derfor er det ikke uventet at føle meget intense negative følelser efter sådanne traumer. Kroniciteten af ​​disse negative følelser sætter imidlertid individers liv i fare. Psykiske problemer som stress, depression, posttraumatisk stresslidelse og angst ses på højt niveau blandt jordskælvsoverlevere. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge effekten af ​​afspændings- og åndedrætsøvelser anvendt på jordskælvsoverlevere, som oplevede stress-relaterede symptomer efter jordskælvet.

Der er to grupper: afslappende træningsgruppe og kontrolgruppe. Protokol for afslappende og vejrtrækningsøvelser er kun til afslappende træningsgrupper. En protokol bestående af 40 minutters progressiv muskelafspændingsøvelse og åndedrætsøvelser, 3 gange om ugen i 4 uger, var planlagt. Kontrolgruppedeltagere blev bedt om at fortsætte deres daglige liv. Evalueringer blev foretaget før og 4 uger efter interventionen og stress-relaterede symptomer blev målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34820
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en Beck-angstbeholdning scorer mere end 8 og angstoplevelse i mere end 1 måned
  • Personer, der oplevede jordskælvet den 6. februar 2023 Kahramanmaraş / Türkiye og indvilligede i at deltage i undersøgelsen
  • Personer uden kognitiv funktionsnedsættelse
  • Personer, der kan forstå og anvende verbale kommandoer på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med psykiatrisk medicinstøtte i de sidste 6 måneder
  • Enhver historie med psykologiske problemer før jordskælvet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afslappende træningsgruppe
Deltagere i en afslappende træningsgruppe brugte 40 minutters progressiv muskelafspænding og åndedrætsøvelser 3 gange om ugen i 4 uger
Andet: Progressiv muskelafslapning og vejrtrækningsøvelse

Interventionsprotokol indeholder 40 minutters sessioner, som involverede spænding og afspænding af kroppen sammen med dyb vejrtrækning.

Protokol bestod af; Opvarmning (5 minutters vejrtrækningsøvelse) Progressive muskelafspændingsøvelser (Deltagerne udførte PMR for hver kropsdel ​​i en bestemt rækkefølge, begyndende med ansigtsmusklerne og hovedet, efterfulgt af nakke, skuldre, bryst, mave, ben og fødder. Disse muskelspændings- og afslappende procedurer blev udført i akkompagnement med dyb vejrtrækning.) Nedkøling (5 minutters vejrtrækningsøvelse)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtog ingen intervention, fortsatte deres daglige liv som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Angst (BAI)
Tidsramme: fire uger
Beck Anxiety Inventory er et kort mål for angst med fokus på somatiske symptomer på angst, der blev udviklet som et mål, der er dygtig til at skelne mellem angst og depression. Det er en selvrapporteringsskala bestående af 21 punkter. Respondenterne angiver, hvor meget de har været generet af hvert symptom i løbet af den seneste uge. Svar vurderes på en 4-punkts Likert-skala og går fra 0 (slet ikke) til 3 (alvorligt). Den samlede score spænder fra 0-63. Følgende retningslinjer anbefales til fortolkning af score: 0-9, normal eller ingen angst; 10-18, let til moderat angst; 19-29, moderat til svær angst; og 30-63, svær angst.
fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS)
Tidsramme: fire uger
Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS) er et selvrapporterende spørgeskema med 49 punkter designet til at måle sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. En samlet score på 1-10 betragtes som milde symptomer 11-20 moderate symptomer 21-35 som moderate til svære symptomer og 36 eller derover, som anses for at afspejle alvorlige symptomer.
fire uger
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: fire uger
Beck Depression Inventory Second er et selvrapporteringsinstrument med 21 punkter, der måler eksistensen og sværhedsgraden af ​​symptomer på depression.
fire uger
Opfattet stressskala -10
Tidsramme: fire uger
Perceived Stress Scale (PSS-10) er et meget brugt og velvalideret 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle, i hvilken grad respondenten vurderer sin livssituation i løbet af den seneste måned. En højere score er forbundet med større sårbarhed.
fire uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: fire uger
Denne skala indeholder syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne. Der er 19 spørgsmål i dette spørgeskema, med en samlet score fra 0-21. En højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
fire uger
SF-12
Tidsramme: fire uger
SF-12 evaluerer sundhedsrelateret livskvalitet. Den blev udviklet til at forkorte SF-36 ved hjælp af en regressionsmetode. I henhold til dimensionaliteten af ​​SF-36, omfatter SF-12 12 elementer, der skal scores i to 0-100 komponenter: den fysiske komponent oversigt (PCS12) og den mentale komponent oversigt (MCS12). SF-12 genstande omtales som fysiske begrænsninger, fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhed sammenlignet med andre, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed (MH). Højere score indikerer højere livskvalitet.
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabiha Irem Sancaktar, M.Sc., Istanbul Medipol Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulMUH-FTR-SIS-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner