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L'effetto delle tecniche di rilassamento sui sopravvissuti al terremoto

25 agosto 2023 aggiornato da: sabiha sancaktar, Istanbul Medipol University Hospital

L'effetto del rilassamento e degli esercizi di respirazione sui sintomi legati allo stress post-terremoto

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l’effetto degli esercizi di rilassamento e respirazione su individui che sperimentano sintomi legati allo stress post-terremoto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I terremoti influiscono negativamente sui sopravvissuti sia fisicamente che psicologicamente. I primi sintomi psicologici dopo i disastri sono considerati risposte normali a un evento anormale. Pertanto, non è inaspettato provare emozioni negative molto intense dopo tali traumi. Tuttavia, la cronicità di queste emozioni negative mette a rischio la vita degli individui. Problemi mentali come stress, depressione, disturbo da stress post-traumatico e ansia sono riscontrati a livelli elevati tra i sopravvissuti al terremoto. Lo scopo di questo studio è stato quello di indagare l’effetto degli esercizi di rilassamento e respirazione applicati ai sopravvissuti al terremoto che hanno manifestato sintomi legati allo stress post-terremoto.

Esistono due gruppi: gruppo di esercizi rilassanti e gruppo di controllo. Il protocollo degli esercizi di rilassamento e respirazione è riservato esclusivamente ai gruppi di esercizi rilassanti. È stato previsto un protocollo composto da 40 minuti di esercizi di rilassamento muscolare progressivo ed esercizi di respirazione, 3 volte a settimana per 4 settimane. Ai partecipanti al gruppo di controllo è stato chiesto di continuare la loro vita quotidiana. Le valutazioni sono state effettuate prima e 4 settimane dopo l'intervento e sono stati misurati i sintomi legati allo stress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34820
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con un punteggio dell'inventario dell'ansia di Beck superiore a 8 e esperienza di ansia per più di 1 mese
  • Individui che hanno vissuto il terremoto del 6 febbraio 2023 Kahramanmaraş / Türkiye e hanno accettato di partecipare allo studio
  • Individui senza deterioramento cognitivo
  • Individui in grado di comprendere e applicare comandi verbali in turco

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di supporto con farmaci psichiatrici negli ultimi 6 mesi
  • Qualsiasi storia di problemi psicologici prima del terremoto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi rilassanti
I partecipanti al gruppo di esercizi rilassanti hanno applicato 40 minuti di rilassamento muscolare progressivo ed esercizi di respirazione, 3 volte a settimana per 4 settimane
Altro: Rilassamento muscolare progressivo ed esercizi di respirazione

Il protocollo di intervento prevede sessioni di 40 minuti, che prevedono la tensione e il rilassamento del corpo insieme alla respirazione profonda.

Il protocollo consisteva in; Riscaldamento (esercizio di respirazione di 5 minuti) Esercizi di rilassamento muscolare progressivo (i partecipanti hanno eseguito la PMR per ciascuna parte del corpo in un ordine particolare, iniziando dai muscoli del viso e della testa, seguiti da collo, spalle, torace, addome, gambe e piedi. Queste procedure di contrazione e rilassamento muscolare sono state eseguite accompagnando la respirazione profonda.) Defaticamento (esercizio di respirazione di 5 minuti)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non ha ricevuto alcun intervento e ha continuato la vita quotidiana come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: quattro settimane
Beck Anxiety Inventory è una breve misura dell'ansia con un focus sui sintomi somatici dell'ansia che è stata sviluppata come misura atta a discriminare tra ansia e depressione. Si tratta di una scala self-report composta da 21 item. Gli intervistati indicano quanto sono stati infastiditi da ciascun sintomo nell'ultima settimana. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 4 punti e vanno da 0 (per niente) a 3 (gravemente). Il punteggio totale varia da 0 a 63. Per l'interpretazione dei punteggi si raccomandano le seguenti linee guida: 0-9, ansia normale o assente; 10-18, ansia da lieve a moderata; 19-29, ansia da moderata a grave; e 30-63, grave ansia.
quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala diagnostica dello stress post-traumatico (PDS)
Lasso di tempo: quattro settimane
La Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS) è un questionario self-report composto da 49 item progettato per misurare la gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Un punteggio totale compreso tra 1 e 10 è considerato come sintomi lievi, 11-20 come sintomi moderati, 21-35 come sintomi da moderati a gravi e 36 o superiore come sintomi gravi.
quattro settimane
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: quattro settimane
Il Beck Depression Inventory Second è uno strumento di autovalutazione composto da 21 item che misura l’esistenza e la gravità dei sintomi della depressione.
quattro settimane
Scala dello stress percepito -10
Lasso di tempo: quattro settimane
La scala dello stress percepito (PSS-10) è un questionario di autovalutazione composto da 10 elementi ampiamente utilizzato e ben convalidato, progettato per misurare in che misura l'intervistato valuta la propria situazione di vita nell'ultimo mese. Un punteggio più alto è associato a una maggiore vulnerabilità.
quattro settimane
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: quattro settimane
Questa scala contiene sette componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzioni diurne. Il questionario contiene 19 domande, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21. Un punteggio più alto indica una peggiore qualità del sonno.
quattro settimane
SF-12
Lasso di tempo: quattro settimane
L'SF-12 valuta la qualità della vita correlata alla salute. È stato sviluppato per abbreviare l'SF-36 utilizzando un metodo di regressione. Secondo la dimensionalità dell'SF-36, l'SF-12 comprende 12 elementi che devono essere valutati in due componenti 0-100: il riepilogo della componente fisica (PCS12) e il riepilogo della componente mentale (MCS12). Gli item SF-12 sono indicati come restrizioni fisiche, funzionamento fisico, dolore fisico, salute generale rispetto ad altri, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale (MH). Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabiha Irem Sancaktar, M.Sc., Istanbul Medipol Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulMUH-FTR-SIS-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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