- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06013280
Wpływ technik relaksacyjnych na osoby, które przeżyły trzęsienie ziemi
Wpływ ćwiczeń relaksacyjnych i oddechowych na objawy związane ze stresem po trzęsieniu ziemi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzęsienia ziemi negatywnie wpływają na ocalałych, zarówno fizycznie, jak i psychicznie. Wczesne objawy psychologiczne po katastrofach są uważane za normalną reakcję na nietypowe zdarzenie. Dlatego nie jest nieoczekiwane odczuwanie bardzo intensywnych negatywnych emocji po takich traumach. Jednakże przewlekłość tych negatywnych emocji zagraża życiu poszczególnych osób. Problemy psychiczne, takie jak stres, depresja, zespół stresu pourazowego i stany lękowe, są obserwowane na wysokim poziomie wśród osób, które przeżyły trzęsienie ziemi. Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń relaksacyjnych i oddechowych zastosowanych u osób, które przeżyły trzęsienie ziemi, u których wystąpiły objawy związane ze stresem po trzęsieniu ziemi.
Istnieją dwie grupy: grupa ćwiczeń relaksacyjnych i grupa kontrolna. Protokół ćwiczeń relaksacyjnych i oddechowych przeznaczony jest wyłącznie dla grupy ćwiczeń relaksacyjnych. Zaplanowano protokół składający się z 40 minut ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni i ćwiczeń oddechowych, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Uczestnicy grupy kontrolnej zostali poproszeni o kontynuowanie codziennego życia. Oceny dokonano przed i 4 tygodnie po interwencji oraz zmierzono objawy związane ze stresem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z wynikiem w skali lęku Becka większym niż 8 i doświadczającym lęku przez ponad 1 miesiąc
- Osoby, które doświadczyły trzęsienia ziemi w dniu 6 lutego 2023 r. w Kahramanmaraş / Türkiye i zgodziły się wziąć udział w badaniu
- Osoby bez zaburzeń poznawczych
- Osoby, które rozumieją i stosują polecenia słowne w języku tureckim
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek historia leczenia psychiatrycznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Jakakolwiek historia problemów psychicznych przed trzęsieniem ziemi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń relaksacyjnych
Uczestnicy grupy ćwiczeń relaksacyjnych stosowali 40 minut progresywnego rozluźniania mięśni i ćwiczeń oddechowych 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Protokół interwencji obejmuje 40-minutowe sesje, które polegały na napinaniu i rozluźnianiu ciała oraz głębokim oddychaniu. Protokół składał się z; Rozgrzewka (5 minut ćwiczeń oddechowych) Ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni (Uczestnicy wykonywali PMR dla każdej części ciała w określonej kolejności, zaczynając od mięśni twarzy i głowy, a następnie szyi, ramion, klatki piersiowej, brzucha, nóg i stóp. Te procedury napinania i rozluźniania mięśni wykonywano w połączeniu z głębokim oddychaniem.) Ochłodzenie (5 minut ćwiczeń oddechowych) |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa ta nie otrzymała żadnej interwencji i kontynuowała swoje codzienne życie jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk Becka (BAI)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Inwentarz lęku Becka to krótka miara lęku, skupiająca się na somatycznych objawach lęku, opracowana jako miara ułatwiająca rozróżnianie lęku od depresji.
Jest to skala samoopisowa składająca się z 21 pozycji.
Respondenci wskazują, jak bardzo zaniepokoił ich każdy objaw w ciągu ostatniego tygodnia.
Odpowiedzi oceniane są w 4-punktowej skali Likerta i wahają się od 0 (w ogóle nie) do 3 (poważnie).
Całkowity wynik waha się od 0-63.
Do interpretacji wyników zalecane są następujące wytyczne: 0-9, lęk w normie lub brak; 10-18, łagodny do umiarkowanego niepokój; 19-29, umiarkowany do silnego lęku; i 30-63 lata, silny lęk.
|
cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Diagnostyki Stresu Potraumatycznego (PDS)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Skala diagnostyczna stresu pourazowego (PDS) to 49-elementowy kwestionariusz samoopisowy, przeznaczony do pomiaru nasilenia objawów PTSD.
Całkowity wynik 1-10 uważa się za objawy łagodne, 11-20 za objawy umiarkowane, 21-35 za objawy umiarkowane do ciężkich, a 36 lub więcej za objawy ciężkie.
|
cztery tygodnie
|
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Drugi Inwentarz Depresji Becka to 21-elementowy instrument samoopisowy mierzący istnienie i nasilenie objawów depresji.
|
cztery tygodnie
|
|
Skala odczuwanego stresu -10
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS-10) to szeroko stosowany i dobrze sprawdzony, składający się z 10 pozycji kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu pomiaru, w jakim stopniu respondent ocenia swoją sytuację życiową w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyższy wynik jest powiązany z większą podatnością na zagrożenia.
|
cztery tygodnie
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Skala ta składa się z siedmiu elementów: subiektywnej jakości snu, opóźnienia snu, czasu trwania snu, nawykowej efektywności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia.
Kwestionariusz składa się z 19 pytań, a łączny wynik mieści się w przedziale 0-21.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
|
cztery tygodnie
|
|
SF-12
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
SF-12 ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem. Został opracowany w celu skrócenia SF-36 przy użyciu metody regresji.
Jeśli chodzi o wymiarowość SF-36, SF-12 obejmuje 12 pozycji, które należy ocenić w dwóch komponentach 0-100: podsumowanie komponentów fizycznych (PCS12) i podsumowanie komponentów mentalnych (MCS12).
Elementy SF-12 określane są jako ograniczenia fizyczne, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólny stan zdrowia w porównaniu z innymi, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy emocjonalne i zdrowie psychiczne (MH).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sabiha Irem Sancaktar, M.Sc., Istanbul Medipol Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMUH-FTR-SIS-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone