- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06357156
Evaluering av de topografiske og kvantitative forskjellene i underkjevens symfyse-området mellom menn og kvinnelige egyptere ved bruk av CBCT-skanninger: en tverrsnittsstudie
Retrospektiv dataanalyse vil bli utført etter at CBCT-bildene er samlet fra datadatabasen.
- Eksponeringsparametrene for skanningene vil variere avhengig av pasientens størrelse (i henhold til produsentens anbefalinger).
- Bilder som viser nedre underkjeve tenner med 0,2 -0,4 voxelstørrelser vil bli vurdert.
- Topografien og mengden av underkjevens symfyseområde vil bli vurdert gjennom de forskjellige planene: sagittale, koronale og aksiale kutt, samt vurdere prevalensen av MIC og dens avstand fra underkjevens underkjeve hvis det oppdages. Korrelasjon av resultater etter kjønn og alder (3 aldersundergrupper per kjønn: 18-35, 36- 55, 56-75).
- CBCT-bilder vil bli tolket av oral og maxillofacial radiolog; blindet fra demografiske data om pasientene.
- radiolog (Prinsippetterforsker) vil vurdere bildene for å vurdere topografien og mengden av bein i symfysisk område gjennom å måle dimensjonene til mandibulær symfyse. Deretter vil revurdere to ganger med en tidsforsinkelse på to uker mellom de to leseøktene. Assisterende veileder vil vurdere prosentandelen av skanningene. Enhver uenighet vil bli løst ved konsensus mellom de to observatørene.
- Målingene vil bli utført av hovedobservatøren (PY) og vil bli gjentatt 2 uker senere for intra-observatør pålitelighetsvurdering.
- Underkjeveskanninger vil bli samlet inn fra planmeca-maskin, med 0,2-0,4 voxel-størrelse som skal vises på Romexis-programvaren for å gjøre målinger av mandibular symfyse. Vertikal høyde vil bli målt fra toppen av fremre tenner til underkanten av underkjeven fra sagittale og koronale kutt med orienteringslinjene parallelle med den bukkale kortikale platen. De sagittale kuttene vil også bli brukt til å bestemme dybden av labialbenet, fra toppen av fremre tenner, den labiale kortikale platen med orienteringslinjene parallelle med den bukkale kortikale platen (Safi, Yaser et al., 2021) Mens horisontal dimensjon (bredde) vil bli målt langs den ytre overflaten av det labiale kortikale beinet, som bestemmes fra den inter-foraminale avstanden. 3D slicer-programvare vil bli brukt for denne buede målingen på aksialplanet, siden Romexis-programvaren bare kan gjøre lineære og vinkelmålinger (Lee, Kim et al, 2014).
Også de sagittale omformaterte kuttene vil bli brukt for å bestemme topografien til bein i symfysisk område; enten klasse I, II eller III (Jussara Constantino, et al., 2018) Røntgenbilder som viser de forskjellige topografiske typene Røntgenbilde A: Type I, B: Type II og C: Type III
• Gjennom rulling i sagittale, koronale kutt og den omformaterte panoramautsikten vil prevalensen av mandibulær incisiv nerve bli oppdaget (Borghesi, Andrea et al., 2022).
Etter å ha samlet inn hele data, vil statistisk være korrelert til alder og kjønn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Passant Yusuf, masters
- Telefonnummer: 02 01555520970
- E-post: passant.yusuf@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
En total prøve på 222 mandibular CBCT-skanninger som tilhører egyptiske individer vil bli inkludert. Utvalgsstørrelsen vil bli undergruppert til 3 aldersgrupper per hvert kjønn.
Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University. CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientenes alder mellom (18-75) år, slik at de anatomiske trekk ved det permanente tannsettet kunne evalueres.
- Mandibulære CBCT-bilder med helt eller delvis tannløse fremre tenner.
- Ingen historie eller tilstedeværelse av noen patologisk tilstand i underkjeven
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig bildekvalitet
- tilstedeværelse av artefakter som svekker den diagnostiske kvaliteten
- Tilstedeværelse av enhver patologisk tilstand i underkjeven
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
menn i alderen 18-35 år
|
Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University.
CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.
|
|
menn i alderen 36-55 år
|
Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University.
CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.
|
|
menn i aldersgruppen 56-75
|
Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University.
CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.
|
|
kvinner i alderen 18-35 år
|
Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University.
CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.
|
|
kvinner i alderen 36-55 år
|
Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University.
CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.
|
|
kvinner i alderen 56-75
|
Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University.
CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av kjønn på gjennomsnittlig høyde av basalben i det symfysiske området
Tidsramme: 1 år
|
Skrå omformaterte kutt Innebygd måleverktøy (linjal) (Romexis programvare) i mm
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av kjønn på mengden av beinet i symfysisk område: *dybden av beinet *bredden av beinet
Tidsramme: 1 år
|
Skrå omformaterte kutt Innebygd måleverktøy (linjal) (Romexis-programvare) (3D-slicer-programvare) i mm
|
1 år
|
|
Effekt av kjønn på topografi av beinet i symfysisk område
Tidsramme: 1 år
|
Kategorisk vurdering i henhold til Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (klasse I,II eller III)/Kategoriske nominelle data (%)
|
1 år
|
|
Effekt av alder på mengden av bein i det symfysiske området
Tidsramme: 1 år
|
Skrå omformaterte kutt Innebygd måleverktøy (linjal) (Romexis-programvare) (3D-slicer-programvare) i mm
|
1 år
|
|
Effekt av alder på topografi av beinet i symfysisk område
Tidsramme: 1 år
|
Kategorisk vurdering i henhold til Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (klasse I,II eller III)/Kategoriske nominelle data (%)
|
1 år
|
|
Prevalens av mandibulær incisiv kanal
Tidsramme: 1 år
|
Subjektiv dommer av radiologen ved bruk av skrå omformaterte kutt/tilstede eller fraværende
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ORAD-621
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Shalash Dental educationHar ikke rekruttert ennåKunstig intelligens-veiledet versus manuell CBCT-planlegging for umiddelbar implantatplassering (AI)Tannimplantat | Umiddelbar implantasjon | Veiledet beinregenereringEgypt
-
Nantes University HospitalRekrutteringInfektiv endokardittFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCBCT - Condyle - Halvautomatisk segmentering - Ultralav dose
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeFullført
-
Cairo UniversityUkjent
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåKorrelasjon mellom maksillær sinus (lineære og volumetriske mål) og midtflatebredde ved bruk av CBCTMaksillær sinus | Cone-beam computertomografi | Midt i ansiktet | Volumetrisk analyse
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Medical University of GdanskFullførtTemporomandibulære leddsykdommer | OkklusjonPolen
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Fullført