Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av de topografiske og kvantitative forskjellene i underkjevens symfyse-området mellom menn og kvinnelige egyptere ved bruk av CBCT-skanninger: en tverrsnittsstudie

4. april 2024 oppdatert av: Passant Yusuf Abulabas, Cairo University

Retrospektiv dataanalyse vil bli utført etter at CBCT-bildene er samlet fra datadatabasen.

  • Eksponeringsparametrene for skanningene vil variere avhengig av pasientens størrelse (i henhold til produsentens anbefalinger).
  • Bilder som viser nedre underkjeve tenner med 0,2 -0,4 voxelstørrelser vil bli vurdert.
  • Topografien og mengden av underkjevens symfyseområde vil bli vurdert gjennom de forskjellige planene: sagittale, koronale og aksiale kutt, samt vurdere prevalensen av MIC og dens avstand fra underkjevens underkjeve hvis det oppdages. Korrelasjon av resultater etter kjønn og alder (3 aldersundergrupper per kjønn: 18-35, 36- 55, 56-75).
  • CBCT-bilder vil bli tolket av oral og maxillofacial radiolog; blindet fra demografiske data om pasientene.
  • radiolog (Prinsippetterforsker) vil vurdere bildene for å vurdere topografien og mengden av bein i symfysisk område gjennom å måle dimensjonene til mandibulær symfyse. Deretter vil revurdere to ganger med en tidsforsinkelse på to uker mellom de to leseøktene. Assisterende veileder vil vurdere prosentandelen av skanningene. Enhver uenighet vil bli løst ved konsensus mellom de to observatørene.
  • Målingene vil bli utført av hovedobservatøren (PY) og vil bli gjentatt 2 uker senere for intra-observatør pålitelighetsvurdering.
  • Underkjeveskanninger vil bli samlet inn fra planmeca-maskin, med 0,2-0,4 voxel-størrelse som skal vises på Romexis-programvaren for å gjøre målinger av mandibular symfyse. Vertikal høyde vil bli målt fra toppen av fremre tenner til underkanten av underkjeven fra sagittale og koronale kutt med orienteringslinjene parallelle med den bukkale kortikale platen. De sagittale kuttene vil også bli brukt til å bestemme dybden av labialbenet, fra toppen av fremre tenner, den labiale kortikale platen med orienteringslinjene parallelle med den bukkale kortikale platen (Safi, Yaser et al., 2021) Mens horisontal dimensjon (bredde) vil bli målt langs den ytre overflaten av det labiale kortikale beinet, som bestemmes fra den inter-foraminale avstanden. 3D slicer-programvare vil bli brukt for denne buede målingen på aksialplanet, siden Romexis-programvaren bare kan gjøre lineære og vinkelmålinger (Lee, Kim et al, 2014).

Også de sagittale omformaterte kuttene vil bli brukt for å bestemme topografien til bein i symfysisk område; enten klasse I, II eller III (Jussara Constantino, et al., 2018) Røntgenbilder som viser de forskjellige topografiske typene Røntgenbilde A: Type I, B: Type II og C: Type III

• Gjennom rulling i sagittale, koronale kutt og den omformaterte panoramautsikten vil prevalensen av mandibulær incisiv nerve bli oppdaget (Borghesi, Andrea et al., 2022).

Etter å ha samlet inn hele data, vil statistisk være korrelert til alder og kjønn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

222

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En total prøve på 222 mandibular CBCT-skanninger som tilhører egyptiske individer vil bli inkludert. Utvalgsstørrelsen vil bli undergruppert til 3 aldersgrupper per hvert kjønn.

Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University. CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasientenes alder mellom (18-75) år, slik at de anatomiske trekk ved det permanente tannsettet kunne evalueres.
  2. Mandibulære CBCT-bilder med helt eller delvis tannløse fremre tenner.
  3. Ingen historie eller tilstedeværelse av noen patologisk tilstand i underkjeven

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig bildekvalitet
  2. tilstedeværelse av artefakter som svekker den diagnostiske kvaliteten
  3. Tilstedeværelse av enhver patologisk tilstand i underkjeven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
menn i alderen 18-35 år
Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University. CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.
menn i alderen 36-55 år
Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University. CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.
menn i aldersgruppen 56-75
Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University. CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.
kvinner i alderen 18-35 år
Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University. CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.
kvinner i alderen 36-55 år
Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University. CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.
kvinner i alderen 56-75
Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdeling for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University. CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som ble henvist til CBCT-enheten ved oral og maxillofacial radiologisk avdeling for ulike formål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av kjønn på gjennomsnittlig høyde av basalben i det symfysiske området
Tidsramme: 1 år
Skrå omformaterte kutt Innebygd måleverktøy (linjal) (Romexis programvare) i mm
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av kjønn på mengden av beinet i symfysisk område: *dybden av beinet *bredden av beinet
Tidsramme: 1 år
Skrå omformaterte kutt Innebygd måleverktøy (linjal) (Romexis-programvare) (3D-slicer-programvare) i mm
1 år
Effekt av kjønn på topografi av beinet i symfysisk område
Tidsramme: 1 år
Kategorisk vurdering i henhold til Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (klasse I,II eller III)/Kategoriske nominelle data (%)
1 år
Effekt av alder på mengden av bein i det symfysiske området
Tidsramme: 1 år
Skrå omformaterte kutt Innebygd måleverktøy (linjal) (Romexis-programvare) (3D-slicer-programvare) i mm
1 år
Effekt av alder på topografi av beinet i symfysisk område
Tidsramme: 1 år
Kategorisk vurdering i henhold til Locks, Bruna Jussara Constantino, et al., 2018 (klasse I,II eller III)/Kategoriske nominelle data (%)
1 år
Prevalens av mandibulær incisiv kanal
Tidsramme: 1 år
Subjektiv dommer av radiologen ved bruk av skrå omformaterte kutt/tilstede eller fraværende
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ORAD-621

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBCT

Abonnere