En første i menneskelig studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakologi av HS-10374 hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. Friske mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18-45 år
2. Har ikke reproduksjonspotensial; eller godta å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode, og avstå fra å donere sæd eller egg i løpet av studieperioden og i minst 6 måneder etter siste dosering
3. Har signert skjemaet for informert samtykke godkjent av IRB

Ekskluderingskriterier:

1. Har en klinisk signifikant infeksjon for øyeblikket eller i løpet av de siste 30 dagene, eller har en historie med aktiv tuberkulose; eller har positiv screeningtest for infeksjonssykdommer, inkludert tuberkulose, viral hepatitt, AIDS og syfilis
2. Har en historie med eller nåværende allergisk sykdom
3. Har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller for øyeblikket positive testresultat(er) for alkohol eller narkotikamisbruk
4. Røykere har røykt ≥5 sigaretter per dag i løpet av de siste 3 månedene eller har et positivt testresultat for nikotin
5. Klinisk signifikant unormal fysisk undersøkelse, vitale tegn, kliniske laboratorieverdier, EKG eller bildediagnostikk
6. Gravide eller ammende kvinnelige forsøkspersoner
7. Har mottatt hormonbaserte prevensjonsmidler, legemidler som forlenger QT-intervallet, legemidler som kan forårsake legemiddelinteraksjoner med undersøkelsesprodukt, immunsuppressiva, vaksiner eller andre legemidler innen en bestemt periode