Een primeur in een onderzoek bij mensen om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacologie van HS-10374 bij gezonde proefpersonen te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18-45 jaar
2. Geen reproductief potentieel hebben; of ga akkoord met het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode en onthoud u van het doneren van sperma of eicellen tijdens de onderzoeksperiode en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis
3. Het door de IRB goedgekeurde formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

1. Als u momenteel of in de afgelopen 30 dagen een klinisch significante infectie heeft, of als u een voorgeschiedenis heeft van actieve tuberculose; of een positieve screeningstest hebben op infectieziekten, waaronder tuberculose, virale hepatitis, AIDS en syfilis
2. Als u een voorgeschiedenis heeft van een allergische aandoening of deze momenteel heeft
3. Een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik heeft of momenteel positieve testresultaten heeft voor alcohol- of drugsmisbruik
4. Rokers hebben in de afgelopen 3 maanden ≥ 5 sigaretten per dag gerookt of hebben een positief testresultaat voor nicotine
5. Klinisch significant abnormaal lichamelijk onderzoek, vitale functies, klinische laboratoriumwaarden, ECG's of beeldvormende tests
6. Zwangere vrouwelijke proefpersonen of vrouwen die borstvoeding geven
7. U heeft op hormonen gebaseerde anticonceptiva gekregen, medicijnen die het QT-interval verlengen, medicijnen die geneesmiddelinteracties kunnen veroorzaken met het onderzoeksproduct, immunosuppressiva, vaccins of andere medicijnen binnen een specifieke periode