Penpulimab kombinert med Anlotinib og Nab-paclitaxel Plus Gemcitabin som førstelinjebehandling for avansert metastatisk kreft i bukspyttkjertelen (RCT-PAAG)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥18 år，ECOG ≤ 2，Estimert overlevelsestid > 3 måneder
• Histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk pankreasadenokarsinom
• Basert på responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST1.1), det bør være minst én målbar lesjon
• Pasienter har aldri mottatt systematisk kreftbehandling
• Laboratorieundersøkelse oppfyller følgende krav:

Hvite blodlegemer (WBC) ≥3,0×109/L; absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×109/L; Hemoglobin (HB) ≥90g/L; blodplateantall (PLT) ≥75×109/L; Total bilirubin (TBIL) ≤1,5× normal øvre grense (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST)≤2,5×ULN, hvis ledsaget av levermetastaser, ALT og AST≤5×ULN; Serumkreatinin (Cr) ≤1×ULN eller kreatininclearance (CCr)≥50ml/min;

• Doppler ultralyd evaluering: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) > 50 %
• Pasienter i fertil alder bør ta passende beskyttelsestiltak før innmelding og under forsøket
• Meld deg frivillig til å delta i studien, signere det informerte samtykket, ha god etterlevelse og samarbeide med oppfølging
• Evne til å følge studieprotokollen og oppfølgingsprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter har noen gang mottatt noen systematisk anti-kreftbehandling tidligere
• Pasienter som deltok i andre kliniske studier de siste 4 ukene
• I følge etterforskeren kan pasienter som er kirurgisk tilgjengelige eller potensielt behandles (pasienter som frivillig gir opp kirurgisk behandling, bli registrert etter evaluering av etterforskeren)
• Pasienter med moderat ascites som trenger drenering
• Pasienter med CNS-metastaser og/eller karsinomatøs meningitt
• Pasienter med andre primære maligniteter i anamnesen bortsett fra: 1) fullstendig remisjon før registrering i minst 2 år og som ikke krever ytterligere behandling i løpet av studieperioden; 2) Adekvat behandlet ikke-melanom hudkreft eller lentiform malignitet uten tegn på tilbakefall av sykdommen; 3) Tilstrekkelig behandlet karsinom in situ uten tegn på tilbakefall av sykdommen;
• Pasienter med autoimmun sykdom eller immunsvikt som behandles med immundempende legemidler
• Pasienter med blødningstendens.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Narkotikamisbruk, kliniske eller psykologiske eller sosiale faktorer som påvirker informert samtykke eller gjennomføringen av studien
• Pasienter som kan være allergiske mot PD-1 monoklonalt antistoff, anlotinib, albuminbundet paklitaksel og gemcitabin