Penpulimab kombineret med Anlotinib og Nab-paclitaxel Plus Gemcitabin som førstelinjebehandling for avanceret metastatisk bugspytkirtelkræft (RCT-PAAG)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 år，ECOG ≤ 2，Estimeret overlevelsestid > 3 måneder
• Histologisk eller Cytologisk bekræftet metastatisk pancreas adenokarcinom
• Baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST1.1), der skal være mindst én målbar læsion
• Patienter har aldrig modtaget systematisk kræftbehandling
• Laboratorieprøven opfylder følgende krav:

Hvide blodlegemer (WBC) ≥3,0×109/L; absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L; Hæmoglobin (HB) ≥90 g/l; blodpladetal (PLT) ≥75×109/L; Total bilirubin (TBIL) ≤1,5× normal øvre grænse (ULN); Alanin aminotransferase (ALT) og aspartat aminotransferase (AST) ≤2,5×ULN, hvis det ledsages af levermetastaser, ALT og ASAT≤5×ULN; Serumkreatinin (Cr) ≤1×ULN eller kreatininclearance (CCr)≥50ml/min;

• Doppler ultralydsevaluering: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) > 50 %
• Patienter i den fødedygtige alder bør træffe passende beskyttelsesforanstaltninger før indskrivning og under forsøget
• Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, underskrive det informerede samtykke, have god overholdelse og samarbejde med opfølgning
• Evne til at følge undersøgelsesprotokol og opfølgningsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter har nogensinde modtaget nogen systematisk anti-cancer terapi i fortiden
• Patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de seneste 4 uger
• Ifølge investigator kan patienter, der er kirurgisk tilgængelige eller potentielt behandles (patienter, der frivilligt opgiver kirurgisk behandling, kan tilmeldes efter evaluering af investigator)
• Patienter med moderat ascites, der kræver dræning
• Patienter med CNS-metastaser og/eller carcinomatøs meningitis
• Patienter med en anamnese med andre primære maligniteter undtagen: 1) fuldstændig remission før indskrivning i mindst 2 år og ikke kræver yderligere behandling i undersøgelsesperioden; 2) Tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft eller lentiform malignitet uden tegn på sygdomsgentagelse; 3) Tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ uden tegn på sygdomsgentagelse;
• Patienter med autoimmun sygdom eller immundefekt, som behandles med immunsuppressive lægemidler
• Patienter med blødningstendens.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Stofmisbrug, kliniske eller psykologiske eller sociale faktorer, der påvirker informeret samtykke eller gennemførelsen af ​​undersøgelsen
• Patienter, der kan være allergiske over for PD-1 monoklonalt antistof, anlotinib, albuminbundet paclitaxel og gemcitabin