Penpulimab 联合安罗替尼和白蛋白结合型紫杉醇加吉西他滨作为晚期转移性胰腺癌的一线治疗 (RCT-PAAG)

纳入标准：

• 年龄≥18岁，ECOG≤2，预计生存时间>3个月
• 组织学或细胞学证实的转移性胰腺腺癌
• 基于实体瘤疗效评估标准 (RECIST1.1)， 应该至少有一个可测量的病变
• 患者从未接受过系统的抗癌治疗
• 实验室检查符合以下要求：

白细胞（WBC）≥3.0×109/L；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血红蛋白（HB）≥90g/L；血小板计数（PLT）≥75×109/L；总胆红素（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）；丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5×ULN， 若伴有肝转移，ALT、AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1×ULN或肌酐清除率（CCr）≥50ml/min；

• 多普勒超声评估：左心室射血分数（LVEF）> 50%
• 育龄患者应在入组前和试验期间采取适当的保护措施
• 自愿参加研究，签署知情同意书，依从性良好，配合随访
• 能够遵循研究方案和后续程序。

排除标准：

• 患者过去曾接受过任何系统性抗癌治疗
• 过去4周内参加过其他临床试验的患者
• 根据研究者的意见，可以手术或可能治疗的患者（自愿放弃手术治疗的患者经研究者评估后可以入组）
• 需要引流的中度腹水患者
• 患有中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎的患者
• 有其他原发性恶性肿瘤病史的患者，以下情况除外： 1) 入组前至少 2 年完全缓解且在研究期间不需要额外治疗； 2）经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或豆状恶性肿瘤，没有疾病复发的证据； 3）原位癌经过充分治疗，没有疾病复发的证据；
• 患有自身免疫性疾病或免疫缺陷并接受免疫抑制药物治疗的患者
• 有出血倾向的患者。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 药物滥用、影响知情同意或研究进行的临床或心理或社会因素
• 可能对 PD-1 单克隆抗体、安罗替尼、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨过敏的患者