- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06053450
Effekten av inhalasjonsplaster for eteriske oljer på opplevd utbrenthet og stress på en stasjonær medisinsk kirurgisk enhet.
11. desember 2025 oppdatert av: Rachel G. Blier, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hensikten med denne kliniske studien er å sammenligne bruken av et inhalasjonsplaster for eterisk olje hos medisinske kirurgiske sykepleiere på opplevd utbrenthet og stress.
Hovedspørsmålet er kan inhalasjonsplaster med essensielle oljer redusere opplevd utbrenthet og stress.
Deltakerne vil
- Delta i studien over 30 dager, vekslende uker, noe som resulterer i at hver deltaker bruker seks plastre over seks skift.
- Fullfør anonym Perceived Stress Survey (PSS) før studien starter og ved avslutningen av studien.
- Deltakerne vil også fylle ut en (annen) spørreundersøkelse etter to uker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eterisk olje-inhalasjonsplaster er et ikke-farmakologisk alternativ som bæres av pleiepersonalet på en stasjonær medisinsk-kirurgisk enhet for å bestemme effekten av plasteret på de ansattes oppfattede stress- og utbrenthetsnivåer.
Hver deltaker vil bruke en ny lapp i løpet av seks arbeidsskift.
Plasseringen er på brystet eller ID-merket hvor det lett kan nås.
Plasteret gir opptil 8 timers aromatisk støtte.
Plastrene bruker en unik patentert teknologi som bremser frigjøringen av de aromatiske molekylene samtidig som den opprettholder renheten og vitaliteten til den essensielle oljen.
De FDA-godkjente medisinske limplastrene er omtrent 1x1" i størrelse, og er kun for inhalering - ingen kontakt med essensielle oljer på huden.
Patchen er bærbar og diskret.
Ingen overveldende aroma for andre.
Plasteret har bruksanvisning på pakken med en utløpsdato.
Brukt for et ikke-spesifikt formål for stressreduksjonsmiljø for denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Heltidsansatt (sykepleier, LPN eller LNA) som jobber på L3WD og L4WC
- Minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid/ammer eller planlegger å bli gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eterisk olje Ptach
Pleiepersonalet vil bruke eterisk oljeplaster i 2 uker.
|
Hver deltaker skal ha på seg et plaster i en arbeidsuke (3 jobbet skift) og deretter blir det ikke brukt plaster på en uke.
Dette veksler i totalt en måned.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppfattet stress ved utgangspunktet målt ved skalaen for oppfattet stress
Tidsramme: 4 uker
|
Poeng måles på en skala fra 0-4 med 0 som indikerer aldri og høyere poengsum er hyppigere.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel G. Blier, MSN,RN, DHMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY02001908
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .