- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06053450
Het effect van inhalatiepleisters voor etherische olie op waargenomen burn-out en stress op een klinische afdeling voor medische chirurgie.
11 december 2025 bijgewerkt door: Rachel G. Blier, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Het doel van deze klinische studie is om het gebruik van een inhalatiepleister voor etherische olie bij medisch-chirurgische verpleegkundigen te vergelijken op waargenomen burn-out en stress.
De belangrijkste vraag is of inhalatiepleisters voor etherische olie de waargenomen burn-out en stress kunnen verminderen.
Deelnemers zullen dat wel doen
- Neem deel aan het onderzoek gedurende 30 dagen, afwisselend in weken, wat ertoe leidt dat elke deelnemer zes pleisters in zes ploegendiensten gebruikt.
- Vul de anonieme Perceived Stress Survey (PSS) in voordat het onderzoek begint en aan het einde van het onderzoek.
- Deelnemers vullen na twee weken ook een (andere) enquête in.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Essentiële olie-inhalatiepleisters zijn een niet-farmacologische optie die door het verplegend personeel op een intramurale medisch-chirurgische afdeling wordt gedragen om de werkzaamheid van de pleister op de door het personeel waargenomen stress- en burn-outniveaus te bepalen.
Elke deelnemer draagt gedurende zes ploegendiensten een nieuwe pleister.
De locatie bevindt zich op de borst of op het gebied van de ID-badge, waar deze gemakkelijk toegankelijk is.
De pleister biedt tot 8 uur aromatische ondersteuning.
De pleisters maken gebruik van een unieke gepatenteerde technologie die de afgifte van de aromatische moleculen vertraagt, terwijl de zuiverheid en vitaliteit van de essentiële olie behouden blijft.
De door de FDA goedgekeurde medische zelfklevende pleisters zijn ongeveer 1 x 1 inch groot en zijn alleen bedoeld voor inhalatie - geen contact van essentiële oliën op de huid.
De patch is draagbaar en discreet.
Geen overweldigend aroma voor anderen.
Op de pleister staan gebruiksaanwijzingen met een vervaldatum op de verpakking.
Gebruikt voor een niet-specifiek doel voor stressverminderingsomgeving voor deze studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fulltime medewerker (verpleegkundige, LPN of LNA) die werkt aan L3WD en L4WC
- Minimaal 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger/borstvoeding of van plan zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Etherische olie Ptach
Het verplegend personeel draagt gedurende 2 weken een etherische oliepleister.
|
Elke deelnemer draagt een pleister gedurende een werkweek (3 gewerkte diensten) en daarna wordt er een week lang geen pleister gedragen.
Dit wisselt gedurende een totaal van een maand.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de waargenomen stress bij aanvang, zoals gemeten door de Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: 4 weken
|
Scores worden gemeten op een schaal van 0-4, waarbij 0 staat voor nooit en hogere scores komen vaker voor.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel G. Blier, MSN,RN, DHMC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02001908
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .