Neoadjuvant og adjuvant målrettet behandling ved NSCLC med BRAF V600 eller MET Exon 14-mutasjoner

Inklusjonskriterier:

1)18 år eller eldre.

2) Histologisk eller cytologisk diagnostisert stadium IB-IIIA og utvalgt IIIB (T3N2, T4N2) NSCLC.

3) Tilstedeværelse av BRAF V600-mutasjon eller METex14-hoppmutasjon i svulst (ved PCR eller NGS) eller blod (ved NGS) (biopsi bekreftet før behandling) i lokale eller andre Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-sertifisert laboratorium.

4) Pasienter hvis pre-kirurgiske lesjon er målbar, kvalifisert for kirurgisk reseksjon og planlagt kirurgi innen 2 uker etter den siste behandlingen med neoadjuvant behandling.

5) ECOG prestasjonsstatusscore på 0 eller 1. 6) Ingen tidligere kreftbehandling. 7) Pasienter med stadium II eller høyere ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og de med mistanke om hjernemetastaser bør ha hjerneavbildning (CT eller MR) før påmelding for å utelukke hjernemetastaser.

8) Kan gi forbehandlingssvulstprøver tilgjengelig for biomarkøranalyse. 9) Forsøkspersonen bør ha god etterlevelse, som ville delta i forskningen frivillig, og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med ikke-opererbar (uavhengig av stadium) eller metastatisk sykdom (stadium IV) eller hjernemetastaser.
2. Inneholder nevroendokrin karsinom tumorhistologi.
3. Større operasjon innen 4 uker før påmelding, eller som ikke har kommet seg etter bivirkninger av relaterte prosedyrer.
4. Anamnese med nåværende interstitiell lungesykdom eller pneumonitt.
5. Pasienter med tilstander som krever systemiske kortikosteroider (>10 mg daglig prednison eller tilsvarende) eller immunsuppressiv medisin innen 14 dager etter første dose av studiemedikamentet (inhalerte eller topikale steroider og binyrerstatningssteroider er tillatt).
6. Anamnese med andre maligniteter innen 5 år (unntatt basalcellekarsinom i huden eller annet karsinom in situ som er resekert).
7. Gravide eller ammende kvinner.
8. De som er allergiske mot forskningsstoffet eller dets komponenter.
9. Emner som anses ute av stand til å oppfylle studiekravene eller fullføre studiet.
10. De med ervervet immunsviktsyndrom, eller enhver ukontrollert medisinsk lidelse, eller utilstrekkelig funksjon av benmarg eller andre viktige organer.