Neoadjuvante en adjuvante gerichte behandeling bij NSCLC met BRAF V600- of MET Exon 14-mutaties

Inclusiecriteria:

1)18 jaar of ouder.

2) Histologisch of cytologisch gediagnosticeerd stadium IB-IIIA en geselecteerd IIIB (T3N2, T4N2) NSCLC.

3) Aanwezigheid van BRAF V600-mutatie of METex14-skip-mutatie in tumor (door PCR of NGS) of bloed (door NGS) (biopsie vóór de behandeling bevestigd) in een lokaal of ander Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-gecertificeerd laboratorium.

4)Patiënten bij wie de preoperatieve laesie meetbaar is, die in aanmerking komen voor chirurgische resectie en die een operatie gepland hebben binnen 2 weken na de laatste neoadjuvante behandeling.

5) ECOG-prestatiestatusscore van 0 of 1. 6) Geen eerdere antikankertherapie. 7) Patiënten met stadium II of hoger niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en patiënten met vermoedelijke hersenmetastasen moeten voorafgaand aan de inschrijving een beeldvorming van de hersenen (CT of MRI) ondergaan om hersenmetastasen uit te sluiten.

8) Kan voorbehandelingstumormonsters leveren die beschikbaar zijn voor biomarkeranalyse. 9) De proefpersoon moet een goede naleving hebben, die vrijwillig aan het onderzoek zou deelnemen en de geïnformeerde toestemming zou ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met inoperabele (ongeacht het stadium) of gemetastaseerde ziekte (stadium IV) of hersenmetastasen.
2. Bevat histologie van neuro-endocriene carcinoomtumoren.
3. Grote operatie binnen 4 weken vóór inschrijving, of die niet hersteld zijn van bijwerkingen van gerelateerde procedures.
4. Geschiedenis van huidige interstitiële longziekte of pneumonitis.
5. Patiënten met aandoeningen die systemische corticosteroïden (>10 mg prednison per dag of equivalent) of immunosuppressieve medicatie vereisen binnen 14 dagen na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (geïnhaleerde of plaatselijke steroïden en bijniervervangende steroïden zijn toegestaan).
6. Voorgeschiedenis van andere maligniteiten binnen 5 jaar (met uitzondering van basaalcelcarcinoom van de huid of ander carcinoom in situ dat is weggesneden).
7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
8. Degenen die allergisch zijn voor het onderzoeksgeneesmiddel of de componenten ervan.
9. Proefpersonen die geacht worden niet in staat te zijn aan de studievereisten te voldoen of het onderzoek af te ronden.
10. Degenen met het verworven immunodeficiëntiesyndroom, of een ongecontroleerde medische aandoening, of een onvoldoende functie van het beenmerg of andere belangrijke organen.