Tratamento direcionado neoadjuvante e adjuvante em NSCLC com mutações BRAF V600 ou MET Exon 14

Critério de inclusão:

1)18 anos ou mais.

2) Estágio IB-IIIA diagnosticado histologicamente ou citologicamente e NSCLC selecionado IIIB (T3N2, T4N2).

3) Presença de mutação BRAF V600 ou mutação de salto METex14 no tumor (por PCR ou NGS) ou sangue (por NGS) (biópsia pré-tratamento confirmada) em laboratório local ou outro laboratório certificado pelas Emendas de Melhoria de Laboratório Clínico (CLIA).

4) Pacientes cuja lesão pré-cirúrgica é mensurável, elegíveis para ressecção cirúrgica e agendados para cirurgia dentro de 2 semanas após a última aplicação do tratamento neoadjuvante.

5) Pontuação de status de desempenho ECOG de 0 ou 1. 6) Nenhuma terapia anticâncer anterior. 7) Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio II ou superior e aqueles com suspeita de metástases cerebrais devem fazer exames de imagem do cérebro (TC ou RM) antes da inscrição para excluir metástases cerebrais.

8) Poderia fornecer amostras de tumor pré-tratamento disponíveis para análise de biomarcadores. 9)O sujeito deveria ter boa adesão, participar da pesquisa voluntariamente e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com doença irressecável (independentemente do estágio) ou metastática (estágio IV) ou metástases cerebrais.
2. Contém histologia de tumor de carcinoma neuroendócrino.
3. Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da inscrição, ou que não se recuperaram dos efeitos colaterais dos procedimentos relacionados.
4. História de doença pulmonar intersticial atual ou pneumonite.
5. Pacientes com condições que requerem corticosteroides sistêmicos (> 10 mg diários de prednisona ou equivalente) ou medicação imunossupressora dentro de 14 dias após a primeira dose do medicamento do estudo (esteróides inalados ou tópicos e esteróides de reposição adrenal são permitidos).
6. História de outras doenças malignas dentro de 5 anos (excluindo carcinoma basocelular da pele ou outro carcinoma in situ que foi ressecado).
7. Mulheres grávidas ou lactantes.
8. Aqueles que são alérgicos ao medicamento em pesquisa ou aos seus componentes.
9. Sujeitos que são considerados incapazes de cumprir os requisitos do estudo ou concluir o estudo.
10. Aqueles com síndrome de imunodeficiência adquirida, ou qualquer distúrbio médico não controlado, ou função insuficiente da medula óssea ou de outros órgãos importantes.