Tratamiento dirigido neoadyuvante y adyuvante en el NSCLC con mutaciones BRAF V600 o MET en el exón 14

Criterios de inclusión:

1) 18 años o más.

2) NSCLC en estadio IB-IIIA diagnosticado histológica o citológicamente y seleccionado IIIB (T3N2, T4N2).

3) Presencia de mutación BRAF V600 o mutación omitida de METex14 en el tumor (por PCR o NGS) o en la sangre (por NGS) (confirmada por biopsia previa al tratamiento) en un laboratorio local u otro certificado por las Enmiendas de Mejora del Laboratorio Clínico (CLIA).

4) Pacientes cuya lesión prequirúrgica sea mensurable, elegibles para resección quirúrgica y programada para cirugía dentro de las 2 semanas posteriores a la última dosis de tratamiento neoadyuvante.

5) Puntaje de estado funcional ECOG de 0 o 1. 6) Sin terapia anticancerígena previa. 7) Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio II o superior y aquellos con sospecha de metástasis cerebrales deben someterse a imágenes cerebrales (TC o resonancia magnética) antes de la inscripción para excluir metástasis cerebrales.

8) Podría proporcionar muestras de tumores previos al tratamiento disponibles para el análisis de biomarcadores. 9) Deberá tener buen cumplimiento el sujeto, que participará voluntariamente en la investigación y firmará el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con enfermedad irresecable (independientemente del estadio) o metastásica (estadio IV) o metástasis cerebrales.
2. Contiene histología del tumor del carcinoma neuroendocrino.
3. Cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, o que no se hayan recuperado de los efectos secundarios de los procedimientos relacionados.
4. Historia de enfermedad pulmonar intersticial actual o neumonitis.
5. Pacientes con afecciones que requieran corticosteroides sistémicos (>10 mg diarios de prednisona o equivalente) o medicación inmunosupresora dentro de los 14 días posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio (se permiten esteroides inhalados o tópicos y esteroides de reemplazo suprarrenal).
6. Historia de otras neoplasias malignas dentro de los 5 años (excluyendo el carcinoma de células basales de piel u otro carcinoma in situ que haya sido resecado).
7. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
8. Personas alérgicas al fármaco en investigación o a sus componentes.
9. Sujetos que se consideren incapaces de cumplir con los requisitos del estudio o completar el estudio.
10. Aquellos con síndrome de inmunodeficiencia adquirida, o cualquier trastorno médico no controlado, o función insuficiente de la médula ósea u otros órganos importantes.