Envafolimab kombinert med kjemoradioterapi og rekombinant humant endostatin for LA-NPC.

Inklusjonskriterier:

1. ECOG-score 0-1.
2. 18-65 år, mann eller ikke-gravid kvinne;
3. Patologisk bekreftet diagnose av nasofaryngealt ikke-keratiniserende karsinom (differensiert eller udifferensiert, WHO type II eller III) uten behov for å oppdage MSI- og dMMR-status.
4. Stage III-IVA (8. AJCC/UICC), inkludert T1-2 N2-3/T3N1-3/T4N0-3, behandlingsnaive nasofaryngeal karsinompasienter.
5. MR-data av nasofarynx og nakke før registrering, og målbare lesjoner;
6. Godta å gi en tidligere lagret tumorvevsprøve eller biopsi for å samle tumorlesjonsvev og sende det til sentrallaboratoriet for PD-L1 IHC-testing.
7. Godta å gjennomgå EBV-antistoff og EBV-DNA kvantitativ testing før du mottar behandling.
8. Hematologi: WBC ≥ 4000/μL, nøytrofiler ≥ 2.000/μL, hemoglobin ≥ 9 g/dL, blodplater ≥ 100.000/μL;
9. Leverfunksjon: ALT, ASAT < 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN), total bilirubin < 1,5 × ULN;
10. Nyrefunksjon: serumkreatinin < 1,5 × ULN.
11. Pasienter har signert skjemaet for informert samtykke og er villige og i stand til å overholde studieplanen besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer;

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med tilbakevendende nasofaryngeal karsinom og fjernmetastaser.
2. Patologi var keratiniserende plateepitelkarsinom (WHO-klassifisering type I).
3. Pasienter som har gjennomgått strålebehandling eller systemisk kjemoterapi;
4. Gravide eller ammende kvinner, i den reproduktive perioden uten effektive prevensjonstiltak;
5. HIV-positiv.
6. Har hatt andre maligniteter (unntatt helbredet basalcellekarsinom eller livmorhalskreft in situ);
7. Pasienter som har blitt behandlet med hemmere av immunregulatoriske punkter (CTLA-4, PD-1, PD-L1, etc.);
8. Pasienter trenger langvarig bruk av immunsuppressiv medikamentell behandling, eller systemisk eller lokal bruk av immunsuppressive doser av kortikosteroidkomplikasjoner;
9. Pasienter med immunsviktsykdom, organtransplantasjon i anamnesen (inkludert, men ikke begrenset til: interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, nefritis, hypertyreose, hypotyreose; pasienter med vitiligo eller fullstendig remisjon av astma i barndommen, uten intervensjon etter voksen alder, kan inkluderes, pasienter med astma som trenger bronkodilatatorer for medisinsk intervensjon kan ikke inkluderes;
10. Bruk av for store doser glukokortikoider innen 4 uker.
11. Laboratorietestverdier innen 7 dager før påmelding oppfyller ikke de relevante kriteriene;
12. Pasienter med betydelig lav hjerte-, lever-, lunge-, nyre- og benmargfunksjon.
13. Andre sykdommer eller tilstander er kontraindikasjoner for rekombinante humane vaskulære endotelhemmere, kjemoradioterapi, immunterapi (som aktiv fase av infeksjon, innen 6 måneder etter hjerteinfarkt, symptomatisk hjertesykdom inkludert ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvikt eller ukontrollert arytmi, immundempende terapi) ;
14. Eventuell arteriell trombose, emboli eller iskemi innen 6 måneder før inkludering for behandling, slik som hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskemisk angrep;
15. Alvorlig, ukontrollert medisinsk sykdom og infeksjon.
16. Samtidig bruk av andre undersøkelsesmedisiner eller pågående andre kliniske studier;
17. Nekter eller ute av stand til å signere skjemaet for informert samtykke for å delta i rettssaken.
18. Personlighet eller psykiske lidelser, ingen sivil kapasitet eller begrenset sivil kapasitet;
19. Hepatitt B overflateantigen (HBsAg) positivt og perifert blod hepatitt B virus deoksyribonukleinsyre (HBV DNA) ≥ 1000 cps/ml.
20. Pasienter som testet positivt for HCV-antistoff ble inkludert i studien bare hvis de testet negativt for HCV-RNA ved polymerasekjedereaksjon.