Envafolimab gecombineerd met chemoradiotherapie en recombinant menselijk endostatine voor LA-NPC.

Inclusiecriteria:

1. ECOG-score 0-1.
2. Leeftijd 18-65 jaar, man of niet-zwangere vrouw;
3. Pathologisch bevestigde diagnose van nasofarynx niet-keratiniserend carcinoom (gedifferentieerd of ongedifferentieerd, WHO type II of III) zonder de noodzaak om MSI- en dMMR-status te detecteren.
4. Stadium III-IVA (8e AJCC/UICC), inclusief T1-2 N2-3/T3N1-3/T4N0-3, behandelingsnaïeve patiënten met nasofarynxcarcinoom.
5. MRI-gegevens van nasopharynx en nek vóór inschrijving, en meetbare laesies;
6. Ga akkoord met het verstrekken van een eerder opgeslagen tumorweefselspecimen of biopsie om tumorlaesieweefsel te verzamelen en stuur dit naar het centrale laboratorium voor PD-L1 IHC-tests.
7. Ga akkoord met het ondergaan van kwantitatieve testen op EBV-antilichamen en EBV-DNA voordat u de behandeling krijgt.
8. Hematologie: WBC ≥ 4000/μl, neutrofielen ≥ 2.000/μl, hemoglobine ≥ 9 g/dl, bloedplaatjes ≥ 100.000/μl;
9. Leverfunctie: ALT, AST < 1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN), totaal bilirubine < 1,5 x ULN;
10. Nierfunctie: serumcreatinine < 1,5 x ULN.
11. Patiënten hebben het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend en zijn bereid en in staat zich te houden aan de onderzoeksbezoeken, het behandelplan, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures;

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met recidiverend nasofarynxcarcinoom en metastasen op afstand.
2. Pathologie was keratiniserend plaveiselcelcarcinoom (WHO-classificatie type I).
3. Patiënten die radiotherapie of systemische chemotherapie hebben ondergaan;
4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, in de reproductieve periode zonder effectieve anticonceptiemaatregelen;
5. Hiv-positief.
6. Andere maligniteiten hebben gehad (behalve genezen basaalcelcarcinoom of baarmoederhalscarcinoom in situ);
7. Patiënten die zijn behandeld met remmers van immuunregulerende punten (CTLA-4, PD-1, PD-L1, enz.);
8. Patiënten hebben langdurig gebruik van immunosuppressieve medicamenteuze therapie nodig, of systemisch of lokaal gebruik van immunosuppressieve doses corticosteroïden;
9. Patiënten met een immunodeficiëntieziekte, een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie (inclusief maar niet beperkt tot: interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie; patiënten met vitiligo of volledige remissie van astma in de kindertijd, zonder enige tussenkomst na de volwassenheid, kunnen worden opgenomen; patiënten met astma die luchtwegverwijders nodig hebben voor medische interventie kunnen niet worden opgenomen;
10. Gebruik van excessieve doses glucocorticoïden binnen 4 weken.
11. Laboratoriumtestwaarden binnen 7 dagen vóór inschrijving voldoen niet aan de relevante criteria;
12. Patiënten met een significant lage hart-, lever-, long-, nier- en beenmergfunctie.
13. Alle andere ziekten of aandoeningen zijn contra-indicaties voor recombinante humane vasculaire endotheliale remmers, chemoradiotherapie, immunotherapie (zoals de actieve fase van de infectie, binnen 6 maanden na een myocardinfarct, symptomatische hartziekte waaronder instabiele angina pectoris, congestief hartfalen of ongecontroleerde aritmie, immunosuppressieve therapie) ;
14. Elke arteriële trombose, embolie of ischemie binnen 6 maanden vóór opname voor behandeling, zoals een myocardinfarct, instabiele angina pectoris, cerebrovasculair accident of TIA;
15. Ernstige, ongecontroleerde medische ziekte en infectie.
16. Gelijktijdig gebruik van andere onderzoeksgeneesmiddelen of lopende andere klinische onderzoeken;
17. Weigeren of niet in staat zijn het geïnformeerde toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek te ondertekenen.
18. Persoonlijkheids- of psychische stoornissen, geen burgerlijke capaciteit of beperkte burgerlijke capaciteit;
19. Hepatitis B oppervlakteantigeen (HBsAg) positief en perifeer bloed hepatitis B virus deoxyribonucleïnezuur (HBV DNA) ≥ 1000 cps/ml.
20. Patiënten die positief testten op HCV-antilichamen werden alleen in het onderzoek opgenomen als zij negatief testten op HCV-RNA door middel van de polymerasekettingreactie.