Effekten av OSFITTM medikamenteluerende stenter i koronar ostialarteriestenose

Vi planlegger å registrere totalt 1000 pasienter som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI) for koronararteriestenose innenfor 5 mm fra koronararterieostium ved bruk av OSFITTM medikamenteluerende stenter, med betingelsen om at kun GenossTM legemiddeleluerende stenter brukes hvis stenting er utføres samtidig i andre lesjoner. Disse pasientene vil bli fulgt i opptil 12 måneder.

I tillegg vil en undergruppeanalyse bli utført ved bruk av Optical Coherence Tomography (OCT) for å vurdere nøyaktigheten av OSFITTM stentplassering umiddelbart etter prosedyren. OCT-kateterbruk vil involvere undersøkelse og oppfølging av 50 pasienter hver ved Ajou University Hospital og Samsung Seoul Hospital. Statistisk analyse vil involvere kategoriske variabler presentert som prosenter og tall, sammenlignet med chi-kvadrat- eller Fisher-eksakte test. Kontinuerlige variabler vil bli beskrevet ved bruk av gjennomsnitt, standardavvik eller medianer og interkvartilområder og sammenlignet med Students t-test eller Wilcoxon rangsum-test. Normaliteten til baseline-variablefordelinger vil bli vurdert ved hjelp av histogrammer, skjevhet, kurtose og Kolmogorov-Smirnov en-prøvetest. Kaplan-Meier-analyse av kumulative rater av primære og sekundære evalueringsvariabler vil bli utført ved å bruke log-rank test.

For å identifisere potensielle assosiasjoner til kliniske utfall, vil alle variabler som viser potensiell relevans for kliniske utfall bli testet gjennom univariat Cox-regresjonsanalyse. For å redusere skjevhet i retrospektive studier, vil en multivariat Cox proporsjonal hazard-modell bli brukt for å teste variabler som har en signifikant innvirkning (p-verdi < 0,1) i den univariate analysen.

Undergruppeanalyse vil inkludere en bildediagnostisk analyse av stentinnsettings tilstrekkelighet i gruppen der OCT ble utført.