Effekten af ​​OSFITTM lægemiddeleluerende stents ved koronar ostialarteriestenose

Vi planlægger at indskrive i alt 1000 patienter, som gennemgik perkutan koronar intervention (PCI) for koronararteriestenose inden for 5 mm fra koronararterieostiumet ved brug af OSFITTM lægemiddeleluerende stenter, med den betingelse, at kun GenossTM lægemiddeleluerende stents anvendes, hvis stenting er udføres samtidigt i andre læsioner. Disse patienter vil blive fulgt i op til 12 måneder.

Derudover vil der blive udført en undergruppeanalyse ved hjælp af Optical Coherence Tomography (OCT) for at vurdere nøjagtigheden af ​​OSFITTM stentplacering umiddelbart efter proceduren. OCT kateterbrug vil involvere undersøgelse og opfølgning af 50 patienter hver på Ajou University Hospital og Samsung Seoul Hospital. Statistisk analyse vil involvere kategoriske variable præsenteret som procenter og tal, sammenlignet med chi-kvadrat- eller Fisher-eksakte test. Kontinuerlige variabler vil blive beskrevet ved hjælp af middelværdier, standardafvigelser eller medianer og interkvartilintervaller og sammenlignet ved hjælp af Students t-test eller Wilcoxon rank-sum test. Normaliteten af ​​baseline-variable fordelinger vil blive vurderet ved hjælp af histogrammer, skævhed, kurtosis og Kolmogorov-Smirnov én-prøve-testen. Kaplan-Meier analyse af kumulative rater af primære og sekundære evalueringsvariabler vil blive udført ved hjælp af log-rank test.

For at identificere potentielle sammenhænge med kliniske resultater, vil alle variabler, der viser potentiel relevans for kliniske resultater, blive testet gennem univariat Cox-regressionsanalyse. For at reducere bias i retrospektive undersøgelser, vil en multivariat Cox proportional hazard-model blive brugt til at teste variable, der har en signifikant indflydelse (p-værdi < 0,1) i den univariate analyse.

Undergruppeanalyse vil omfatte en billeddiagnostisk analyse af stentindsættelses tilstrækkelighed i den gruppe, hvor OCT blev udført.