Cluster Randomized Control Trial av BodyKind Body Image-programmet

Design:

Denne pragmatiske utprøvingen vil bli utført i omgivelser som ligner på den "virkelige verden", som vil inkludere bruk av en skolesetting, lærerledet levering i klasserommet, ingen strenge eksklusjonskriterier for elever og sammenligning med rutinetimer-som-vanlig. Tidspunkter for datainnsamling vil bli valgt for å samsvare med skolens akademiske kalendere og vil bli utført før, etter og to måneders oppfølging. Skoler vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe (som mottar BodyKind-programmet) eller en ventelistekontroll. Deltakere i intervensjons- og ventelistegrupper gjennomfører tiltak på samme tidspunkt, og de i ventelistekontrollen vil motta BodyKind etter at alle vurderinger er gjennomført. En blandet metodeevaluering av implementeringskvalitet vil også bli utført for å forstå "hvorfor" programresultater ble observert og informere arbeidet med å optimalisere programleveringen i skoler i fremtiden.

Randomisering:

Før randomisering vil skoler bli stratifisert basert på skolekategorisering (f.eks. sampedagogiske/enkjønnede jenter/enkjønnsgutter), størrelse (dvs. estimert antall elever i overgangsåret som er tilgjengelige for å delta) og beliggenhet (dvs. urban/ landlig kategorisering) for å sikre at kjønn og geografisk plassering til deltakerne i hver behandlingsgruppe vil være tett balansert. Kortlistede skoler vil deretter bli tilfeldig allokert til tilstand av primærforskeren ved hjelp av en datamaskingenerert minimeringsprosedyre. Minimering er en randomiseringsmetode som fordeler deltakerne til den behandlingsgruppen som best opprettholder balanse i prognostiske faktorer (f.eks. kjønnsbalanse på tvers av tilstand). Den første deltakeren tildeles en tilfeldig behandling. Hver påfølgende deltakers tildeling bestemmes av hvilken behandlingstildeling som vil føre til bedre balanse mellom gruppene i variablene av interesse. Minimering sikrer utmerket balanse på tvers av behandlingsgrupper og er ønskelig når det er sterke prognostiske faktorer (f.eks. kjønn) og beskjedne behandlingseffekter. Kortlistede* stratifiserte skoler vil bli tildelt ved bruk av kovariatbegrenset randomisering, en type minimeringsrandomisering, for en randomisert kontrollforsøk med to armer, med R statistisk pakke cvcrand (https://cran.r-project.org/web/packages) /cvcrand/cvcrand.pdf). Tildeling av skoler til eksperimentelle/ventelistebehandlingsgrupper vil være begrenset av a.) antall gutter i TY på hver skole, b.) antall jenter i TY, og c.) skolens plasseringskategorisering (by/landlig). Skoler som dropper ut vil bli erstattet av skoler på ventelisten basert på minimering eller erstatning med samme kategori til samme tildeling (f.eks. hvis en byskole dropper ut/unnlater å signere rektorsamtykkeskjema, vil de bli erstattet av en byskole på ventelisten og til bevilgningen tildelt den byskolen).

Datainnsamlingsprosedyrer:

Rekruttering vil skje på skolenivå. Skoler vil bli rekruttert via e-post (Educator School Centres Irlands e-postliste og invitasjoner til kalde ringe), lærerutdanningsarrangementer og annonsering på sosiale medier og nettsider. Skoler vil bli valgt på grunnlag av (1) deres uttrykte interesse og (2) deres tilpasning med rekrutteringskriterier.

Kortlistede skoler som registrerer interesse og oppfyller disse kriteriene som nekter å delta etter første kontakt, vil bli erstattet av neste skole fra ventelisten over kvalifiserte skoler som har registrert interesse hos forskeren. Skoler vil motta et økonomisk honnør på € 200 for å delta.

Eksempelstørrelse:

Målet er å rekruttere 600 elever i alderen 15-17 år på 4. år som går på andre nivå skoler i Irland. Målet er også å rekruttere 1-2 lærere på andre nivå per skole, fra 12-28 skoler, for å levere BodyKind-programmet til ungdom.

Begrunnelse for prøvestørrelse En RMASS-kraftanalyse (http://www.rmass.org/RMASS_Manual.pdf) basert på parametere; liten Cohens d-effektstørrelse på 0,2, kraft .80, alfa .05, indikerer at det kreves 504 studenter. For å ta høyde for naturlig avgang og uforutsette hendelser som reduserer deltakerantallet (f.eks. studentfravær på grunn av sykdom) i RCT, vil ca. 20 % (n=100) flere deltakere rekrutteres, noe som gir totalt N=600. En systematisk gjennomgang av samtykkeprosedyrer og deltakelsesrater rapporterte at gjennomsnittlig samtykkeprosent for aktivt samtykke fra foreldre var 65,5 % (spredning: 11-100 %). Gjennomsnittlig antall elever i TY på skoler i Irland er 140; Derfor vil det å tillate en svarprosent på 65 % indikere at minimum 8 skoler vil være nødvendig for å få en prøvestørrelse på 600. Imidlertid rekrutterte en nylig pilotforsøk av en selvmedfølelse med kroppsbildeintervensjon i Irland et gjennomsnitt på 25 TY-elever per skole ved å bruke foreldresamtykke (4 skoler, N=100), noe som indikerte at n=24 skoler ville være pålagt å oppnå en prøvestørrelse på 600. Gitt variasjonen i klassestørrelse i overgangsåret og området i samtykkerater for aktivt foreldresamtykke, vil etterforskerne søke å rekruttere innenfor dette området inntil prøvestørrelsen på 600 er oppfylt. For å beskytte mot frafall på klyngenivå vil etterforskerne ta sikte på å overprøve og rekruttere minst 12 skoler og maksimalt 28 skoler.

Hypoteser:

Hypotesene er

1. Sammenlignet med deltakere i ventelistekontrollen, vil deltakere som mottar BodyKind-programmet oppleve statistisk signifikante økninger i a.) kroppsverdi, psykologisk velvære, selvmedfølelse og medfølelse for andre og b.) signifikant reduksjon i kroppsmisnøye og kroppsideal internalisering fra før til etter intervensjon.
2. Endringer vil bli opprettholdt i eksperimentelle grupper ved en 2-måneders oppfølging.
3. Endringer i kroppsverdi og kroppsmisnøye vil bli mediert av selvmedfølelse, medfølelse for andre og kroppsideal internalisering. Det vil ikke bli gjort noen a-priori antagelser om retningsvirkningen til effekter.
4. Endringer i kroppsverdi, kroppsmisnøye og psykologisk velvære vil bli moderert av utseenderelatert bruk av sosiale medier, utseende erting, kjønn, grunnleggende kroppsverdi, kroppsmisnøye, psykologisk velvære og implementeringskvalitet. Det er ingen a-priori-antakelser om retningsvirkningen til effekter.
5. Programmet vil bli vurdert som akseptabelt og gjennomførbart av ungdom og lærere
6. Programmet kan implementeres med høy trofasthet av lærere

Dataanalyseplan:

Før konklusjonsstatistikk utføres, vil data bli screenet for mangler, uteliggere, normalitet og modellforutsetninger. Data vil bli oppsummert grafisk og ved hjelp av beskrivende statistikk.

H1. Generaliserte lineære blandede effekter-modeller (GLMM) vil bli brukt for å bestemme endring på utfallsmål. Primæranalyse vil sammenligne tiltak ved tid én (baseline) og to (post-intervensjon), for å identifisere faste effekter av intervensjonen. Potensielle klyngeeffekter vil bli undersøkt og redegjort for på skolenivå. Modellen vil inkludere 2 hovedeffekter (1. Gjentatte måler effekt av tid og 2. Mellom subjekter effekt av tilstand) og en toveis interaksjon (tid*tilstand). Kjønnseffekter vil også bli vurdert. Med kjønn i modellen vil ha tre hovedeffekter og tilsvarende to- og treveis interaksjoner.

H2. Sekundære analyser vil undersøke data fra tidspunkt 3 (oppfølging) for å se om intervensjonstilstanden har opprettholdt hypotese endringer i avhengige variabler. Etterforskere vil også vurdere andelen av varians innen gruppe og mellom gruppe ved å beregne ICC. Siden komplekse modeller ikke kan konvergere, hvis etterforskere møter konvergensproblemer i modellene våre, kan etterforskere vurdere å droppe den tilfeldige effekten som står for den minste andelen av varians mellom grupper. *Merk: Hvis rekrutteringsmålet (n=600) ikke nås, vil en annen statistisk analyseteknikk, 2 (tilstand; eksperimentell, kontroll) x 3 (tid; før, etter, oppfølging) blandet faktoriell ANOVA brukes. Dette kan oppdage små effekter, men ikke klyngeeffekter, i en prøvestørrelse på 238 deltakere, ifølge en MorePower-analyse. Post-hoc planlagte sammenligninger vil bli utført ved hjelp av t-tester for å undersøke endringer innenfor grupper (intervensjon vs kontroll) på forskjellige tidspunkter.

H3. Medieringsanalyser skal undersøke om endringer i kroppsideal internalisering, selvmedfølelse og medfølelse for andre medierer endring i kroppsmisnøye og positivt kroppsbilde fra T1 til T2.

H4. Moderasjonsanalyser vil undersøke om utseenderelatert bruk av sosiale medier, utseende erting, kjønn, skoletype, grunnleggende kroppsverdi, kroppsmisnøye, psykologisk velvære og implementeringskvalitet moderate endringer fra T1 til T2.

H5. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å vurdere lærers troskapsvurderinger