Studio di controllo randomizzato su cluster del programma BodyKind Body Image

Progetto:

Questa sperimentazione pragmatica sarà condotta in contesti simili al "mondo reale" che includeranno l'uso di un ambiente scolastico, lezioni guidate dall'insegnante durante l'orario in classe, nessun rigido criterio di esclusione per gli studenti e il confronto con le lezioni di routine. I punti temporali di raccolta dei dati saranno selezionati per allinearsi ai calendari accademici scolastici e saranno condotti al follow-up pre, post e bimestrale. Le scuole verranno assegnate in modo casuale a un gruppo di intervento (che riceverà il programma BodyKind) o a un controllo in lista d'attesa. I partecipanti ai gruppi di intervento e in lista d'attesa completano le misure negli stessi punti temporali e quelli nel controllo della lista d'attesa riceveranno BodyKind dopo che tutte le valutazioni saranno state completate. Verrà inoltre condotta una valutazione con metodi misti della qualità dell'implementazione per comprendere il “perché” i risultati del programma sono stati osservati e orientare gli sforzi per ottimizzare l'erogazione del programma nelle scuole in futuro.

Randomizzazione:

Prima della randomizzazione, le scuole saranno stratificate in base alla categorizzazione scolastica (ad es., ragazze co-educative/ dello stesso sesso/ ragazzi dello stesso sesso), dimensione (ad esempio, numero stimato di studenti nell'anno di transizione disponibili a partecipare) e ubicazione (ad esempio, urbana/ categorizzazione rurale) per garantire che il genere e la posizione geografica dei partecipanti in ciascun gruppo di trattamento siano strettamente bilanciati. Le scuole selezionate verranno quindi assegnate in modo casuale alla condizione dal ricercatore primario utilizzando una procedura di minimizzazione generata dal computer. La minimizzazione è un metodo di randomizzazione che assegna i partecipanti al gruppo di trattamento che meglio mantiene l'equilibrio nei fattori prognostici (ad esempio, l'equilibrio di genere nelle condizioni). Al primo partecipante viene assegnato un trattamento in modo casuale. L'assegnazione di ogni successiva partecipazione ai partecipanti è determinata da quale assegnazione del trattamento porterebbe a un migliore equilibrio tra i gruppi nelle variabili di interesse. La minimizzazione garantisce un eccellente equilibrio tra i gruppi di trattamento ed è auspicabile quando sono presenti forti fattori prognostici (ad esempio il sesso) ed effetti del trattamento modesti. Le scuole stratificate selezionate* verranno assegnate utilizzando la randomizzazione vincolata alla covariazione, un tipo di randomizzazione di minimizzazione, per uno studio di controllo randomizzato su cluster a due bracci, con il pacchetto statistico R cvcrand (https://cran.r-project.org/web/packages /cvcrand/cvcrand.pdf). L'assegnazione delle scuole ai gruppi di trattamento sperimentale/lista d'attesa sarà vincolata da a.) il numero di ragazzi in TY in ciascuna scuola, b.) il numero di ragazze in TY e c.) la categorizzazione dell'ubicazione della scuola (urbana/rurale). Le scuole che abbandonano saranno sostituite dalle scuole in lista d'attesa in base alla minimizzazione o alla sostituzione con la stessa categoria alla stessa assegnazione (ad esempio, se una scuola urbana abbandona/non riesce a firmare il modulo di consenso principale, verrà sostituita da una scuola urbana in lista d'attesa e allo stanziamento assegnato a detta scuola urbana).

Procedure di raccolta dati:

Il reclutamento avverrà a livello scolastico. Le scuole verranno reclutate tramite e-mail (mailing list irlandese dell'Educator School Centre e inviti a chiamate a freddo), eventi di formazione degli insegnanti e pubblicità sui social media e sulle pagine del sito web. Le scuole saranno selezionate sulla base di (1) il loro interesse espresso e (2) la loro idoneità ai criteri di reclutamento.

Le scuole selezionate che registrano interesse e soddisfano questi criteri e che rifiutano di partecipare dopo il contatto iniziale saranno sostituite dalla scuola successiva dalla lista d'attesa delle scuole ammissibili che hanno registrato interesse con il ricercatore. Le scuole riceveranno un onorario finanziario di € 200 per la partecipazione.

Misura di prova:

L'obiettivo è reclutare 600 studenti di età compresa tra 15 e 17 anni al 4° anno che frequentano le scuole di secondo livello in Irlanda. L’obiettivo è anche quello di reclutare 1-2 insegnanti di secondo livello per scuola, da 12-28 scuole, per offrire il programma BodyKind agli adolescenti.

Motivazione della dimensione del campione Un'analisi della potenza RMASS (http://www.rmass.org/RMASS_Manual.pdf) in base ai parametri; piccola dimensione dell'effetto di Cohen di .2, potenza .80, alfa .05, indica che sono necessari 504 studenti. Per tenere conto del naturale attrito e degli eventi imprevisti che riducono il numero dei partecipanti (ad esempio, assenza degli studenti per malattia) negli studi randomizzati, verrà reclutato circa il 20% (n=100) di partecipanti in più, per un totale di N=600. Una revisione sistematica delle procedure di consenso e dei tassi di partecipazione ha riportato che il tasso medio di consenso per il consenso genitoriale attivo era del 65,5% (intervallo: 11-100%). Il numero medio di studenti TY nelle scuole irlandesi è 140; pertanto, consentire un tasso di risposta del 65% indicherebbe che sarebbero necessarie un minimo di 8 scuole per ottenere una dimensione del campione di 600. Tuttavia, un recente esperimento pilota di un intervento di auto-compassione sull'immagine corporea in Irlanda ha reclutato una media di 25 studenti TY per scuola utilizzando il consenso dei genitori (4 scuole, N = 100), indicando che n = 24 scuole sarebbero tenute a raggiungere una dimensione del campione di 600. Data la variabilità delle dimensioni della classe nell'anno di transizione e l'intervallo dei tassi di consenso per il consenso attivo dei genitori, i ricercatori cercheranno di reclutare all'interno di questo intervallo fino a raggiungere la dimensione del campione di 600. Per evitare l'abbandono a livello di cluster, gli investigatori punteranno a sovracampionare e reclutare almeno 12 scuole e un massimo di 28 scuole.

Ipotesi:

Le ipotesi sono

1. Rispetto ai partecipanti al controllo della lista d'attesa, i partecipanti che ricevono il programma BodyKind sperimenteranno aumenti statisticamente significativi in ​​a.) apprezzamento del corpo, benessere psicologico, auto-compassione e compassione per gli altri e b.) diminuzioni significative dell'insoddisfazione corporea e dell'interiorizzazione dell'ideale corporeo da pre e post intervento.
2. Le modifiche verranno mantenute nei gruppi sperimentali con un follow-up di 2 mesi.
3. I cambiamenti nell’apprezzamento e nell’insoddisfazione del corpo saranno mediati dall’autocompassione, dalla compassione per gli altri e dall’interiorizzazione dell’ideale corporeo. Non verrà fatta alcuna ipotesi a priori sulla direzionalità degli effetti.
4. I cambiamenti nell’apprezzamento del corpo, nell’insoddisfazione corporea e nel benessere psicologico saranno moderati dall’uso dei social media legati all’aspetto, dalle prese in giro per l’aspetto, dal genere, dall’apprezzamento del corpo di base, dall’insoddisfazione corporea, dal benessere psicologico e dalla qualità dell’implementazione. Non esistono ipotesi a priori sulla direzionalità degli effetti.
5. Il programma sarà considerato accettabile e fattibile dagli adolescenti e dagli insegnanti
6. Il programma può essere implementato con alta fedeltà dagli insegnanti

Piano di analisi dei dati:

Prima di condurre statistiche inferenziali, i dati verranno esaminati per individuare eventuali mancanze, valori anomali, normalità e ipotesi del modello. I dati verranno riassunti graficamente e mediante l'utilizzo di statistiche descrittive.

H1. Verranno utilizzati modelli lineari generalizzati a effetti misti (GLMM) per determinare il cambiamento nelle misure di risultato. L'analisi primaria confronterà le misure al momento uno (baseline) e due (post-intervento), per identificare gli effetti fissi dell'intervento. I potenziali effetti di clustering saranno esaminati e presi in considerazione a livello scolastico. Il modello includerà 2 effetti principali (1. Misure ripetute effetto del tempo e 2. Tra soggetti effetto della condizione) e un'interazione bidirezionale (tempo*condizione). Verranno presi in considerazione anche gli effetti di genere. Con il genere nel modello si avranno tre effetti principali e le corrispondenti interazioni a due e tre vie.

H2. Le analisi secondarie esamineranno i dati dal tempo 3 (follow-up) per vedere se la condizione di intervento ha mantenuto i cambiamenti ipotizzati nelle variabili dipendenti. Gli investigatori valuteranno anche la proporzione della varianza all'interno del gruppo e tra i gruppi calcolando l'ICC. Poiché i modelli complessi possono non riuscire a convergere, se i ricercatori riscontrano problemi di convergenza nei nostri modelli, potrebbero prendere in considerazione l'eliminazione dell'effetto casuale che rappresenta la proporzione più piccola della varianza tra i gruppi. *Nota: se l'obiettivo di reclutamento (n=600) non viene raggiunto, verrà utilizzata una tecnica analitica statistica diversa, ANOVA fattoriale mista 2 (condizione; sperimentale, controllo) x 3 (tempo; pre, post, follow-up). Secondo un’analisi MorePower, questo può rilevare piccoli effetti, ma non effetti di clustering, in un campione di 238 partecipanti. I confronti pianificati post-hoc saranno condotti utilizzando test t per esaminare i cambiamenti all'interno dei gruppi (intervento vs controllo) in diversi momenti.

H3. Le analisi di mediazione indagheranno se i cambiamenti nell'interiorizzazione dell'ideale corporeo, nell'auto-compassione e nella compassione per gli altri mediano il cambiamento nell'insoddisfazione corporea e nell'immagine corporea positiva da T1 a T2.

H4. Le analisi di moderazione indagheranno se l'uso dei social media correlato all'aspetto, la presa in giro dell'aspetto, il genere, il tipo di scuola, l'apprezzamento del corpo di base, l'insoddisfazione corporea, il benessere psicologico e la qualità dell'implementazione moderano i cambiamenti da T1 a T2.

H5. Le statistiche descrittive verranno utilizzate per valutare le valutazioni di fedeltà degli insegnanti