Cluster Randomized Control Trial af BodyKind Body Image Program

Design:

Dette pragmatiske forsøg vil blive udført i omgivelser, der ligner den "virkelige verden", som vil omfatte brug af skolemiljø, lærerstyret levering i klasseværelset, ingen strenge udelukkelseskriterier for elever og sammenligning med rutinelektioner-som-sædvanligt. Tidspunkter for dataindsamling vil blive udvalgt for at tilpasse sig skolens akademiske kalendere og vil blive udført før, efter og to måneders opfølgning. Skoler vil blive tilfældigt allokeret til en interventionsgruppe (som modtager BodyKind-programmet) eller en ventelistekontrol. Deltagere i interventions- og ventelistegrupper gennemfører foranstaltninger på samme tidspunkter, og dem i ventelistekontrollen vil modtage BodyKind, efter at alle vurderinger er gennemført. En blandet metodeevaluering af implementeringskvalitet vil også blive udført for at forstå "hvorfor" programresultater blev observeret og informere bestræbelserne på at optimere programleveringen i skoler i fremtiden.

Randomisering:

Forud for randomisering vil skolerne blive stratificeret baseret på skolekategorisering (f.eks. sampædagogiske/enlige køn piger/enlige køn drenge), størrelse (dvs. anslået antal elever i overgangsåret, der er tilgængelige for at deltage) og placering (dvs. by/ landdistriktskategorisering) for at sikre, at køn og geografisk placering af deltagere i hver behandlingsgruppe vil være tæt afbalanceret. Shortlistede skoler vil derefter blive tilfældigt allokeret til betingelse af den primære forsker ved hjælp af en computergenereret minimeringsprocedure. Minimering er en randomiseringsmetode, der allokerer deltagerne til den behandlingsgruppe, der bedst opretholder balance i prognostiske faktorer (f.eks. kønsbalance på tværs af tilstand). Den første deltager får tildelt en tilfældig behandling. Hver efterfølgende deltagers tildeling bestemmes af, hvilken behandlingstildeling der ville føre til en bedre balance mellem grupperne i variablerne af interesse. Minimering sikrer fremragende balance på tværs af behandlingsgrupper og er ønskelig, når der er stærke prognostiske faktorer (f.eks. køn) og beskedne behandlingseffekter. Shortlistede* stratificerede skoler vil blive allokeret ved hjælp af kovariat-begrænset randomisering, en form for minimeringsrandomisering, til et randomiseret kontrolforsøg med to arme, med den statistiske R-pakke cvcrand (https://cran.r-project.org/web/packages) /cvcrand/cvcrand.pdf). Allokering af skoler til eksperimentelle/ventelistebehandlingsgrupper vil være begrænset af a.) antallet af drenge i TY på hver skole, b.) antallet af piger i TY og c.) skolens placeringskategorisering (by/landdistrikt). Skoler, der dropper ud, vil blive erstattet af skoler på ventelisten baseret på minimering eller udskiftning med samme kategori til samme tildeling (f.eks. hvis en byskole dropper ud/undlader at underskrive rektors samtykkeerklæring, vil de blive erstattet af en byskole på ventelisten og til den bevilling, der er tildelt denne byskole).

Dataindsamlingsprocedurer:

Rekruttering vil ske på skoleniveau. Skoler vil blive rekrutteret via e-mails (Educator School Centres Irlands mailingliste og cold call-invitationer), læreruddannelsesarrangementer og annoncer på sociale medier og hjemmesider. Skoler vil blive udvalgt på grundlag af (1) deres udtrykte interesse og (2) deres egnethed til rekrutteringskriterier.

Udvalgte skoler, der registrerer interesse og opfylder disse kriterier, og som afviser at deltage efter første kontakt, vil blive erstattet af den næste skole fra ventelisten over berettigede skoler, der har registreret interesse hos forskeren. Skoler vil modtage et økonomisk honorar på 200 € for at deltage.

Prøvestørrelse:

Målet er at rekruttere 600 elever i alderen 15-17 år på 4. år, som går på sekundærskoler i Irland. Målet er også at rekruttere 1-2 lærere på andet niveau pr. skole, fra 12-28 skoler, til at levere BodyKind-programmet til unge.

Rationale for prøvestørrelse En RMASS-effektanalyse (http://www.rmass.org/RMASS_Manual.pdf) baseret på parametre; lille Cohen's d-effekt størrelse på 0,2, effekt .80, alfa .05, angiver, at der kræves 504 elever. For at tage højde for naturlig nedslidning og uforudsete begivenheder, der reducerer antallet af deltagere (f.eks. studerendes fravær på grund af sygdom) i RCT'er, vil der blive rekrutteret ca. 20% (n=100) flere deltagere, hvilket giver i alt N=600. En systematisk gennemgang af samtykkeprocedurer og deltagelsesrater rapporterede, at den gennemsnitlige samtykkeprocent for aktivt forældresamtykke var 65,5 % (interval: 11-100 %). Det gennemsnitlige antal elever i TY i skoler i Irland er 140; Derfor ville en 65 % svarprocent indikere, at der kræves mindst 8 skoler for at opnå en stikprøvestørrelse på 600. Imidlertid rekrutterede et nyligt pilotforsøg med en selvmedfølende kropsbillede-intervention i Irland i gennemsnit 25 TY-elever pr. skole ved at bruge forældresamtykke (4 skoler, N=100), hvilket indikerer, at n=24 skoler ville være forpligtet til at opnå en prøvestørrelse på 600. I betragtning af variationen i klassestørrelse i overgangsåret og intervallet i samtykkerater for aktivt forældresamtykke, vil efterforskerne søge at rekruttere inden for dette interval, indtil stikprøvestørrelsen på 600 er nået. For at beskytte mod frafald på klyngeniveau vil efterforskerne sigte mod at oversample og rekruttere mindst 12 skoler og maksimalt 28 skoler.

Hypoteser:

Hypoteserne er

1. Sammenlignet med deltagere i ventelistekontrollen vil deltagere, der modtager BodyKind-programmet opleve statistisk signifikante stigninger i a.) kropspåskønnelse, psykologisk velvære, selvmedfølelse og medfølelse for andre og b.) signifikante fald i kropsutilfredshed og kropsideal internalisering fra før til efter intervention.
2. Ændringer vil blive opretholdt i eksperimentelle grupper efter en 2-måneders opfølgning.
3. Ændringer i kropspåskønnelse og kropsutilfredshed vil blive medieret af selvmedfølelse, medfølelse for andre og kropsideal internalisering. Der vil ikke blive foretaget a-priori antagelser om retningsbestemt effekt.
4. Ændringer i kropspåskønnelse, kropsutilfredshed og psykologisk velvære vil blive modereret af udseenderelateret brug af sociale medier, udseendedrilleri, køn, baseline kropspåskønnelse, kropsutilfredshed, psykologisk velvære og implementeringskvalitet. Der er ingen a-priori antagelser om retningsbestemt effekt.
5. Programmet vil blive betragtet som acceptabelt og gennemførligt af unge og lærere
6. Programmet kan implementeres med høj troværdighed af lærere

Dataanalyseplan:

Inden der udføres slutningsstatistikker, vil data blive screenet for mangler, afvigelser, normalitet og modelantagelser. Data vil blive opsummeret grafisk og ved hjælp af beskrivende statistik.

H1. Generaliserede lineære mixed effects-modeller (GLMM) vil blive brugt til at bestemme ændringer på resultatmål. Primær analyse vil sammenligne foranstaltninger på tidspunkt et (baseline) og to (post-intervention), for at identificere faste effekter af interventionen. Potentielle klyngeeffekter vil blive undersøgt og redegjort for på skoleniveau. Modellen vil omfatte 2 hovedeffekter (1. Gentagne måler effekt af tid og 2. Mellem individers effekt af tilstand) og en tovejs interaktion (tid*tilstand). Kønseffekter vil også blive overvejet. Med køn i modellen vil have tre hovedeffekter og tilsvarende to- og tre-vejs interaktioner.

H2. Sekundære analyser vil undersøge data fra tidspunkt 3 (opfølgning) for at se, om interventionstilstanden har opretholdt hypoteseændringer i afhængige variable. Efterforskere vil også vurdere andelen af ​​varians inden for gruppe og mellem gruppe ved at beregne ICC. Da komplekse modeller ikke kan konvergere, hvis efterforskere støder på konvergensproblemer i vores modeller, kan efterforskere overveje at droppe den tilfældige effekt, der tegner sig for den mindste andel af varians mellem grupper. *Bemærk: Hvis rekrutteringsmålet (n=600) ikke nås, vil en anden statistisk analyseteknik, 2 (tilstand; eksperimentel, kontrol) x 3 (tid; før, efter, opfølgning) blandet faktoriel ANOVA blive brugt. Dette kan detektere små effekter, men ikke klyngeeffekter, i en stikprøvestørrelse på 238 deltagere, ifølge en MorePower-analyse. Post-hoc planlagte sammenligninger vil blive udført ved hjælp af t-tests for at undersøge ændringer inden for grupper (intervention vs kontrol) på forskellige tidspunkter.

H3. Mediationsanalyser vil undersøge, om ændringer i kropsideal internalisering, selvmedfølelse og medfølelse for andre medierer ændring i kropsutilfredshed og positivt kropsopfattelse fra T1 til T2.

H4. Moderationsanalyser vil undersøge, om udseenderelateret brug af sociale medier, udseendedrilleri, køn, skoletype, baseline kropspåskønnelse, kropsutilfredshed, psykologisk velvære og implementeringskvalitet modererer ændringer fra T1 til T2.

H5. Beskrivende statistik vil blive brugt til at vurdere lærernes troskabsvurderinger