Cluster Randomized Control Trial programu BodyKind Body Image

Design:

Tento pragmatický pokus bude proveden v prostředí podobném „skutečnému světu“, což bude zahrnovat použití školního prostředí, přednášení vedené učitelem během vyučování, žádná přísná vylučovací kritéria pro studenty a srovnání s běžnými lekcemi jako obvykle. Časové body sběru dat budou vybrány tak, aby byly v souladu se školními akademickými kalendáři, a budou prováděny před, po a dvouměsíčním sledování. Školy budou náhodně rozděleny do intervenční skupiny (které obdrží program BodyKind) nebo do čekacího seznamu. Účastníci intervenčních a čekacích skupin dokončují opatření ve stejných časových bodech a ti, kteří jsou v čekací listině, obdrží BodyKind po dokončení všech hodnocení. Bude také provedeno hodnocení kvality implementace pomocí smíšených metod, aby bylo možné porozumět tomu, „proč“ byly pozorovány výsledky programu, a informovat o úsilí o optimalizaci poskytování programů ve školách v budoucnu.

Randomizace:

Před randomizací budou školy stratifikovány na základě kategorizace škol (např. koedukované / dívky stejného pohlaví / chlapci stejného pohlaví), velikosti (tj. odhadovaný počet studentů v přechodném roce, kteří se mohou zúčastnit) a umístění (tj. město / kategorizace venkova), aby bylo zajištěno, že pohlaví a geografické umístění účastníků v každé léčebné skupině bude úzce vyváženo. Školy zařazené do užšího výběru pak primární výzkumník náhodně přidělí podmínkám pomocí počítačem generovaného minimalizačního postupu. Minimalizace je metoda randomizace, která přiděluje účastníky do léčebné skupiny, která nejlépe udržuje rovnováhu v prognostických faktorech (např. genderová rovnováha napříč stavem). Prvnímu účastníkovi je léčba přidělena náhodně. Každé další rozdělení účastníků je určeno tím, jaké rozdělení léčby by vedlo k lepší rovnováze mezi skupinami v zájmových proměnných. Minimalizace zajišťuje vynikající rovnováhu mezi léčebnými skupinami a je žádoucí, pokud existují silné prognostické faktory (např. pohlaví) a mírné účinky léčby. Užší* stratifikované školy budou rozděleny pomocí randomizace s omezením kovariací, typu minimalizační randomizace, pro dvouramennou randomizovanou kontrolní studii se statistickým balíčkem R cvcrand (https://cran.r-project.org/web/packages /cvcrand/cvcrand.pdf). Přidělování škol do experimentálních/čekacích skupin bude omezeno a.) počtem chlapců v TY v každé škole, b.) počtem dívek v TY a c.) kategorizací umístění školy (město/venkov). Školy, které opustí školu, budou nahrazeny školami na pořadníku na základě minimalizace nebo nahrazení stejnou kategorií se stejným přidělením (např. pokud městská škola opustí / nepodepíše formulář souhlasu ředitele, bude nahrazena městskou školou na pořadníku a na přidělení přidělené této městské škole).

Postupy sběru dat:

Nábor bude probíhat na úrovni školy. Školy budou přijímány prostřednictvím e-mailů (e-mailový seznam irského střediska Educator School Centre a pozvánky na zavolání), školení učitelů a reklamy na sociálních sítích a webových stránkách. Školy budou vybírány na základě (1) jejich vyjádřeného zájmu a (2) jejich shody s kritérii náboru.

Školy zařazené do užšího výběru, které projeví zájem a splňují tato kritéria a odmítnou se zúčastnit po prvním kontaktu, budou nahrazeny další školou z čekacího seznamu způsobilých škol, které u výzkumníka projevily zájem. Školy obdrží za účast finanční honorář 200 €.

Velikost vzorku:

Cílem je získat 600 studentů ve věku 15-17 let ve 4. ročníku, kteří navštěvují školy druhého stupně v Irsku. Cílem je také získat 1–2 učitele druhého stupně na školu, z 12–28 škol, aby poskytovali program BodyKind dospívajícím.

Zdůvodnění velikosti vzorku Analýza výkonu RMASS (http://www.rmass.org/RMASS_Manual.pdf) na základě parametrů; malá velikost Cohenova d efektu 0,2, výkon 0,80, alfa .05, uvádí, že je požadováno 504 studentů. Aby se zohlednil přirozený úbytek a neočekávané události, které snižují počty účastníků (např. nepřítomnost studentů z důvodu nemoci) v RCT, bude přijato přibližně o 20 % (n=100) více účastníků, takže celkový počet N=600. Systematický přezkum procedur souhlasu a míry účasti uvedl, že průměrná míra souhlasu pro aktivní souhlas rodičů byla 65,5 % (rozmezí: 11–100 %). Průměrný počet studentů v TY ve školách v Irsku je 140; počítání s 65% mírou odpovědí by tedy znamenalo, že k získání vzorku o velikosti 600 by bylo zapotřebí minimálně 8 škol. Nedávná pilotní studie intervence zaměřené na vnímání těla se sebou samým soucitem v Irsku však přijala v průměru 25 TY studentů na školu s využitím souhlasu rodičů (4 školy, N=100), což naznačuje, že by bylo zapotřebí n=24 škol dosáhnout velikost vzorku 600. Vzhledem k variabilitě velikosti třídy v roce přechodu a rozsahu míry souhlasu s aktivním souhlasem rodičů se výzkumníci budou snažit získat v tomto rozsahu, dokud nebude splněna velikost vzorku 600. Aby se ochránili před předčasným odchodem na úrovni klastrů, vyšetřovatelé se zaměří na převzorkování a nábor alespoň 12 škol a maximálně 28 škol.

hypotézy:

Hypotézy jsou

1. Ve srovnání s účastníky v čekací listině účastníci, kteří dostanou program BodyKind, zažijí statisticky významné zvýšení a.) tělesného uznání, psychické pohody, sebesoucitu a soucitu s ostatními ab.) významného snížení tělesné nespokojenosti a tělesného ideálního osvojení si z před až po zásah.
2. Změny budou zachovány v experimentálních skupinách po 2měsíčním sledování.
3. Změny v oceňování těla a nespokojenost s tělem budou zprostředkovány sebesoucitem, soucitem s ostatními a internalizací tělesného ideálu. Nebudou učiněny žádné apriorní předpoklady o směrovosti účinků.
4. Změny v ocenění těla, nespokojenosti s tělem a psychické pohodě budou zmírňovány používáním sociálních médií souvisejícími se vzhledem, škádlením vzhledem, pohlavím, základním hodnocením těla, nespokojeností s tělem, psychickou pohodou a kvalitou implementace. Neexistují žádné apriorní předpoklady o směrovosti účinků.
5. Dospívající a učitelé budou program považovat za přijatelný a proveditelný
6. Učitelé mohou program implementovat s vysokou věrností

Plán analýzy dat:

Před provedením inferenční statistiky budou data prověřena na chybějící, odlehlé hodnoty, normalitu a modelové předpoklady. Data budou shrnuta graficky a pomocí deskriptivní statistiky.

H1. Zobecněné modely lineárních smíšených efektů (GLMM) budou použity k určení změn na ukazatelích výsledku. Primární analýza porovná opatření v čase jedna (základní) a dva (po intervenci), aby se identifikovaly fixní účinky intervence. Potenciální efekty shlukování budou zkoumány a zohledněny na úrovni školy. Model bude obsahovat 2 hlavní efekty (1. Opakované měření vlivu času a 2. Mezi subjekty vliv podmínky) a jedna obousměrná interakce (čas*podmínka). Zvažovány budou také vlivy na pohlaví. S pohlavím v modelu bude mít tři hlavní efekty a odpovídající obousměrné a třícestné interakce.

H2. Sekundární analýzy prozkoumají data z času 3 (následné), aby se zjistilo, zda podmínka intervence zachovala předpokládané změny v závislých proměnných. Vyšetřovatelé také posoudí podíl rozptylu v rámci skupiny a mezi skupinami pomocí výpočtu ICC. Vzhledem k tomu, že složité modely nemusí konvergovat, pokud vyšetřovatelé narazí v našich modelech na problémy s konvergencí, mohou zvážit vypuštění náhodného efektu, který by představoval nejmenší podíl variance mezi skupinami. *Poznámka: Pokud není splněn cíl náboru (n=600), použije se jiná statistická analytická technika, 2 (podmínka; experimentální, kontrola) x 3 (čas; před, po, sledování) smíšená faktoriální ANOVA. Podle analýzy MorePower to dokáže detekovat malé efekty, ale nikoli efekty shlukování, ve vzorku 238 účastníků. Post-hoc plánovaná srovnání budou prováděna pomocí t-testů ke zkoumání změn ve skupinách (intervence vs. kontrola) v různých časových bodech.

H3. Mediační analýzy budou zkoumat, zda změny v internalizaci ideálního těla, sebesoucitu a soucitu s ostatními zprostředkovávají změnu tělesné nespokojenosti a pozitivního tělesného obrazu z T1 na T2.

H4. Analýza moderování bude zkoumat, zda používání sociálních médií související se vzhledem, škádlení vzhledem, pohlaví, typ školy, základní hodnocení těla, nespokojenost s tělem, psychická pohoda a kvalita implementace mírní změny z T1 na T2.

H5. Pro hodnocení věrnosti učitelů bude použita popisná statistika