Essai de contrôle randomisé en cluster du programme BodyKind Body Image

Conception:

Cet essai pragmatique sera mené dans des contextes similaires au « monde réel » qui comprendra l'utilisation d'un cadre scolaire, un enseignement dirigé par un enseignant pendant les heures de classe, aucun critère d'exclusion strict pour les étudiants et une comparaison avec les cours de routine habituels. Les moments de collecte des données seront sélectionnés pour s'aligner sur les calendriers académiques de l'école et seront effectués avant, après et après deux mois de suivi. Les écoles seront attribuées au hasard à un groupe d'intervention (qui reçoit le programme BodyKind) ou à un contrôle de liste d'attente. Les participants aux groupes d'intervention et sur liste d'attente effectuent les mesures aux mêmes moments, et ceux du contrôle de la liste d'attente recevront BodyKind une fois toutes les évaluations terminées. Une évaluation par méthodes mixtes de la qualité de la mise en œuvre sera également menée pour comprendre « pourquoi » les résultats du programme ont été observés et éclairer les efforts visant à optimiser la prestation du programme dans les écoles à l'avenir.

Randomisation:

Avant la randomisation, les écoles seront stratifiées en fonction de la catégorisation de l'école (par exemple, filles mixtes/non mixtes/garçons non mixtes), de leur taille (c'est-à-dire du nombre estimé d'élèves en année de transition disponibles pour participer) et de leur emplacement (c'est-à-dire urbain/ catégorisation rurale) pour garantir que le sexe et la situation géographique des participants dans chaque groupe de traitement seront étroitement équilibrés. Les écoles présélectionnées seront ensuite affectées au hasard par le chercheur principal à l'aide d'une procédure de minimisation générée par ordinateur. La minimisation est une méthode de randomisation qui affecte les participants au groupe de traitement qui maintient le mieux l'équilibre des facteurs pronostiques (par exemple, l'équilibre entre les sexes dans toutes les pathologies). Le premier participant se voit attribuer un traitement au hasard. L'attribution de chaque participant ultérieur est déterminée par l'attribution de traitement qui conduirait à un meilleur équilibre entre les groupes dans les variables d'intérêt. La minimisation garantit un excellent équilibre entre les groupes de traitement et est souhaitable lorsqu'il existe des facteurs pronostiques forts (par exemple, le sexe) et des effets thérapeutiques modestes. Les écoles stratifiées présélectionnées* seront attribuées à l'aide d'une randomisation contrainte par covariable, un type de randomisation par minimisation, pour un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras, avec le progiciel statistique R cvcrand (https://cran.r-project.org/web/packages /cvcrand/cvcrand.pdf). L'attribution des écoles aux groupes de traitement expérimentaux/sur liste d'attente sera limitée par a.) le nombre de garçons en TY dans chaque école, b.) le nombre de filles en TY, et c.) la catégorisation de l'emplacement de l'école (urbain/rural). Les écoles qui abandonnent seront remplacées par des écoles sur la liste d'attente en fonction de la minimisation ou du remplacement par la même catégorie vers la même allocation (par exemple, si une école urbaine abandonne/ne signe pas le formulaire de consentement du directeur, elle sera remplacée par une école urbaine sur la liste d'attente. et à l'allocation attribuée à cette école urbaine).

Procédures de collecte de données :

Le recrutement se fera au niveau de l'école. Les écoles seront recrutées par courrier électronique (liste de diffusion de l'Educator School Centre d'Irlande et invitations à froid), par des événements de formation des enseignants et par des publicités sur les réseaux sociaux et les pages de sites Web. Les écoles seront sélectionnées sur la base de (1) leur intérêt exprimé et (2) leur adéquation aux critères de recrutement.

Les écoles présélectionnées manifestant un intérêt et répondant à ces critères et refusant de participer après le premier contact seront remplacées par l'école suivante de la liste d'attente des écoles éligibles qui ont manifesté leur intérêt auprès du chercheur. Les écoles recevront une rétribution financière de 200 € pour leur participation.

Taille de l'échantillon:

L'objectif est de recruter 600 étudiants âgés de 15 à 17 ans en 4e année qui fréquentent des écoles secondaires en Irlande. L'objectif est également de recruter 1 à 2 enseignants du deuxième niveau par école, dans 12 à 28 écoles, pour dispenser le programme BodyKind aux adolescents.

Justification de la taille de l'échantillon Une analyse de puissance RMASS (http://www.rmass.org/RMASS_Manual.pdf) basé sur des paramètres ; petite taille d'effet d de Cohen de 0,2, puissance .80, alpha .05, indique que 504 étudiants sont requis. Pour tenir compte de l'attrition naturelle et des événements imprévus qui réduisent le nombre de participants (par exemple, absence des étudiants pour cause de maladie) dans les ECR, environ 20 % (n = 100) de participants supplémentaires seront recrutés, soit un total de N = 600. Un examen systématique des procédures de consentement et des taux de participation a révélé que le taux de consentement moyen pour le consentement parental actif était de 65,5 % (plage : 11 à 100 %). Le nombre moyen d'élèves en TY dans les écoles irlandaises est de 140 ; par conséquent, autoriser un taux de réponse de 65 % indiquerait qu’un minimum de 8 écoles seraient nécessaires pour obtenir un échantillon de 600 personnes. Cependant, un essai pilote récent d'une intervention d'image corporelle d'auto-compassion en Irlande a recruté en moyenne 25 élèves TY par école en utilisant le consentement parental opt-in (4 écoles, N = 100), indiquant que n = 24 écoles seraient tenues d'atteindre un échantillon de 600 personnes. Compte tenu de la variabilité de la taille des classes au cours de l'année de transition et de la fourchette des taux de consentement pour le consentement parental actif, les enquêteurs chercheront à recruter dans cette fourchette jusqu'à ce que la taille de l'échantillon de 600 soit atteinte. Pour se prémunir contre l'abandon scolaire au niveau des clusters, les enquêteurs viseront à suréchantillonner et recruter au moins 12 écoles et un maximum de 28 écoles.

Hypothèses:

Les hypothèses sont

1. Par rapport aux participants du contrôle sur liste d'attente, les participants qui reçoivent le programme BodyKind connaîtront des augmentations statistiquement significatives a.) de l'appréciation du corps, du bien-être psychologique, de l'auto-compassion et de la compassion envers les autres et b.) des diminutions significatives de l'insatisfaction corporelle et de l'intériorisation de l'idéal corporel de avant et après l'intervention.
2. Les changements seront maintenus dans les groupes expérimentaux avec un suivi de 2 mois.
3. Les changements dans l’appréciation du corps et l’insatisfaction corporelle seront médiés par l’auto-compassion, la compassion pour les autres et l’intériorisation de l’idéal corporel. Aucune hypothèse a priori sur la directionnalité des effets ne sera formulée.
4. Les changements dans l'appréciation corporelle, l'insatisfaction corporelle et le bien-être psychologique seront modérés par l'utilisation des médias sociaux liés à l'apparence, les taquineries d'apparence, le sexe, l'appréciation corporelle de base, l'insatisfaction corporelle, le bien-être psychologique et la qualité de la mise en œuvre. Il n’existe aucune hypothèse a priori sur la directionnalité des effets.
5. Le programme sera considéré comme acceptable et réalisable par les adolescents et les enseignants
6. Le programme peut être mis en œuvre avec une grande fidélité par les enseignants

Plan d'analyse des données :

Avant d'effectuer des statistiques inférentielles, les données seront examinées pour détecter les éléments manquants, les valeurs aberrantes, la normalité et les hypothèses du modèle. Les données seront résumées graphiquement et en utilisant des statistiques descriptives.

H1. Des modèles linéaires généralisés à effets mixtes (GLMM) seront utilisés pour déterminer les changements sur les mesures des résultats. L'analyse primaire comparera les mesures au moment un (référence) et deux (post-intervention), pour identifier les effets fixes de l'intervention. Les effets de regroupement potentiels seront examinés et pris en compte au niveau de l'école. Le modèle comprendra 2 effets principaux (1. Mesures répétées de l'effet du temps et 2. Entre les sujets, effet de la condition) et une interaction bidirectionnelle (temps*condition). Les effets de genre seront également pris en compte. L’intégration du genre dans le modèle aura trois effets principaux et les interactions bidirectionnelles et tridirectionnelles correspondantes.

H2. Les analyses secondaires examineront les données du temps 3 (suivi) pour voir si la condition d'intervention a maintenu les changements hypothéqués dans les variables dépendantes. Les enquêteurs évalueront également la proportion de variance au sein du groupe et entre les groupes en calculant l'ICC. Comme les modèles complexes peuvent ne pas parvenir à converger, si les enquêteurs rencontrent des problèmes de convergence dans nos modèles, ils peuvent envisager de supprimer l'effet aléatoire qui représente la plus petite proportion de variance entre les groupes. *Remarque : si l'objectif de recrutement (n = 600) n'est pas atteint, une technique d'analyse statistique différente, 2 (condition ; expérimental, contrôle) x 3 (temps ; pré, post, suivi) ANOVA factorielle mixte sera utilisée. Cela permet de détecter de petits effets, mais pas d'effets de regroupement, dans un échantillon de 238 participants, selon une analyse MorePower. Des comparaisons planifiées post-hoc seront effectuées à l'aide de tests t pour examiner les changements au sein des groupes (intervention vs contrôle) à différents moments.

H3. Les analyses de médiation examineront si les changements dans l'intériorisation de l'idéal corporel, l'auto-compassion et la compassion pour les autres induisent un changement dans l'insatisfaction corporelle et une image corporelle positive de T1 à T2.

H4. Les analyses de modération examineront si l'utilisation des médias sociaux liée à l'apparence, les taquineries d'apparence, le sexe, le type d'école, l'appréciation corporelle de base, l'insatisfaction corporelle, le bien-être psychologique et la qualité de la mise en œuvre modèrent les changements de T1 à T2.

H5. Des statistiques descriptives seront utilisées pour évaluer les taux de fidélité des enseignants