Randomizowana próba kontrolna klastra programu BodyKind Body Image

Projekt:

Ta pragmatyczna próba zostanie przeprowadzona w warunkach podobnych do „prawdziwego świata”, co obejmie wykorzystanie warunków szkolnych, zajęcia prowadzone przez nauczyciela w czasie zajęć, brak ścisłych kryteriów wykluczania uczniów i porównanie z rutynowymi lekcjami, jak zwykle. Punkty czasowe gromadzenia danych zostaną wybrane tak, aby odpowiadały szkolnym kalendarzom akademickim i będą przeprowadzane przed, po i po dwóch miesiącach. Szkoły zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (objętej programem BodyKind) lub do grupy kontrolnej oczekujących. Uczestnicy grup interwencyjnych i grup oczekujących realizują pomiary w tym samym czasie, a osoby znajdujące się na liście oczekujących otrzymają BodyKind po zakończeniu wszystkich ocen. Przeprowadzona zostanie także mieszana ocena jakości realizacji programu, aby zrozumieć, dlaczego zaobserwowano wyniki programu i dostarczyć informacji o wysiłkach mających na celu optymalizację realizacji programu w szkołach w przyszłości.

Randomizacja:

Przed randomizacją szkoły zostaną podzielone na warstwy w oparciu o kategoryzację szkół (np. koedukacyjne/dziewczyny tej samej płci/chłopcy tej samej płci), wielkość (tj. szacowana liczba uczniów w roku przejściowym, którzy mogą wziąć udział) i lokalizację (tj. miasto/ kategoryzacja obszarów wiejskich), aby zapewnić, że płeć i położenie geograficzne uczestników w każdej grupie terapeutycznej będą ściśle zrównoważone. Szkoły znajdujące się na krótkiej liście zostaną następnie losowo przydzielone do określonego warunku przez głównego badacza przy użyciu wygenerowanej komputerowo procedury minimalizacji. Minimalizacja to metoda randomizacji, która przydziela uczestników do grupy terapeutycznej, która najlepiej utrzymuje równowagę czynników prognostycznych (np. równowagę płci w zależności od stanu). Pierwszemu uczestnikowi losowo przydzielane jest leczenie. Przydział każdego kolejnego uczestnika zależy od tego, jaki przydział leczenia doprowadziłby do lepszej równowagi między grupami w zakresie zmiennych będących przedmiotem zainteresowania. Minimalizacja zapewnia doskonałą równowagę pomiędzy grupami terapeutycznymi i jest pożądana, gdy istnieją silne czynniki prognostyczne (np. płeć) i umiarkowane efekty leczenia. Szkoły warstwowe umieszczone na krótkiej liście* zostaną przydzielone przy użyciu randomizacji z ograniczeniami współzmiennymi, rodzaju randomizacji minimalizacji, do dwuramiennego randomizowanego badania kontrolnego z użyciem klastrów, z pakietem statystycznym R cvcrand (https://cran.r-project.org/web/packages /cvcrand/cvcrand.pdf). Przydział szkół do grup eksperymentalnych/grup oczekujących będzie ograniczony a.) liczbą chłopców w TY w każdej szkole, b.) liczbą dziewcząt w TY oraz c.) kategoryzacją lokalizacji szkoły (miasto/wieś). Szkoły, które wypadną, zostaną zastąpione szkołami z listy oczekujących na podstawie minimalizacji lub zastąpienia tą samą kategorią w ramach tego samego przydziału (np. jeśli szkoła miejska rezygnuje z nauki/nie podpisze formularza zgody dyrektora, zostanie zastąpiona przez szkołę miejską z listy oczekujących) oraz przydziału przyznanego tej szkole miejskiej).

Procedury gromadzenia danych:

Rekrutacja będzie prowadzona na poziomie szkoły. Szkoły będą rekrutowane za pośrednictwem poczty elektronicznej (lista mailingowa Educator School Centre w Irlandii i zaproszenia do rozmów telefonicznych), wydarzeń szkoleniowych dla nauczycieli oraz reklam w mediach społecznościowych i na stronach internetowych. Szkoły zostaną wybrane na podstawie (1) wyrażonego przez nie zainteresowania oraz (2) dopasowania do kryteriów rekrutacji.

Szkoły znajdujące się na krótkiej liście, które zarejestrują zainteresowanie i spełniają te kryteria, a które odmówią udziału po pierwszym kontakcie, zostaną zastąpione przez następną szkołę z listy oczekujących szkół kwalifikujących się, które zgłosiły zainteresowanie badaczem. Za udział w projekcie szkoły otrzymają honorarium finansowe w wysokości 200 euro.

Wielkość próbki:

Celem jest rekrutacja 600 uczniów czwartej klasy w wieku 15–17 lat, którzy uczęszczają do szkół drugiego stopnia w Irlandii. Celem jest także zatrudnienie 1–2 nauczycieli szkół średnich z 12–28 szkół w każdej szkole, którzy będą realizować program BodyKind wśród młodzieży.

Uzasadnienie wielkości próby Analiza mocy RMASS (http://www.rmass.org/RMASS_Manual.pdf) w oparciu o parametry; mały rozmiar efektu d Cohena wynoszący 0,2, moc .80, alfa .05, wskazuje, że potrzebnych jest 504 uczniów. Aby uwzględnić naturalną utratę uczestników i nieprzewidziane zdarzenia, które zmniejszają liczbę uczestników (np. nieobecność studentów z powodu choroby) w RCT, zostanie zatrudnionych około 20% (n=100) więcej uczestników, co daje łącznie N=600. Systematyczny przegląd procedur zgody i wskaźników uczestnictwa wykazał, że średni wskaźnik zgody na aktywną zgodę rodziców wyniósł 65,5% (zakres: 11–100%). Średnia liczba uczniów TY w szkołach w Irlandii wynosi 140; w związku z tym uwzględnienie wskaźnika odpowiedzi wynoszącego 65% oznaczałoby, że do uzyskania próby liczącej 600 osób potrzeba byłoby co najmniej 8 szkół. Jednakże do niedawnego pilotażowego badania dotyczącego interwencji polegającej na obrazie własnego ciała opartej na współczuciu i współczuciu w każdej szkole wzięło udział średnio 25 uczniów TY, korzystających z zgody rodziców (4 szkoły, N=100), co wskazuje, że n=24 szkoły będą musiały osiągnąć wielkość próbki 600. Biorąc pod uwagę zmienność liczebności klas w roku przejściowym i zakres wskaźników zgody na aktywną zgodę rodziców, badacze będą starali się rekrutować osoby w tym przedziale do momentu osiągnięcia liczebności próby wynoszącej 600 osób. Aby zapobiec porzucaniu nauki na poziomie klastra, badacze będą dążyć do nadpróby i rekrutacji co najmniej 12 i maksymalnie 28 szkół.

Hipotezy:

Hipotezy są

1. W porównaniu z uczestnikami znajdującymi się na liście oczekujących, uczestnicy programu BodyKind doświadczą statystycznie istotnego wzrostu a.) uznania dla własnego ciała, dobrostanu psychicznego, współczucia dla siebie i współczucia dla innych oraz b.) znacznego spadku niezadowolenia z ciała i internalizacji idealnego ciała od przed i po interwencji.
2. Zmiany zostaną utrzymane w grupach eksperymentalnych po 2-miesięcznej obserwacji.
3. Zmiany w docenieniu ciała i niezadowoleniu z niego będą wynikać ze współczucia dla siebie, współczucia dla innych i internalizacji idealnego ciała. Nie będą przyjmowane żadne założenia aprioryczne dotyczące kierunkowości skutków.
4. Zmiany w ocenie ciała, niezadowoleniu z ciała i samopoczuciu psychicznym będą moderowane przez korzystanie z mediów społecznościowych związane z wyglądem, dokuczanie wyglądem, płeć, wyjściową ocenę ciała, niezadowolenie z ciała, dobrostan psychiczny i jakość wdrożenia. Nie ma żadnych założeń apriorycznych co do kierunkowości efektów.
5. Program zostanie uznany za akceptowalny i wykonalny przez młodzież i nauczycieli
6. Program może zostać wdrożony z dużą dokładnością przez nauczycieli

Plan analizy danych:

Przed przeprowadzeniem statystyki wnioskowania dane zostaną sprawdzone pod kątem braków, wartości odstających, normalności i założeń modelu. Dane zostaną podsumowane w formie graficznej oraz przy wykorzystaniu statystyk opisowych.

H1. Do określenia zmian w miarach wyniku zostaną wykorzystane uogólnione liniowe modele efektów mieszanych (GLMM). Analiza pierwotna porówna środki w czasie pierwszym (wartość bazowa) i drugim (po interwencji), aby zidentyfikować stałe efekty interwencji. Potencjalne efekty grupowania zostaną zbadane i uwzględnione na poziomie szkoły. Model będzie zawierał 2 efekty główne (1. Powtarzane pomiary, wpływ czasu i 2. Między badanymi, wpływ stanu) i jedna dwukierunkowa interakcja (czas*warunek). Uwzględniony zostanie również wpływ płci. Z płcią w modelu będą miały trzy główne efekty i odpowiadające im interakcje dwu- i trójstronne.

H2. W analizach wtórnych zbadane zostaną dane z czasu 3 (obserwacja), aby sprawdzić, czy warunek interwencji utrzymał hipotetyczne zmiany w zmiennych zależnych. Badacze ocenią także proporcję wariancji wewnątrzgrupowej i międzygrupowej poprzez obliczenie ICC. Ponieważ złożone modele mogą nie być zbieżne, jeśli badacze napotkają w naszych modelach problemy ze zbieżnością, mogą rozważyć porzucenie efektu losowego odpowiadającego najmniejszej części wariancji między grupami. *Uwaga: Jeśli cel rekrutacji (n=600) nie zostanie osiągnięty, zostanie zastosowana inna technika analizy statystycznej, 2 (warunek; eksperyment, kontrola) x 3 (czas; przed, po, kontynuacja) mieszana czynnikowa ANOVA. Jak wynika z analizy MorePower, pozwala to wykryć niewielkie efekty, ale nie efekty grupowania, w próbie liczącej 238 uczestników. Planowane porównania post-hoc zostaną przeprowadzone przy użyciu testów t w celu zbadania zmian w obrębie grup (interwencja vs kontrola) w różnych punktach czasowych.

H3. Analizy mediacyjne zbadają, czy zmiany w internalizacji idealnego ciała, współczuciu dla siebie i współczuciu dla innych pośredniczą w zmianie niezadowolenia z ciała i pozytywnego obrazu ciała z T1 do T2.

H4. Analizy moderacji sprawdzą, czy korzystanie z mediów społecznościowych związane z wyglądem, dokuczanie wyglądem, płeć, typ szkoły, wyjściowa ocena własnego ciała, niezadowolenie z ciała, dobrostan psychiczny i jakość wdrożenia łagodzą zmiany od T1 do T2.

H5. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do oceny ocen wierności nauczyciela