Cluster Randomized Control Trial av BodyKind Body Image Program

Design:

Denna pragmatiska prövning kommer att genomföras i miljöer som liknar den "verkliga världen" som kommer att inkludera användning av en skolmiljö, lärarledd leverans under klassrummet, inga strikta uteslutningskriterier för elever och jämförelse med rutinlektioner-som-vanligt. Tidpunkter för datainsamling kommer att väljas för att passa skolans akademiska kalendrar och kommer att genomföras före, efter och två månaders uppföljning. Skolor kommer att fördelas slumpmässigt till en interventionsgrupp (som får BodyKind-programmet) eller en väntelista. Deltagare i interventions- och väntelistgrupper genomför åtgärder vid samma tidpunkter, och de i väntelistkontrollen kommer att få BodyKind efter att alla bedömningar är klara. En utvärdering av genomförandekvaliteten med blandade metoder kommer också att genomföras för att förstå "varför" programresultat observerades och informera ansträngningar för att optimera programleveransen i skolorna i framtiden.

Randomisering:

Före randomisering kommer skolor att stratifieras baserat på skolkategorisering (t.ex. sampedagogiska/enkönade flickor/enkönade pojkar), storlek (d.v.s. beräknat antal elever i övergångsåret som är tillgängliga för att delta) och plats (dvs. landsbygdskategorisering) för att säkerställa att kön och geografisk plats för deltagarna i varje behandlingsgrupp kommer att vara nära balanserad. Utvalda skolor kommer sedan att slumpmässigt fördelas till villkor av den primära forskaren med hjälp av en datorgenererad minimeringsprocedur. Minimering är en randomiseringsmetod som fördelar deltagarna till den behandlingsgrupp som bäst upprätthåller balans i prognostiska faktorer (t.ex. könsbalans över tillstånd). Den första deltagaren tilldelas en slumpmässig behandling. Varje efterföljande deltagares tilldelning bestäms av vilken behandlingstilldelning som skulle leda till bättre balans mellan grupperna i de intressanta variablerna. Minimering säkerställer utmärkt balans mellan behandlingsgrupper och är önskvärt när det finns starka prognostiska faktorer (t.ex. kön) och blygsamma behandlingseffekter. Kortlistade* stratifierade skolor kommer att tilldelas med hjälp av kovariatbegränsad randomisering, en typ av minimeringsrandomisering, för en randomiserad kontrollstudie med två armar, med det statistiska R-paketet cvcrand (https://cran.r-project.org/web/packages) /cvcrand/cvcrand.pdf). Tilldelningen av skolor till experimentella/väntelista behandlingsgrupper kommer att begränsas av a.) antalet pojkar i TY i varje skola, b.) antalet flickor i TY, och c.) skolans platskategorisering (stads-/lantliga). Skolor som hoppar av kommer att ersättas av skolor på väntelistan baserat på minimering eller ersättning med samma kategori till samma tilldelning (t.ex. om en stadsskola hoppar av/underlåter att skriva under rektors medgivandeformulär kommer de att ersättas av en stadsskola på väntelistan och det anslag som tilldelats den stadsskolan).

Datainsamlingsprocedurer:

Rekrytering kommer att ske på skolnivå. Skolor kommer att rekryteras via e-post (Educator School Centres Irlands e-postlista och kalla inbjudningar), lärarutbildningsevenemang och annonsering på sociala medier och webbsidor. Skolor kommer att väljas ut på grundval av (1) deras uttryckta intresse och (2) deras passform med rekryteringskriterier.

Utvalda skolor som anmäler intresse och uppfyller dessa kriterier som vägrar att delta efter första kontakt kommer att ersättas av nästa skola från väntelistan över berättigade skolor som anmält intresse hos forskaren. Skolor kommer att få ett ekonomiskt honorarium på 200 € för att delta.

Provstorlek:

Målet är att rekrytera 600 elever i åldern 15-17 år på fjärde året som går på gymnasieskolor i Irland. Målet är också att rekrytera 1-2 lärare på gymnasienivå per skola, från 12-28 skolor, för att leverera BodyKind-programmet till ungdomar.

Rational för provstorlek En RMASS-effektanalys (http://www.rmass.org/RMASS_Manual.pdf) baserat på parametrar; liten Cohens d-effektstorlek på 0,2, effekt .80, alfa .05, indikerar att det krävs 504 elever. För att ta hänsyn till naturlig avgång och oförutsedda händelser som minskar antalet deltagare (t.ex. studentfrånvaro på grund av sjukdom) i RCT, kommer cirka 20 % (n=100) fler deltagare att rekryteras vilket ger totalt N=600. En systematisk genomgång av samtyckesförfaranden och deltagandegrad rapporterade att den genomsnittliga samtyckesgraden för aktivt samtycke från föräldrar var 65,5 % (intervall: 11-100 %). Det genomsnittliga antalet elever i TY i skolor i Irland är 140; Att tillåta en svarsfrekvens på 65 % skulle därför indikera att minst 8 skolor skulle krävas för att få en urvalsstorlek på 600. Ett nyligen genomfört pilotförsök med en kroppsbildsintervention med självmedkänsla i Irland rekryterade i genomsnitt 25 TY-elever per skola som använder föräldrarnas samtycke (4 skolor, N=100), vilket tyder på att n=24 skolor skulle behöva uppnå en provstorlek på 600. Med tanke på variationen i klassstorlek under övergångsåret och intervallet i samtyckesfrekvenser för aktivt föräldrars samtycke kommer utredarna att försöka rekrytera inom detta intervall tills urvalsstorleken 600 uppnås. För att skydda sig mot avhopp på klusternivå kommer utredarna att sträva efter att översampla och rekrytera minst 12 skolor och maximalt 28 skolor.

Hypoteser:

Hypoteserna är

1. Jämfört med deltagare i väntelistkontrollen kommer deltagare som får BodyKind-programmet att uppleva statistiskt signifikanta ökningar av a.) kroppsuppskattning, psykologiskt välbefinnande, självmedkänsla och medkänsla för andra och b.) signifikant minskning av kroppsmissnöje och kroppsideal internalisering från före till efter intervention.
2. Ändringar kommer att bibehållas i experimentgrupper vid en 2-månaders uppföljning.
3. Förändringar i kroppsuppskattning och kroppsmissnöje kommer att förmedlas av självmedkänsla, medkänsla för andra och kroppsideal internalisering. Inga a-priori-antaganden om effekternas riktning kommer att göras.
4. Förändringar i kroppsuppskattning, kroppsmissnöje och psykiskt välbefinnande kommer att modereras av utseenderelaterad användning av sociala medier, utseendetretande, kön, kroppsuppskattning, kroppsmissnöje, psykologiskt välbefinnande och implementeringskvalitet. Det finns inga a-priori-antaganden om effekternas riktning.
5. Programmet kommer att anses acceptabelt och genomförbart av ungdomar och lärare
6. Programmet kan genomföras med hög trohet av lärare

Dataanalysplan:

Innan slutsatsstatistik genomförs kommer data att screenas för saknas, extremvärden, normalitet och modellantaganden. Data kommer att sammanfattas grafiskt och med hjälp av beskrivande statistik.

H1. Generaliserade linjära blandade effekter modeller (GLMM) kommer att användas för att bestämma förändring på utfallsmått. Primär analys kommer att jämföra åtgärder vid tidpunkt ett (baslinje) och två (efter intervention), för att identifiera fasta effekter av interventionen. Potentiella klustringseffekter kommer att undersökas och redovisas på skolnivå. Modellen kommer att innehålla två huvudeffekter (1. Upprepade mäter effekt av tid och 2. Between subjects effect of condition) och en tvåvägsinteraktion (tid*tillstånd). Könseffekter kommer också att beaktas. Med genus i modellen kommer det att ha tre huvudeffekter och motsvarande tvåvägs- och trevägsinteraktioner.

H2. Sekundära analyser kommer att undersöka data från tidpunkt 3 (uppföljning) för att se om interventionstillståndet har upprätthållit hypotesförändringar i beroende variabler. Utredarna kommer också att bedöma andelen inom-grupp och mellan-grupp varians genom att beräkna ICC. Eftersom komplexa modeller kan misslyckas med att konvergera, om utredare stöter på konvergensproblem i våra modeller, kan utredarna överväga att ta bort den slumpmässiga effekten som står för den minsta andelen av varians mellan grupper. *Obs: Om rekryteringsmålet (n=600) inte uppnås kommer en annan statistisk analysteknik, 2 (tillstånd; experimentell, kontroll) x 3 (tid; före, efter, uppföljning) blandad faktoriell ANOVA att användas. Detta kan upptäcka små effekter, men inte klustringseffekter, i en urvalsstorlek på 238 deltagare, enligt en MorePower-analys. Post-hoc planerade jämförelser kommer att genomföras med hjälp av t-tester för att undersöka förändringar inom grupper (intervention vs kontroll) vid olika tidpunkter.

H3. Medlingsanalyser kommer att undersöka om förändringar i kroppsideal internalisering, självmedkänsla och medkänsla för andra medierar förändring i kroppsmissnöje och positiv kroppsuppfattning från T1 till T2.

H4. Modereringsanalyser kommer att undersöka huruvida utseenderelaterad användning av sociala medier, utseendetretande, kön, skoltyp, kroppsuppskattning, kroppsmissnöje, psykologiskt välbefinnande och implementeringskvalitet måttliga förändringar från T1 till T2.

H5. Beskrivande statistik kommer att användas för att bedöma lärartrogna betyg