Sammenligning av effektivitet og vurdering av okulær overflate mellom BRIDIN-plus og Combigan ved glaukom eller okulær hypertensiv (BCT)

Eksperimentell: BRIDIN-pluss øyedråper

En dråpe i øynene, to ganger daglig, med ca. 12 timers mellomrom.

Legemiddel: Bridin-pluss øyedråper

Bridin-pluss øyedråper

Andre navn:

• Brimonidintartrat 2,0mg, Timololmaleat 6,8mg (uten konserveringsmiddel)

Aktiv komparator: Combigan øyedråper

En dråpe i øynene, to ganger daglig, med ca. 12 timers mellomrom.

Legemiddel: Combigan Eye Drops

Combigan Eye Drops

Andre navn:

• Brimonidintartrat 2,0 mg, Timololmaleat 6,8 mg (med konserveringsmiddel)

Kornealfargingstest

Kornealfargingsscore vurderes i henhold til oxford-graderingssystemet etter blå fluoresceinfarging under et spaltelampebiomikroskop av koboltblå lyskilde ved bruk av et gult filter. Hornhinneoverflaten er delt inn i 3 områder og evaluert fra grad 0 som indikerer at det ikke er flekker til grad 5 som indikerer tettere flekker på grunn av alvorlig hornhinnedefekt. (Skåren varierer fra 0 til 5, med høyere poengsum indikerer verre symptomer.)

Konjunktival farging test

Konjunktivalfargingsscore er evaluert etter blåfluoresceinfarging under et spaltelampebiomikroskop, etter NEI (The National Eye Institute) skala. Konjunktivoverflaten er delt inn i 6 områder og evaluert fra grad 0 som indikerer at det ikke er noen farging til grad 3 som indikerer tettere farging på grunn av alvorlig konjunktival defekt.

Okulær overflatesykdomsindeks (OSDI)

Okulær overflatesykdomsindeks inkluderer 12 elementer som omfatter vurdering av synsrelatert funksjon (5 elementer), okulære symptomer (4 elementer) og miljøfaktorer som kan forårsake symptomer (3 elementer). Hvert element er en 5-punkts Likert-skala der en høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer.

En total poengsum er klassifisert som normal (0-12), mild (13-22), moderat (23-32) og alvorlig (33 eller mer), og den evalueres basert på karakterer og poengsendringer

Spørreskjema (evaluering av tilfredshet med medisiner, okulær toleranse)

Tilfredshet med behandlingsadministrasjon og okulær toleranse blir evaluert gjennom spørreskjemaer. Spørreskjema om tilfredshet med behandlingsadministrasjon inkluderer bekvemmeligheten av bruk og oppbevaring av undersøkelsesprodukter og spørreskjema for evaluering av okulær toleranse inkluderer symptomalvorlighet (0~3) og symptomvarighet (kort, vedvarende) for 8 symptomer på stikkende/brennende, klissete øyne, kløe, tåkesyn , fremmedlegemefølelse, tørrhet, fotofobi, smerte. Medisinkompatibilitet er evaluert med MGL-MAQ-koreansk versjon.

Kornealfargingstest

Kornealfargingsscore vurderes i henhold til oxford-graderingssystemet etter blå fluoresceinfarging under et spaltelampebiomikroskop av koboltblå lyskilde ved bruk av et gult filter. Hornhinneoverflaten er delt inn i 3 områder og evaluert fra grad 0 som indikerer at det ikke er flekker til grad 5 som indikerer tettere flekker på grunn av alvorlig hornhinnedefekt. (Skåren varierer fra 0 til 5, med høyere poengsum indikerer verre symptomer.)

Konjunktival farging test

Konjunktivalfargingsscore er evaluert etter blåfluoresceinfarging under et spaltelampebiomikroskop, etter NEI (The National Eye Institute) skala. Konjunktivoverflaten er delt inn i 6 områder og evaluert fra grad 0 som indikerer at det ikke er noen farging til grad 3 som indikerer tettere farging på grunn av alvorlig konjunktival defekt.

Okulær overflatesykdomsindeks (OSDI)

Okulær overflatesykdomsindeks inkluderer 12 elementer som omfatter vurdering av synsrelatert funksjon (5 elementer), okulære symptomer (4 elementer) og miljøfaktorer som kan forårsake symptomer (3 elementer). Hvert element er en 5-punkts Likert-skala der en høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer.

En total poengsum er klassifisert som normal (0-12), mild (13-22), moderat (23-32) og alvorlig (33 eller mer), og den evalueres basert på karakterer og poengsendringer

IOP (intraokulært trykk)

Det samme tonometeret (Goldman applanasjonstonometer) bør brukes. Ved bilateral glaukom måles først intraokulært trykk i høyre øye og et høyere brukes. Hvis intraokulært trykk i begge øyne er det samme, brukes intraokulært trykk på høyre øye. Ved unilateral glaukom brukes intraokulært trykk i et øye med glaukom.

Tårebruddstid (TBUT)

Kornealfargingsscore blir evaluert etter blåfluoresceinfarging på en 6-punkts skala i henhold til oxfords graderingssystem under et spaltelampebiomikroskop med et gult filter som gir koboltblått lys. Etter blå fluorescein-farging, blir en deltaker bedt om å blinke med øynene. Deretter måles tiden fra siste blinking til punktet da sorte flekker, linjer eller tap av fluorescein observeres i sekunder under et spaltelampebiomikroskop med et gult filter som gir koboltblått lys. Middelverdien av tre gjentatte måleresultater brukes

Hyperemi score

Før fluoresceinfarging gjøres hyperemi-evaluering til bulbar conjunctiva og limbus, grensen mellom hornhinne og conjunctiva ved hjelp av Efron Grading Scales. klasse 0: normal; klasse 1: spor; klasse 2: mild; klasse 3: moderat; grad 4: alvorlig (skalaene fra grad 0 til 4, med høyere skalaer indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer.)