Tehon ja silmän pinnan arvioinnin vertailu BRIDIN-plus:n ja Combiganin välillä glaukoomassa tai silmän hypertensiivisessä (BCT)

Kokeellinen: BRIDIN-plus silmätipat

Yksi tippa silmiin kahdesti päivässä, noin 12 tunnin välein.

Lääke: BRIDIN-plus silmätipat

Yksi tippa silmiin kahdesti päivässä, noin 12 tunnin välein.

Muut nimet:

• Brimonidiinitartraatti 2,0 mg, timololimaleaatti 6,8 mg (ilman säilöntäainetta)

Active Comparator: Combigan silmätipat

Yksi tippa silmiin kahdesti päivässä, noin 12 tunnin välein.

Lääke: Combigan silmätipat

Yksi tippa silmiin kahdesti päivässä, noin 12 tunnin välein.

Muut nimet:

• Brimonidiinitartraatti 2,0 mg, timololimaleaatti 6,8 mg (säilöntäaineen kanssa)

Sarveiskalvon värjäystesti

Sarveiskalvon värjäytymispisteet arvioidaan oxfordin luokittelujärjestelmän mukaisesti sinisellä fluoreseiinivärjäyksellä koboltinsinisen valonlähteen rakolampun biomikroskoopin alla käyttäen keltaista suodatinta. Sarveiskalvon pinta on jaettu 3 alueeseen ja arvioitu arvosta 0, joka osoittaa, että värjäytymistä ei ole, asteeseen 5, joka osoittaa tiheämpää värjäytymistä vakavan sarveiskalvovaurion vuoksi. (Pistemäärä vaihtelee välillä 0–5, korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita.)

Sidekalvon värjäystesti

Sidekalvon värjäytymispisteet arvioidaan sinisellä fluoreseiinivärjäyksellä rakolampun biomikroskoopin alla NEI-asteikolla (The National Eye Institute). Sidekalvon pinta on jaettu 6 alueeseen ja arvioitu arvosta 0, joka osoittaa, että värjäytymistä ei ole, asteeseen 3, joka osoittaa tiheämpää värjäytymistä vakavan sidekalvovaurion vuoksi.

Silmän pintasairausindeksi (OSDI)

Silmän pintasairausindeksi sisältää 12 kohtaa, jotka koostuvat näkemiseen liittyvän toiminnan arvioinnista (5 kohtaa), silmäoireista (4 kohtaa) ja ympäristötekijöistä, jotka voivat aiheuttaa oireita (3 kohtaa). Jokainen kohta on 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.

Kokonaispistemäärä luokitellaan normaaliksi (0-12), lieväksi (13-22), kohtalaiseksi (23-32) ja vakavaksi (33 tai enemmän) ja se arvioidaan arvosanojen ja pistemäärämuutosten perusteella.

Kyselylomake (lääkitykseen tyytyväisyyden arviointi, silmän toleranssi)

tyytyväisyyttä hoitoon ja silmän sietokykyä arvioidaan kyselylomakkeilla. Hoidon antoon liittyvä tyytyväisyyskysely sisältää tutkimustuotteiden käytön ja säilytyksen mukavuuden ja silmätoleranssin arviointikyselylomakkeen oireiden vakavuuden (0~3) ja oireiden keston (lyhyesti, jatkuva) kahdeksalle pistelylle/kirvelylle, tahmeille silmille, kutinalle, näön hämärtymiselle. , vieraan kehon tunne, kuivuus, valonarkuus, kipu. Lääkeyhteensopivuus arvioidaan MGL-MAQ-Korean versiolla.

Sarveiskalvon värjäystesti

Sarveiskalvon värjäytymispisteet arvioidaan oxfordin luokittelujärjestelmän mukaisesti sinisellä fluoreseiinivärjäyksellä koboltinsinisen valonlähteen rakolampun biomikroskoopin alla käyttäen keltaista suodatinta. Sarveiskalvon pinta on jaettu 3 alueeseen ja arvioitu arvosta 0, joka osoittaa, että värjäytymistä ei ole, asteeseen 5, joka osoittaa tiheämpää värjäytymistä vakavan sarveiskalvovaurion vuoksi. (Pistemäärä vaihtelee välillä 0–5, korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita.)

Sidekalvon värjäystesti

Sidekalvon värjäytymispisteet arvioidaan sinisellä fluoreseiinivärjäyksellä rakolampun biomikroskoopin alla NEI-asteikolla (The National Eye Institute). Sidekalvon pinta on jaettu 6 alueeseen ja arvioitu arvosta 0, joka osoittaa, että värjäytymistä ei ole, asteeseen 3, joka osoittaa tiheämpää värjäytymistä vakavan sidekalvovaurion vuoksi.

Silmän pintasairausindeksi (OSDI)

Silmän pintasairausindeksi sisältää 12 kohtaa, jotka koostuvat näkemiseen liittyvän toiminnan arvioinnista (5 kohtaa), silmäoireista (4 kohtaa) ja ympäristötekijöistä, jotka voivat aiheuttaa oireita (3 kohtaa). Jokainen kohta on 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.

Kokonaispistemäärä luokitellaan normaaliksi (0-12), lieväksi (13-22), kohtalaiseksi (23-32) ja vakavaksi (33 tai enemmän) ja se arvioidaan arvosanojen ja pistemäärämuutosten perusteella.

IOP (silmänsisäinen paine)

Samaa tonometria (Goldman-applanation tonometer) tulee käyttää. Kahdenvälisen glaukooman tapauksessa mitataan ensin oikean silmän intraokulaarinen paine ja käytetään korkeampaa. Jos molempien silmien silmänpaine on sama, käytetään oikean silmän silmänpainetta. Yksipuolisessa glaukoomassa käytetään silmänsisäistä painetta glaukoomalla.

Repeytymisaika (TBUT)

Sarveiskalvon värjäytymispisteet arvioidaan sinisen fluoreseiinivärjäyksen jälkeen 6-pisteen asteikolla oxfordin luokittelujärjestelmän mukaisesti rakolamppubiomikroskoopilla, jossa on keltainen suodatin, joka tarjoaa koboltinsinistä valoa. Sinisen fluoreseiinivärjäyksen jälkeen osallistujaa pyydetään räpäyttämään silmiään. Sitten aika viimeisestä vilkkumisesta pisteeseen, jolloin havaitaan mustia pisteitä, viivoja tai fluoreseiinin häviämistä, mitataan sekunneissa rakolamppubiomikroskoopilla, jossa on koboltinsinistä valoa tarjoava keltainen suodatin. Käytetään kolmen toistetun mittaustuloksen keskiarvoa

Hyperemiapisteet

Ennen fluoreseiinivärjäystä hyperemiaarviointi tehdään bulbar sidekalvolle ja limbukselle, sarveiskalvon ja sidekalvon väliselle rajalle Efron Grading Scales -asteikoilla. luokka 0: normaali; luokka 1: jälki; luokka 2: lievä; luokka 3: kohtalainen; luokka 4: vaikea (asteikot asteikoista 0–4, korkeammat asteikot osoittavat oireiden vakavuutta).