Effekter av ketonesterforbruk på treningstoleranse og hjertefunksjon

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år
2. NYHA klasse I - III i minst 3 måneder
3. Utkastingsfraksjon ≥ 50 % ved toplans 2D-ekko, 3D-ekko eller CMR.
4. Ekkofunn av unormal av indeterminant diastolisk funksjon eller høyre høyre hjertekateterisering (RHC) data: I hvile: gjennomsnittlig pulmonært kapillært kiletrykk (PCWP) > 15 mmHg. pulmonal vaskulær motstand (PVR) < 3 Treenheter
5. Stabil medisinsk behandling i minst 3 måneder som bestemt av behandlende lege (ingen nye hjerte- eller diabetiske medisiner innen 3 måneder etter påmelding, eller under påmelding) og dosering bør være stabil i 1 måned før påmelding). Dosetitrering og seponering er tillatt under studien
6. Endringer av oral diuretika er tillatt, men må være stabil i 1 uke før randomisering

7. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 og ≤ 50 eller type II diabetes mellitus eller prediabetes som definert ved fastende glukose på 100 - 125 mg/dL eller glykert hemoglobin (A1C) 5,7-6,4 %, eller metabolsk syndrom

   en. For å oppfylle definisjonen av metabolsk syndrom (NCEP ATPIII), må 3 av følgende kriterier være oppfylt: i. Abdominal fedme, definert som en midjeomkrets ≥102 cm (40 tommer) hos menn og ≥88 cm (35 tommer) hos kvinner ii. Serumtriglyserider ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) eller medikamentell behandling for forhøyede triglyserider iii. Serum high-density lipoprotein (HDL) kolesterol <40 mg/dL (1 mmol/L) hos menn og <50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinner eller medikamentell behandling for lavt HDL-kolesterol iv. Blodtrykk ≥130/85 mmHg eller medikamentell behandling for forhøyet blodtrykk v. Fastende plasmaglukose (FPG) ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller medikamentell behandling for forhøyet blodsukker

8. Evne til å delta i trening på tredemølletesting
9. Evne til å signere skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide, ammer eller har til hensikt å bli gravide mens de er i rettssaken
2. Kjent allergi eller følsomhet overfor Gadoliniumbaserte kontrastmidler
3. Implantert pacemaker, cardioverter-defibrillator, hjerteresynkroniseringsterapi, venstre ventrikkelassistent
4. Andre metalliske implantater/aneurismeklemmer som er kontraindisert ved MR
5. Klaustrofobi
6. Anamnese med alvorlig nyresykdom med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <30 ml/kg/1,73m2
7. Type I diabetes
8. Historie om diabetisk ketoacidose
9. Reseptbelagt bruk av natrium-glukose cotransporter-2-hemmere (SGLT2i)
10. Tidligere diagnose av oksygenavhengig lungesykdom
11. Kroppsmasseindeks (BMI) < 25
12. Nylig akutt hjerteinfarkt eller akutt koronarsyndrom (30 dager)
13. Nylig (innen 30 dager) eller planlagt (innen 30 dager) hjerterevaskularisering.
14. Anamnese med u-revaskularisert venstre hoved-koronararteriesykdom, alvorlig u-revaskularisert trippelkarsykdom, koronar bypassoperasjon < 30 dager.
15. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %
16. Ukontrollert systemisk systolisk/diastolisk blodtrykk (SBP/DBP) hypertensjon (SBP >180 eller DBP >110 mmHg)
17. Alvorlig stenotisk eller regurgitant hjerteklaffsykdom, forventet å føre til operasjon i løpet av prøveperioden.
18. Vedvarende atrieflimmer.
19. Anamnese med ukontrollerte eller ubehandlede ventrikulære arytmier
20. Hjerte- og karsykdommer eller behandlinger som øker uforutsigbarheten i forsøkspersonens kliniske forløp, uavhengig av hjertesvikt
21. Hjertetransplantasjon eller liste for hjertetransplantasjon.
22. Kardiomyopati basert på infiltrative sykdommer (f. amyloidose), akkumuleringssykdommer (f.eks. hemokromatose, Fabrys sykdom), muskeldystrofier, kardiomyopati med reversible årsaker (f.eks. stresskardiomyopati), hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati eller kjent perikardial innsnevring
23. Akutt dekompensert hjertesvikt som krever intravenøse diuretika, vasodilatorer, inotrope midler eller mekanisk støtte innen 1 uke etter screening og i løpet av screeningsperioden før randomisering
24. Hemoglobin på <9 g/dL ved screening
25. Større kirurgi (større i henhold til etterforskerens vurdering) utført innen 90 dager før screening, eller større planlagt elektiv kirurgi (f.eks. hofteprotese) innen 90 dager etter screening
26. Akutt eller kronisk leversykdom, definert av serumnivåer av transaminaser eller alkalisk fosfatase mer enn tre ganger øvre normalgrense ved screening
27. Gastrointestinal kirurgi eller gastrointestinal lidelse som kan forstyrre kosttilskuddsforbruket. Tidligere fedmekirurgi tillatt hvis vektstabil de siste 3 månedene.
28. Enhver dokumentert aktiv eller mistenkt malignitet eller historie med malignitet innen 2 år før screening, unntatt passende behandlet basalcellekarsinom i huden, in situ karsinom i livmorhalsen eller lavrisiko prostatakreft (pasienter med prostataspesifikke før-behandling) antigennivåer på <10 ng/ml, og biopsi Gleason-score på ≤6 og klinisk stadium T1c eller T2a)
29. Tilstedeværelse av annen sykdom enn hjertesvikt som resulterer i en forventet levetid på <1 år (etter etterforskerens mening)
30. Anamnese eller tilbakevendende alvorlig hypokalemi, kalium < 3,0 mg/dL.
31. Nåværende påmelding til en annen undersøkelsesenhet eller legemiddelstudie eller fullføring innen <30 dager etter en utprøving av en annen undersøkelsesenhet eller medikamentstudie.
32. Kronisk alkohol- eller narkotikamisbruk eller enhver tilstand som etter etterforskerens mening vil gjøre at forsøkspersonen neppe vil oppfylle prøvekravene eller fullføre prøven
33. Enhver annen klinisk tilstand som kan sette forsøkspersonens sikkerhet i fare under deltakelse i denne studien eller hindre forsøkspersonen i å følge prøveprotokollen.
34. Kan ikke eller vil ikke følge retningslinjene til tildelt tilleggsgruppe.
35. Allergi mot å teste vareingredienser, eller laktoseintoleranse
36. Personen kan foreløpig ikke være på en lavkarbo diettplan. 30 dagers utvasking vil være nødvendig.
37. Pasienten må ha stabil vekt de siste 3 månedene (± 5 % total kroppsvekt). Hvis det ikke er registrert vekt i løpet av de siste 3 månedene, vil den ha 1 måneds frist for utvasking.
38. Avslag på samtykke