Effets de la consommation d'ester cétonique sur la tolérance à l'exercice et la fonction cardiaque

Critère d'intégration:

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans
2. NYHA classe I - III pendant au moins 3 mois
3. Fraction d'éjection ≥ 50 % par écho biplan 2D, écho 3D ou CMR.
4. Résultats d'écho de fonction diastolique anormale ou indéterminée ou données de cathétérisme cardiaque droit droit (RHC) : Au repos : pression capillaire pulmonaire moyenne (PCWP) > 15 mmHg. résistance vasculaire pulmonaire (PVR) < 3 unités de bois
5. Traitement médical stable pendant au moins 3 mois tel que déterminé par le médecin traitant (aucun nouveau médicament cardiaque ou diabétique dans les 3 mois suivant l'inscription ou pendant l'inscription) et la posologie doit être stable pendant 1 mois avant l'inscription). La titration de la dose et l'arrêt sont autorisés pendant l'étude
6. Modifications de la dose de diurétiques oraux autorisées, mais doivent être stables pendant 1 semaine avant la randomisation

7. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 et ≤ 50 ou diabète sucré de type II ou prédiabète tel que défini par une glycémie à jeun de 100 à 125 mg/dL ou une hémoglobine glyquée (A1C) de 5,7 à 6,4 %, ou un syndrome métabolique

   un. Pour répondre à la définition du syndrome métabolique (NCEP ATPIII), 3 des critères suivants doivent être remplis : i. Obésité abdominale, définie comme un tour de taille ≥ 102 cm (40 po) chez les hommes et ≥ 88 cm (35 po) chez les femmes ii. Triglycérides sériques ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L) ou traitement médicamenteux pour les triglycérides élevés iii. Cholestérol sérique des lipoprotéines de haute densité (HDL) <40 mg/dL (1 mmol/L) chez les hommes et <50 mg/dL (1,3 mmol/L) chez les femmes ou traitement médicamenteux pour un faible taux de cholestérol HDL iv. Tension artérielle ≥130/85 mmHg ou traitement médicamenteux pour une pression artérielle élevée v. Glycémie plasmatique à jeun (FPG) ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) ou traitement médicamenteux pour une glycémie élevée

8. Possibilité de participer à des tests d'exercice sur tapis roulant
9. Possibilité de signer un consentement écrit

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes, qui allaitent actuellement ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant l'essai
2. Allergie ou sensibilité connue aux produits de contraste à base de gadolinium
3. Stimulateur cardiaque implanté, défibrillateur automatique, thérapie de resynchronisation cardiaque, dispositif d'assistance ventriculaire gauche
4. Autres implants métalliques/clips d'anévrisme contre-indiqués en IRM
5. Claustrophobie
6. Antécédents de maladie rénale sévère avec débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 30 ml/kg/1,73 m2
7. Diabète de type I
8. Antécédents d'acidocétose diabétique
9. Utilisation sur ordonnance d'inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT2i)
10. Diagnostic préalable de maladie pulmonaire dépendante de l'oxygène
11. Indice de masse corporelle (IMC) < 25
12. Infarctus aigu du myocarde récent ou syndrome coronarien aigu (30 jours)
13. Revascularisation cardiaque récente (dans les 30 jours) ou planifiée (dans les 30 jours).
14. Antécédents de maladie coronarienne principale gauche non revascularisée, de maladie triple vasculaire grave non revascularisée, de pontage aorto-coronarien < 30 jours.
15. Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %
16. Hypertension artérielle systolique/diastolique systémique (TAS/DBP) non contrôlée (TAS > 180 ou PAD > 110 mmHg)
17. Cardiopathie valvulaire sténosée ou régurgitante sévère, susceptible de conduire à une intervention chirurgicale pendant la période d'essai.
18. Fibrillation auriculaire persistante.
19. Antécédents d'arythmies ventriculaires non contrôlées ou non traitées
20. Maladies cardiovasculaires ou traitements augmentant l'imprévisibilité de l'évolution clinique du sujet, indépendamment de l'insuffisance cardiaque
21. Transplantation cardiaque ou inscription pour une transplantation cardiaque.
22. Cardiomyopathie basée sur des maladies infiltrantes (par ex. amylose), maladies d'accumulation (par ex. hémochromatose, maladie de Fabry), dystrophies musculaires, cardiomyopathie de causes réversibles (par ex. cardiomyopathie de stress), cardiomyopathie hypertrophique obstructive ou constriction péricardique connue
23. Insuffisance cardiaque aiguë décompensée nécessitant des diurétiques intraveineux, des vasodilatateurs, des agents inotropes ou une assistance mécanique dans la semaine suivant le dépistage et pendant la période de dépistage précédant la randomisation
24. Hémoglobine < 9 g/dL au moment du dépistage
25. Chirurgie majeure (majeure selon l'évaluation de l'investigateur) réalisée dans les 90 jours précédant le dépistage, ou chirurgie majeure programmée (par ex. arthroplastie de la hanche) dans les 90 jours suivant le dépistage
26. Maladie hépatique aiguë ou chronique, définie par des taux sériques de transaminases ou de phosphatase alcaline supérieurs à trois fois la limite supérieure de la normale lors du dépistage
27. Chirurgie gastro-intestinale ou trouble gastro-intestinal pouvant interférer avec la consommation de suppléments. Chirurgie bariatrique antérieure autorisée si poids stable au cours des 3 derniers mois.
28. Toute tumeur maligne active ou suspectée documentée ou tout antécédent de malignité dans les 2 ans précédant le dépistage, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau correctement traité, du carcinome in situ du col de l'utérus ou du cancer de la prostate à faible risque (sujets présentant un cancer spécifique de la prostate avant le traitement). taux d'antigènes <10 ng/mL et scores de Gleason à la biopsie ≤6 et stade clinique T1c ou T2a)
29. Présence de toute maladie autre que l'insuffisance cardiaque entraînant une espérance de vie <1 an (de l'avis de l'investigateur)
30. Antécédents ou hypokaliémie sévère récurrente, potassium < 3,0 mg/dL.
31. Inscription en cours à un autre dispositif expérimental ou à une autre étude sur un médicament ou achèvement dans les moins de 30 jours suivant un essai sur un autre dispositif expérimental ou une autre étude sur un médicament.
32. Abus chronique d'alcool ou de drogues ou toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, rendra le sujet peu susceptible de remplir les exigences de l'essai ou de terminer l'essai.
33. Toute autre condition clinique susceptible de compromettre la sécurité du sujet lors de sa participation à cet essai ou d'empêcher le sujet d'adhérer au protocole d'essai.
34. Incapable ou refusant de suivre les directives du groupe de supplément attribué.
35. Allergie aux ingrédients de l'article testé ou intolérance au lactose
36. Le sujet ne peut actuellement pas suivre un régime pauvre en glucides. Un lavage de 30 jours serait nécessaire.
37. Le patient doit avoir un poids stable au cours des 3 derniers mois (± 5 % du poids corporel total). Si aucun poids n’a été enregistré au cours des 3 derniers mois, vous disposerez d’un délai d’un mois pour le lavage.
38. Refus de consentement