Efeitos do consumo de ésteres cetônicos na tolerância ao exercício e na função cardíaca

Critério de inclusão:

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos
2. Classe I - III da NYHA por pelo menos 3 meses
3. Fração de ejeção ≥ 50% por eco 2D biplano, eco 3D ou CMR.
4. Achados ecográficos de função diastólica anormal ou indeterminada ou dados de cateterismo cardíaco direito (CCR): Em repouso: pressão média de oclusão capilar pulmonar (PCP) > 15 mmHg. resistência vascular pulmonar (RVP) <3 unidades Wood
5. Terapia médica estável por pelo menos 3 meses, conforme determinado pelo médico assistente (nenhum novo medicamento cardíaco ou diabético dentro de 3 meses após a inscrição ou durante a inscrição) e a dosagem deve ser estável por 1 mês antes da inscrição). A titulação e descontinuação da dose são permitidas durante o estudo
6. Alterações na dose de diuréticos orais são permitidas, mas devem permanecer estáveis ​​por 1 semana antes da randomização

7. Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 25 e ≤ 50 ou Diabetes Mellitus Tipo II ou pré-diabetes, conforme definido por glicemia de jejum de 100 - 125 mg/dL ou hemoglobina glicada (A1C) 5,7-6,4%, ou síndrome metabólica

   a. Para atender à definição de síndrome metabólica (NCEP ATPIII), 3 dos seguintes critérios devem ser atendidos: i. Obesidade abdominal, definida como circunferência da cintura ≥102 cm (40 pol.) em homens e ≥88 cm (35 pol.) em mulheres ii. Triglicerídeos séricos ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) ou tratamento medicamentoso para triglicerídeos elevados iii. Colesterol sérico de lipoproteína de alta densidade (HDL) <40 mg/dL (1 mmol/L) em homens e <50 mg/dL (1,3 mmol/L) em mulheres ou tratamento medicamentoso para colesterol HDL baixo iv. Pressão arterial ≥130/85 mmHg ou tratamento medicamentoso para pressão arterial elevada v. Glicemia plasmática em jejum (FPG) ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) ou tratamento medicamentoso para glicemia elevada

8. Capacidade de participar de testes ergométricos em esteira
9. Capacidade de assinar consentimento por escrito

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas, amamentando ou que tenham intenção de engravidar durante o estudo
2. Alergia ou sensibilidade conhecida a agentes de contraste à base de gadolínio
3. Marcapasso implantado, cardioversor desfibrilador, terapia de ressincronização cardíaca, dispositivo de assistência ventricular esquerda
4. Outros implantes metálicos/clipes de aneurisma contraindicados em ressonância magnética
5. Claustrofobia
6. História de doença renal grave com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) <30 ml/kg/1,73m2
7. Diabetes tipo I
8. História de cetoacidose diabética
9. Uso prescrito de inibidores do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT2i)
10. Diagnóstico prévio de doença pulmonar dependente de oxigênio
11. Índice de Massa Corporal (IMC) <25
12. Infarto agudo do miocárdio recente ou síndrome coronariana aguda (30 dias)
13. Revascularização cardíaca recente (dentro de 30 dias) ou planejada (dentro de 30 dias).
14. História de doença de tronco de coronária esquerda não revascularizada, doença triarterial não revascularizada grave, cirurgia de revascularização do miocárdio < 30 dias.
15. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50%
16. Hipertensão arterial sistólica/diastólica sistêmica não controlada (PAS/PAD) (PAS >180 ou PAD >110 mmHg)
17. Doença cardíaca valvular estenótica ou regurgitante grave, que deverá levar à cirurgia durante o período experimental.
18. Fibrilação atrial persistente.
19. História de arritmias ventriculares não controladas ou não tratadas
20. Doenças cardiovasculares ou tratamentos que aumentem a imprevisibilidade da evolução clínica do sujeito, independente da insuficiência cardíaca
21. Transplante de coração ou listagem para transplante de coração.
22. Cardiomiopatia baseada em doenças infiltrativas (ex. amiloidose), doenças de acumulação (por ex. hemocromatose, doença de Fabry), distrofias musculares, cardiomiopatia com causas reversíveis (por ex. cardiomiopatia de estresse), cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva ou constrição pericárdica conhecida
23. Insuficiência cardíaca aguda descompensada que requer diuréticos intravenosos, vasodilatadores, agentes inotrópicos ou suporte mecânico dentro de 1 semana após a triagem e durante o período de triagem antes da randomização
24. Hemoglobina <9 g/dL na triagem
25. Cirurgia de grande porte (grande de acordo com a avaliação do investigador) realizada dentro de 90 dias antes da triagem, ou cirurgia eletiva de grande porte programada (por exemplo, artroplastia de quadril) dentro de 90 dias após a triagem
26. Doença hepática aguda ou crônica, definida por níveis séricos de transaminases ou fosfatase alcalina superiores a três vezes o limite superior do normal na triagem
27. Cirurgia gastrointestinal ou distúrbio gastrointestinal que possa interferir no consumo de suplementos. Cirurgia bariátrica prévia permitida se o peso estiver estável nos últimos 3 meses.
28. Qualquer malignidade ativa ou suspeita documentada ou história de malignidade nos 2 anos anteriores ao rastreio, exceto carcinoma basocelular da pele tratado adequadamente, carcinoma in situ do colo uterino ou cancro da próstata de baixo risco (indivíduos com pré-tratamento específico da próstata níveis de antígeno <10 ng/mL e escores de Gleason de biópsia ≤6 e estágio clínico T1c ou T2a)
29. Presença de qualquer doença que não seja insuficiência cardíaca que resulte em expectativa de vida <1 ano (na opinião do investigador)
30. História ou hipocalemia grave recorrente, potássio < 3,0 mg/dL.
31. Inscrição atual em outro dispositivo experimental ou estudo de medicamento ou conclusão dentro de <30 dias de um teste de outro dispositivo experimental ou estudo de medicamento.
32. Abuso crônico de álcool ou drogas ou qualquer condição que, na opinião do investigador, torne improvável que o sujeito cumpra os requisitos do estudo ou conclua o estudo
33. Qualquer outra condição clínica que possa comprometer a segurança do sujeito durante a participação neste ensaio ou impedir o sujeito de aderir ao Protocolo do ensaio.
34. Incapaz ou sem vontade de seguir as diretrizes do grupo de suplementos designado.
35. Alergia aos ingredientes do artigo testado ou intolerância à lactose
36. O sujeito não pode atualmente estar em um plano de dieta pobre em carboidratos. Seria necessária uma lavagem de 30 dias.
37. O paciente deve ter peso estável nos últimos 3 meses (± 5% do peso corporal total). Se nenhum peso foi registrado nos últimos 3 meses, terá 1 mês de antecedência para a lavagem.
38. Recusa em consentir