Ketoniesterien kulutuksen vaikutukset harjoituksen sietokykyyn ja sydämen toimintaan

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta vanha
2. NYHA luokka I - III vähintään 3 kuukauden ajan
3. Ejektiofraktio ≥ 50 % kaksitasoisen 2D-kaiun, 3D-kaiun tai CMR:n avulla.
4. Kaikulöydökset epänormaalista diastolisesta toiminnasta tai oikean sydämen oikeanpuoleisen katetrointitiedot (RHC): Lepotilassa: keskimääräinen keuhkokapillaarin kiilapaine (PCWP) > 15 mmHg. keuhkoverisuonivastus (PVR) < 3 puuyksikköä
5. Vakaa lääkehoito vähintään 3 kuukauden ajan hoitavan lääkärin määrittämänä (ei uusia sydän- tai diabeettisia lääkkeitä 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta tai ilmoittautumisen aikana) ja annoksen tulee olla vakaa 1 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista). Annoksen pienentäminen ja hoidon lopettaminen ovat sallittuja tutkimuksen aikana
6. Suun kautta otettavien diureettien annoksen muuttaminen on sallittua, mutta sen on oltava vakaa 1 viikon ajan ennen satunnaistamista

7. Painoindeksi (BMI) ≥ 25 ja ≤ 50 tai tyypin II diabetes tai esidiabetes, joka määritellään paastoglukoosilla 100–125 mg/dl tai glykoituneella hemoglobiinilla (A1C) 5,7–6,4 % tai metabolinen oireyhtymä

   a. Täyttääkseen metabolisen oireyhtymän määritelmän (NCEP ATPIII), kolmen seuraavista kriteereistä on täytyttävä: i. Vatsan lihavuus, määritellään vyötärön ympärysmitana ≥102 cm (40 tuumaa) miehillä ja ≥88 cm (35 tuumaa) naisilla ii. Seerumin triglyseridit ≥150 mg/dl (1,7 mmol/L) tai kohonneiden triglyseridien hoitoon tarkoitettu lääkehoito iii. Seerumin HDL-kolesteroli (HDL) <40 mg/dl (1 mmol/L) miehillä ja <50 mg/dl (1,3 mmol/L) naisilla tai lääkehoito matalan HDL-kolesterolin hoitoon iv. Verenpaine ≥130/85 mmHg tai kohonneen verenpaineen lääkehoito v. Plasman paastoglukoosi (FPG) ≥100 mg/dl (5,6 mmol/L) tai kohonneen verensokerin lääkehoito

8. Kyky osallistua juoksumattotesteihin
9. Kyky allekirjoittaa kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
2. Tunnettu allergia tai herkkyys gadoliniumpohjaisille varjoaineille
3. Implantoitu sydämentahdistin, kardiovertteridefibrillaattori, sydämen uudelleensynkronointihoito, vasemman kammion apulaite
4. Muut metalliset implantit/aneurysmaklipsit, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvauksessa
5. Klaustrofobia
6. Aiemmin vakava munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/kg/1,73 m2
7. Tyypin I diabetes
8. Diabeettisen ketoasidoosin historia
9. Natrium-glukoosi-kotransportteri-2-estäjien (SGLT2i) reseptikäyttö
10. Happiriippuvaisen keuhkosairauden ennakkodiagnoosi
11. Painoindeksi (BMI) < 25
12. Äskettäinen akuutti sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimotauti (30 päivää)
13. Äskettäinen (30 päivän sisällä) tai suunniteltu (30 päivän sisällä) sydämen revaskularisaatio.
14. Aiempi revaskularisoitumaton vasemman pääsepelvaltimotauti, vakava revaskularoitumaton kolmisuonitauti, sepelvaltimon ohitusleikkaus < 30 päivää.
15. Vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
16. Hallitsematon systeeminen systolinen/diastolinen verenpaine (SBP/DBP) hypertensio (SBP > 180 tai DBP > 110 mmHg)
17. Vaikea ahtauttava tai regurgitoiva sydänläppäsairaus, jonka odotetaan johtavan leikkaukseen koejakson aikana.
18. Jatkuva eteisvärinä.
19. Aiemmin hallitsemattomia tai hoitamattomia kammiorytmihäiriöitä
20. Sydän- ja verisuonisairaudet tai hoidot, jotka lisäävät potilaan kliinisen kulun arvaamattomuutta sydämen vajaatoiminnasta riippumatta
21. Sydämensiirto tai listaus sydämensiirrosta.
22. Infiltratiivisiin sairauksiin perustuva kardiomyopatia (esim. amyloidoosi), akkumulaatiotaudit (esim. hemokromatoosi, Fabryn tauti), lihasdystrofiat, kardiomyopatia, jolla on palautuvia syitä (esim. stressikardiomyopatia), hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia tai tunnettu sydänlihaksen supistuminen
23. Akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, joka vaatii suonensisäisiä diureetteja, verisuonia laajentavia aineita, inotrooppisia aineita tai mekaanista tukea viikon sisällä seulonnasta ja satunnaistamista edeltävän seulontajakson aikana
24. Hemoglobiini <9 g/dl seulonnassa
25. Suuri leikkaus (suuri tutkijan arvion mukaan), joka on tehty 90 päivää ennen seulontaa, tai suuri suunniteltu elektiivinen leikkaus (esim. lonkkaproteesi) 90 päivän kuluessa seulonnasta
26. Akuutti tai krooninen maksasairaus, joka määritellään seerumin transaminaasi- tai alkalisen fosfataasin tasoilla, jotka ylittävät kolme kertaa normaalin ylärajan seulonnassa
27. Ruoansulatuskanavan leikkaus tai maha-suolikanavan häiriö, joka saattaa häiritä lisäravinteiden käyttöä. Aiempi bariatrinen leikkaus sallittu, jos paino on pysynyt vakaana viimeisten 3 kuukauden aikana.
28. Mikä tahansa dokumentoitu aktiivinen tai epäilty pahanlaatuinen kasvain tai anamneesissa pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden aikana ennen seulontaa, paitsi asianmukaisesti hoidettu ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan in situ karsinooma tai matalariskinen eturauhassyöpä (potilaat, joilla on eturauhasspesifinen hoito esihoitoa) antigeenitasot <10 ng/ml ja biopsian Gleason-pisteet ≤6 ja kliininen vaihe T1c tai T2a)
29. Minkä tahansa muun sairauden kuin sydämen vajaatoiminnan esiintyminen, jonka elinajanodote on < 1 vuosi (tutkijan mielestä)
30. Aiempi tai toistuva vaikea hypokalemia, kalium < 3,0 mg/dl.
31. Nykyinen ilmoittautuminen toiseen tutkimuslaitteeseen tai lääketutkimukseen tai valmistuminen alle 30 päivän kuluessa toisen tutkimuslaitteen tai lääketutkimuksen kokeilusta.
32. Krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä tekee siitä epätodennäköisen, että tutkittava täytä kokeen vaatimuksia tai suorittaa tutkimusta
33. Mikä tahansa muu kliininen tila, joka saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tähän tutkimukseen osallistumisen aikana tai estää häntä noudattamasta tutkimuspöytäkirjaa.
34. Ei pysty tai halua noudattaa määrätyn lisäosaryhmän ohjeita.
35. Allergia testituotteen ainesosille tai laktoosi-intoleranssi
36. Kohde ei voi tällä hetkellä olla vähähiilihydraattisella ruokavaliolla. 30 päivän pesu vaadittaisiin.
37. Potilaan painon on oltava vakaa viimeisten 3 kuukauden aikana (± 5 % kokonaispainosta). Jos painoa ei ole kirjattu viimeisen 3 kuukauden aikana, hänellä on 1 kuukausi aikaa pesuun.
38. Suostumuksen kieltäminen