- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06081374
Effekten av simuleringsbasert ammeopplæring på selveffektivitet og ammeproblemer
11. oktober 2023 oppdatert av: seda karaçay yıkar, Cukurova University
Bestemme effekten av simuleringsbasert ammeopplæring på selveffektivitet og ammeproblemer: En randomisert kontrollert studie
I litteraturen er det utført studier for å bestemme effekten av simuleringsbaserte og ulike treningsteknikkmodeller gitt i den prenatale perioden på selveffektivitet etter fødsel.
Det ble imidlertid ikke funnet noen studie som evaluerte effekten av simuleringsbaserte og ulike treningsteknikker gitt i prenatale perioden på selveffektivitet og ammeproblemer.
Derfor ble denne studien planlagt for å bestemme effekten av simuleringsbasert ammeopplæring på ammeselveffektivitet og ammeproblemer i den prenatale perioden.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Tyrkia, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide mellom 32.-36. svangerskapsuke,
- Primigravida,
- Planlegger å amme,
- Kan snakke og forstå tyrkisk,
- Gravide kvinner som takket ja til å delta i studien ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikasjoner for amming,
- Å ha et risikabelt svangerskap, etter å ha fått en planlagt ammetrening før,
- Prematur fødsel (før 37. svangerskapsuke),
- Å ha en systemisk/kronisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: simuleringsintervensjon
simulering vil bli implementert.
|
Ammeopplæring planlegges ved å kle gravide med simuleringsmodeller.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: utdanning implikasjon
utdanning vil bli implementert.
|
Ammeopplæring planlegges ved å kle gravide med simuleringsmodeller.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen inngrep vil bli gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
simuleringspåvirkning på selveffektivitet for amming
Tidsramme: postpartum 7. uke
|
Det legges opp til å øke kvinners amme-selveffektivitet gjennom trening.
Å få høyere poeng viser bedre selveffektivitet ved amming.
|
postpartum 7. uke
|
|
simuleringspåvirkning på ammeproblemer
Tidsramme: postpartum 7. uke
|
Det er planlagt å forebygge mulige brystproblemer med treningen som gis til kvinner.
Det er ment å få poeng fra 18 til 90 relatert til Breastfeeding Experience Scale. Å få lavere poeng er mer å foretrekke enn høyere poeng.
Å få poeng nær 90 viser økte problemer knyttet til amming.
|
postpartum 7. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
data vil bli oppbevart i fortrolighet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .