- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06081374
Vliv výuky kojení založeného na simulaci na vlastní účinnost kojení a problémy s kojením
11. října 2023 aktualizováno: seda karaçay yıkar, Cukurova University
Určení vlivu výuky kojení založeného na simulaci na vlastní účinnost kojení a problémy s kojením: Randomizovaná kontrolovaná studie
V literatuře existují studie provedené za účelem stanovení vlivu modelů založených na simulaci a různých tréninkových technik uvedených v prenatálním období na sebeúčinnost kojení po porodu.
Nebyla však nalezena žádná studie, která by hodnotila účinky simulačních a různých tréninkových technik podávaných v prenatálním období na vlastní účinnost kojení a problémy s kojením.
Proto byla tato studie naplánována tak, aby určila vliv edukace o kojení na simulaci na vlastní účinnost kojení a problémy s kojením v prenatálním období.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Krocan, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné mezi 32.-36. gestačním týdnem,
- primigravida,
- Plánování kojení,
- umí mluvit a rozumět turecky,
- Byly zahrnuty těhotné ženy, které souhlasily s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
Kontraindikace kojení,
- s rizikovým těhotenstvím, po předchozím plánovaném školení kojení,
- předčasný porod (před 37. týdnem těhotenství),
- Máte systémové/chronické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: simulační zásah
bude provedena simulace.
|
Výchova ke kojení je plánována oblékáním těhotných žen pomocí simulačních modelů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: vzdělávací implikace
bude realizováno vzdělávání.
|
Výchova ke kojení je plánována oblékáním těhotných žen pomocí simulačních modelů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
nebude proveden žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
simulační vliv na vlastní účinnost kojení
Časové okno: poporodní 7. týden
|
Plánuje se zvýšení sebeúčinnosti žen při kojení prostřednictvím školení Kojení Body stupnice sebeúčinnosti se mají pohybovat mezi 14-70 body.
Získání vyšších bodů ukazuje na lepší sebeúčinnost kojení.
|
poporodní 7. týden
|
|
simulace ovlivňující problémy s kojením
Časové okno: poporodní 7. týden
|
Cvičením, které je ženám poskytnuto, se plánuje předcházet možným problémům s prsy.
Předpokládá se, že získá body od 18 do 90 souvisejících se stupnicí zážitků z kojení. Získávání nižších bodů je výhodnější než vyšších bodů.
Dosahování bodů blízko 90 ukazuje na zvýšené problémy související s kojením.
|
poporodní 7. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
data budou uchovávána v tajnosti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Císařský řez; Porod mrtvého těla
-
Cairo UniversityNáborCaesarean Scar NicheEgypt
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiDokončenoEndometritida | Vaginální čištění | Post CaesareanNigérie
Klinické studie na simulační implikace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy