- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06081374
Die Auswirkung einer simulationsbasierten Stillerziehung auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und auf Stillprobleme
11. Oktober 2023 aktualisiert von: seda karaçay yıkar, Cukurova University
Bestimmung der Auswirkung einer simulationsbasierten Stillerziehung auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und Stillprobleme: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In der Literatur gibt es Studien, die durchgeführt wurden, um die Wirkung von simulationsbasierten und unterschiedlichen Trainingstechnikmodellen in der pränatalen Phase auf die Selbstwirksamkeit des Stillens nach der Geburt zu bestimmen.
Es wurde jedoch keine Studie gefunden, die die Auswirkungen von simulationsbasierten und unterschiedlichen Trainingstechniken in der pränatalen Phase auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und Stillprobleme untersuchte.
Daher war diese Studie geplant, um die Wirkung einer simulationsbasierten Stillerziehung auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und Stillprobleme in der pränatalen Phase zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Truthahn, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere zwischen der 32. und 36. Schwangerschaftswoche,
- Primigravida,
- Planen Sie zu stillen,
- Kann Türkisch sprechen und verstehen,
- Eingeschlossen wurden schwangere Frauen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten.
Ausschlusskriterien:
Kontraindikationen für das Stillen,
- Eine riskante Schwangerschaft haben, zuvor eine geplante Stillschulung erhalten haben,
- Frühgeburt (vor der 37. Schwangerschaftswoche),
- Eine systemische/chronische Erkrankung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Simulationseingriff
Simulation wird durchgeführt.
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Die Stillerziehung wird geplant, indem schwangere Frauen mit Simulationsmodellen ausgestattet werden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Auswirkungen auf die Bildung
Bildung wird umgesetzt.
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Die Stillerziehung wird geplant, indem schwangere Frauen mit Simulationsmodellen ausgestattet werden.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird kein Eingriff vorgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Simulationseffekt auf die Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: 7. Woche nach der Geburt
|
Es ist geplant, die Selbstwirksamkeit von Frauen beim Stillen durch Schulungen zu steigern. Die Punkte auf der Skala für die Selbstwirksamkeit des Stillens sollen zwischen 14 und 70 Punkten liegen.
Höhere Punkte zeigen eine bessere Selbstwirksamkeit beim Stillen.
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7. Woche nach der Geburt
|
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Simulationseffekt auf Stillprobleme
Zeitfenster: 7. Woche nach der Geburt
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Mit der Schulung der Frauen soll möglichen Brustproblemen vorgebeugt werden.
Auf der Stillerfahrungsskala sollen Punkte zwischen 18 und 90 erreicht werden. Niedrigere Punkte sind besser als höhere Punkte.
Punkte nahe 90 zeigen, dass die Probleme beim Stillen zunehmen.
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7. Woche nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden vertraulich behandelt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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