- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06081374
L’effetto dell’educazione all’allattamento al seno basata sulla simulazione sull’autoefficacia dell’allattamento al seno e sui problemi dell’allattamento al seno
11 ottobre 2023 aggiornato da: seda karaçay yıkar, Cukurova University
Determinazione dell’effetto dell’educazione all’allattamento al seno basata sulla simulazione sull’autoefficacia dell’allattamento al seno e sui problemi dell’allattamento al seno: uno studio randomizzato e controllato
In letteratura, ci sono studi condotti per determinare l'effetto di modelli basati sulla simulazione e su diverse tecniche di allenamento forniti nel periodo prenatale sull'autoefficacia dell'allattamento al seno dopo il parto.
Tuttavia, non è stato trovato alcuno studio che valutasse gli effetti delle tecniche basate sulla simulazione e di diverse tecniche di allenamento impartite nel periodo prenatale sull’autoefficacia dell’allattamento al seno e sui problemi dell’allattamento al seno.
Pertanto, questo studio è stato pianificato per determinare l’effetto dell’educazione all’allattamento al seno basata sulla simulazione sull’autoefficacia dell’allattamento al seno e sui problemi dell’allattamento al seno nel periodo prenatale.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Tacchino, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte tra la 32a e la 36a settimana di gestazione,
- Primigravida,
- Pianificazione dell'allattamento al seno,
- Può parlare e capire il turco,
- Sono state incluse le donne incinte che hanno accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Controindicazioni per l'allattamento al seno,
- Avere una gravidanza a rischio, Avere ricevuto in precedenza una formazione programmata sull'allattamento al seno,
- Nascita prematura (prima della 37a settimana di gestazione),
- Avere una malattia sistemica/cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento di simulazione
verrà implementata la simulazione
|
L’educazione all’allattamento viene pianificata vestendo le donne incinte con modelli di simulazione.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: implicazione educativa
verrà implementata l’istruzione
|
L’educazione all’allattamento viene pianificata vestendo le donne incinte con modelli di simulazione.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
non verrà effettuato alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
effetto della simulazione sull’autoefficacia dell’allattamento al seno
Lasso di tempo: 7a settimana dopo il parto
|
Si prevede di aumentare l'autoefficacia delle donne nell'allattamento al seno attraverso la formazione. I punti della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno dovrebbero essere compresi tra 14 e 70 punti.
Ottenere punti più alti dimostra una migliore autoefficacia nell’allattamento al seno.
|
7a settimana dopo il parto
|
|
effetto della simulazione sui problemi dell’allattamento al seno
Lasso di tempo: 7a settimana dopo il parto
|
Si prevede di prevenire possibili problemi al seno con l'allenamento dato alle donne.
Si prevede che ottenga punti da 18 a 90 relativi alla scala dell'esperienza dell'allattamento al seno. Ottenere punti più bassi è preferibile che punti più alti.
Ottenere punti vicini a 90 mostra un aumento dei problemi legati all'allattamento al seno.
|
7a settimana dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
i dati saranno mantenuti riservati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su implicazione della simulazione
-
West China HospitalCompletatoTelemedicina | Realta virtualeCina