- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06081374
O efeito da educação sobre amamentação baseada em simulação na autoeficácia e nos problemas de amamentação
11 de outubro de 2023 atualizado por: seda karaçay yıkar, Cukurova University
Determinando o efeito da educação sobre amamentação baseada em simulação na autoeficácia e nos problemas de amamentação: um estudo randomizado e controlado
Na literatura, existem estudos realizados para determinar o efeito de modelos baseados em simulação e de diferentes técnicas de treinamento ministradas no pré-natal na autoeficácia em amamentar no pós-parto.
Contudo, não foi encontrado nenhum estudo que avaliasse os efeitos de simulações e diferentes técnicas de treinamento ministradas no pré-natal sobre a autoeficácia e problemas na amamentação.
Portanto, este estudo foi planejado para determinar o efeito da educação em amamentação baseada em simulação na autoeficácia da amamentação e nos problemas de amamentação no período pré-natal.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Peru, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas entre 32ª e 36ª semanas de gestação,
- Primigesta,
- Planejando amamentar,
- Pode falar e entender turco,
- Foram incluídas gestantes que concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Contra-indicações para amamentação,
- Ter uma gravidez de risco, Ter recebido treinamento planejado sobre amamentação antes,
- Nascimento prematuro (antes das 37 semanas de gestação),
- Ter uma doença sistêmica/crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção de simulação
simulação será implementada.
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A educação em amamentação é planejada vestindo as gestantes com modelos de simulação.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: implicação educacional
a educação será implementada.
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A educação em amamentação é planejada vestindo as gestantes com modelos de simulação.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
nenhuma intervenção será feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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simulação afeta a autoeficácia na amamentação
Prazo: pós-parto 7ª semana
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Prevê-se aumentar a autoeficácia das mulheres na amamentação através de treinamento. Os pontos da escala de autoeficácia na amamentação devem estar entre 14 e 70 pontos.
Obter pontos mais altos mostra melhor autoeficácia na amamentação.
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pós-parto 7ª semana
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simulação afeta problemas de amamentação
Prazo: pós-parto 7ª semana
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Pretende-se prevenir possíveis problemas mamários com o treinamento ministrado às mulheres.
Supõe-se obter pontos de 18 a 90 relacionados à Escala de Experiência em Amamentação. Obter pontos mais baixos é mais preferível do que pontos mais altos.
Obter pontos próximos a 90 mostra aumento de problemas relacionados à amamentação.
|
pós-parto 7ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados serão mantidos em sigilo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .