- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06081374
Wpływ edukacji karmienia piersią opartej na symulacji na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i problemy z karmieniem piersią
11 października 2023 zaktualizowane przez: seda karaçay yıkar, Cukurova University
Określanie wpływu edukacji w zakresie karmienia piersią opartej na symulacji na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i problemy z karmieniem piersią: randomizowane badanie kontrolowane
W literaturze pojawiają się badania mające na celu określenie wpływu modeli symulacyjnych i różnych technik szkoleniowych stosowanych w okresie prenatalnym na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią po porodzie.
Nie znaleziono jednak żadnych badań oceniających wpływ różnych technik szkoleniowych opartych na symulacji i stosowanych w okresie prenatalnym na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i problemy z karmieniem piersią.
Dlatego też niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu edukacji karmienia piersią opartej na symulacji na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią oraz problemy z karmieniem piersią w okresie prenatalnym.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Indyk, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pomiędzy 32. a 36. tygodniem ciąży,
- Primigravida,
- Planuje karmić piersią,
- Potrafi mówić i rozumieć turecki,
- Do badania włączono kobiety w ciąży, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazania do karmienia piersią,
- Posiadanie ryzykownej ciąży, Po wcześniejszym planowanym szkoleniu w zakresie karmienia piersią,
- poród przedwczesny (przed 37 tygodniem ciąży),
- Choroby ogólnoustrojowe/przewlekłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja symulacyjna
zostanie wdrożona symulacja.
|
Edukację karmienia piersią planuje się poprzez ubieranie kobiet w ciąży w modele symulacyjne.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: implikacja edukacyjna
edukacja będzie realizowana.
|
Edukację karmienia piersią planuje się poprzez ubieranie kobiet w ciąży w modele symulacyjne.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nie będzie żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ symulacji na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią
Ramy czasowe: po porodzie 7 tydzień
|
Planowane jest zwiększenie poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią kobiet poprzez szkolenia. Punkty skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią mają mieścić się w przedziale 14-70 punktów.
Zdobycie większej liczby punktów świadczy o większej samoskuteczności karmienia piersią.
|
po porodzie 7 tydzień
|
|
wpływ symulacji na problemy z karmieniem piersią
Ramy czasowe: po porodzie 7 tydzień
|
Planuje się zapobieganie możliwym problemom z piersiami poprzez szkolenie kobiet.
Ma uzyskać punkty od 18 do 90 w skali Doświadczenia Karmienia Piersią. Zdobycie niższych punktów jest bardziej korzystne niż wyższych.
Uzyskanie punktów w okolicach 90 wskazuje na zwiększone problemy związane z karmieniem piersią.
|
po porodzie 7 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dane będą traktowane poufnie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .