- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06081374
Влияние обучения грудному вскармливанию на основе моделирования на самоэффективность грудного вскармливания и проблемы грудного вскармливания
11 октября 2023 г. обновлено: seda karaçay yıkar, Cukurova University
Определение влияния обучения грудному вскармливанию на основе моделирования на самоэффективность грудного вскармливания и проблемы грудного вскармливания: рандомизированное контролируемое исследование
В литературе проводятся исследования по определению влияния моделей, основанных на симуляциях и различных методах обучения, применяемых в пренатальном периоде, на самоэффективность грудного вскармливания в послеродовом периоде.
Однако не было обнаружено ни одного исследования, в котором оценивалось бы влияние моделирования и различных методов обучения, применяемых в пренатальном периоде, на самоэффективность грудного вскармливания и проблемы грудного вскармливания.
Таким образом, это исследование было запланировано для определения влияния обучения грудному вскармливанию на основе моделирования на самоэффективность грудного вскармливания и проблемы грудного вскармливания в пренатальном периоде.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Турция, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные с 32 по 36 неделю беременности,
- Первобеременная,
- Планируя кормить грудью,
- Может говорить и понимать по-турецки,
- В исследование были включены беременные женщины, согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
Противопоказания к грудному вскармливанию,
- Имея рискованную беременность, ранее пройдя плановое обучение грудному вскармливанию,
- Преждевременные роды (до 37-й недели беременности),
- Наличие системного/хронического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: симуляционное вмешательство
будет реализовано моделирование.
|
Обучение грудному вскармливанию планируется путем одевания беременных женщин на имитационные модели.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: значение образования
образование будет реализовано.
|
Обучение грудному вскармливанию планируется путем одевания беременных женщин на имитационные модели.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
никакого вмешательства не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние моделирования на самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: послеродовая 7-я неделя
|
Планируется повысить самоэффективность женщин в области грудного вскармливания путем обучения. Предполагается, что баллы по шкале самоэффективности грудного вскармливания должны находиться в пределах 14-70 баллов.
Получение более высоких баллов свидетельствует о более высокой самоэффективности грудного вскармливания.
|
послеродовая 7-я неделя
|
|
Влияние моделирования на проблемы грудного вскармливания
Временное ограничение: послеродовая 7-я неделя
|
Планируется предотвратить возможные проблемы с грудью с помощью обучения женщин.
Предполагается набрать баллы от 18 до 90 по шкале опыта грудного вскармливания. Получение более низких баллов предпочтительнее, чем более высоких.
Получение баллов, близких к 90, указывает на увеличение проблем, связанных с грудным вскармливанием.
|
послеродовая 7-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
данные будут храниться в конфиденциальности
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .