- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06081374
Het effect van op simulatie gebaseerd borstvoedingsonderwijs op de zelfeffectiviteit van borstvoeding en borstvoedingsproblemen
11 oktober 2023 bijgewerkt door: seda karaçay yıkar, Cukurova University
Bepalen van het effect van op simulatie gebaseerde voorlichting over borstvoeding op de zelfeffectiviteit en borstvoedingsproblemen bij borstvoeding: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
In de literatuur zijn er onderzoeken uitgevoerd om het effect te bepalen van op simulatie gebaseerde modellen en verschillende trainingstechnieken die in de prenatale periode worden gegeven op de zelfeffectiviteit van borstvoeding na de bevalling.
Er is echter geen onderzoek gevonden dat de effecten evalueerde van op simulatie gebaseerde en verschillende trainingstechnieken die in de prenatale periode werden gegeven op de zelfeffectiviteit bij borstvoeding en borstvoedingsproblemen.
Daarom was dit onderzoek bedoeld om het effect van simulatiegebaseerd borstvoedingsonderwijs op de zelfeffectiviteit bij borstvoeding en borstvoedingsproblemen in de prenatale periode te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Kalkoen, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangeren tussen de 32e en 36e zwangerschapsweek,
- Primigravida,
- Van plan om borstvoeding te geven,
- Kan Turks spreken en begrijpen,
- Zwangere vrouwen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
Contra-indicaties voor borstvoeding,
- Een risicovolle zwangerschap hebben, eerder een geplande borstvoedingstraining hebben gevolgd,
- Vroeggeboorte (vóór de 37e week van de zwangerschap),
- Een systemische/chronische ziekte hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: simulatie interventie
simulatie zal worden uitgevoerd.
|
Voorlichting over borstvoeding wordt gepland door zwangere vrouwen aan te kleden met simulatiemodellen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: onderwijs implicatie
onderwijs zal worden uitgevoerd.
|
Voorlichting over borstvoeding wordt gepland door zwangere vrouwen aan te kleden met simulatiemodellen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
er zal niet worden ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
simulatie-effect op de zelfeffectiviteit van borstvoeding
Tijdsspanne: postpartum 7e week
|
Het is de bedoeling om de zelfeffectiviteit van vrouwen bij borstvoeding te vergroten door middel van training. De schaalpunten voor de zelfeffectiviteit van borstvoeding moeten tussen de 14 en 70 punten liggen.
Het behalen van hogere punten duidt op een betere zelfeffectiviteit bij het geven van borstvoeding.
|
postpartum 7e week
|
|
simulatie-effect op borstvoedingsproblemen
Tijdsspanne: postpartum 7e week
|
Het is de bedoeling om mogelijke borstproblemen te voorkomen met de training die aan vrouwen wordt gegeven.
Er wordt verondersteld dat het punten oplevert van 18 tot 90, gerelateerd aan de Breastfeeding Experience Scale. Het behalen van lagere punten heeft meer de voorkeur dan hogere punten.
Het behalen van punten in de buurt van 90 duidt op toegenomen problemen met betrekking tot borstvoeding.
|
postpartum 7e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
gegevens zullen vertrouwelijk worden behandeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .