- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06081374
Effekten af simulationsbaseret ammeundervisning på amme-selveffektivitet og ammeproblemer
11. oktober 2023 opdateret af: seda karaçay yıkar, Cukurova University
Bestemmelse af effekten af simulationsbaseret ammeundervisning på amme-selveffektivitet og ammeproblemer: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
I litteraturen er der udført undersøgelser for at bestemme effekten af simulationsbaserede og forskellige træningsteknikker, der er givet i den prænatale periode på postpartum amning self-efficacy.
Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerede virkningerne af simulationsbaserede og forskellige træningsteknikker givet i den prænatale periode på amme-selveffektivitet og ammeproblemer.
Derfor var denne undersøgelse planlagt for at bestemme effekten af simulationsbaseret ammeundervisning på amme-selveffektivitet og ammeproblemer i den prænatale periode.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Kalkun, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide mellem 32.-36. svangerskabsuge,
- Primigravida,
- Planlægger at amme,
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Gravide kvinder, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikationer for amning,
- At have en risikabel graviditet, have modtaget en planlagt ammetræning før,
- for tidlig fødsel (før 37. svangerskabsuge),
- At have en systemisk/kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: simuleringsintervention
simulering vil blive implementeret.
|
Amningsundervisning er planlagt ved at klæde gravide kvinder på med simuleringsmodeller.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: uddannelse implikation
uddannelse vil blive implementeret.
|
Amningsundervisning er planlagt ved at klæde gravide kvinder på med simuleringsmodeller.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
der vil ikke blive foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
simuleringspåvirkning på amme-selveffektivitet
Tidsramme: efter fødslen 7. uge
|
Det er planlagt at øge kvinders amme-self-efficacy gennem træning.
At få højere point viser bedre amme-selveffektivitet.
|
efter fødslen 7. uge
|
|
simuleringspåvirkning på ammeproblemer
Tidsramme: efter fødslen 7. uge
|
Det er planlagt at forebygge mulige brystproblemer med den træning, der gives til kvinder.
Det formodes at få point fra 18 til 90 relateret til Amningsoplevelsesskalaen. At få lavere point er mere at foretrække end højere point.
At få point tæt på 90 viser øgede problemer relateret til amning.
|
efter fødslen 7. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
data vil blive opbevaret fortroligt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med simuleringsimplikation
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Sygeplejestuderende | High Fidelity Simuleringstræning | Hybrid træning | Web-baseret intervention | Avanceret livsstøtteTyrkiet (Türkiye)
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
Selçuk GörücüAydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuPhlebitis | Standardiseret patient | Klinisk beslutningstagning inden for sygepleje | Læringstilfredshed og selvtillid
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Acibadem UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEscape Room-simulering vs. case-baseret læring til måling af vitale tegn hos sygeplejerskestuderendeSygeplejerskeuddannelsen | Vitale tegn | Simuleringsbaseret læringTyrkiet (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada