Vaskulær inflammasjonsreduksjon og perivaskulær fettavbildning ved computertomografi (VIRDICT)

Inklusjonskriterier:

Deltakere må tilfredsstille følgende betingelser:

1. Mann eller kvinne, i alderen 30 til 80 år
2. CCTA-skanning som viser milde koronararterieplakk (<50 % luminal stenose) og CaRi-hjerterisiko ≥ 5 % og/eller FAI-score ≥ 75. persentil i venstre fremre koronar eller høyre koronararterie eller FAI-score ≥ 95. persentil i sirkum koronar i løpet av de siste 6 månedene.
3. Villig og i stand til (etter etterforskernes mening) å overholde alle studiekrav.
4. Kunne forstå både muntlig og skriftlig gresk
5. Ingen sikker klinisk indikasjon for endring i behandling basert på European Society of Cardiologys retningslinjer eller planlagt revaskularisering

Ekskluderingskriterier:

Deltakeren kan ikke delta i studien hvis NOEN av følgende er kjent for å gjelde:

1. Tidligere dokumentert historie med koronararteriesykdom som krever behandling. Dette inkluderer noe av følgende:

   Jeg. Akutt hjerteinfarkt ii. Ustabil angina iii. Koronar revaskulariseringsprosedyre iv. Klinisk signifikant koronararteriesykdom diagnostisert ved invasiv eller ikke-invasiv testing.

2. Historie om New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvikt i løpet av de siste 12 månedene etter samtykke.
3. Autoimmun sykdom som krever immunsuppressiv terapi eller systemisk kortikosteroidbehandling
4. Aktiv kronisk behandling med antiinflammatoriske midler (f. NSAIDs, systemiske kortikosteroider)
5. Aktiv neoplasma som krever kirurgi, kjemoterapi eller stråling i løpet av de siste 12 månedene (pasienter med en historie med malignitet som har gjennomgått kurativ reseksjon eller på annen måte ikke har krevd behandling i minst 12 måneder før screening uten påviselig tilbakefall er tillatt)
6. Kontraindikasjon for statinbehandling. Pasienter med intoleranse mot kolkisinbehandling kan inkluderes, men de vil kun få statinbehandling.
7. Alvorlig kronisk nyresykdom (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min/1,73 m² og/eller serumkreatinin > 2,5 mg/dL eller 220 µmol/l).
8. Leverdysfunksjon (aspartataminotransferase [AST] eller alaninaminotransferase [ALT] > 3 × øvre grense for normal [ULN] målt på lokale laboratorier de siste 6 månedene)
9. Enhver klinisk signifikant abnormitet identifisert på tidspunktet for screening som, etter etterforskerens oppfatning, ville utelukke sikker fullføring av studien.
10. Enhver annen betydelig sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens mening, enten kan sette deltakerne i fare på grunn av deltakelse i studien, eller kan påvirke resultatet av studien, eller deltakerens mulighet til å delta i studien.
11. Deltakere som har deltatt i en annen forskningsstudie som involverer en behandlingsintervensjon eller et undersøkelsesprodukt, i løpet av de siste 12 ukene.
12. Pasienter som ikke kan forstå muntlig eller skriftlig engelsk.
13. Kontraindikasjon for kontraktfarge for CCTA.
14. Svangerskap