Reduzierung von Gefäßentzündungen und perivaskuläre Fettbildgebung mittels Computertomographie (VIRDICT)

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen folgende Bedingungen erfüllen:

1. Mann oder Frau, im Alter von 30 bis 80 Jahren
2. CCTA-Scan mit leichten Koronararterienplaques (<50 % Lumenstenose) und CaRi-Herzrisiko ≥ 5 % und/oder FAI-Score ≥ 75. Perzentil in der linken vorderen Koronararterie oder rechten Koronararterie oder FAI-Score ≥ 95. Perzentil im Zirkumflex koronar innerhalb der letzten 6 Monate.
3. Bereit und in der Lage (nach Meinung der Ermittler), alle Studienanforderungen zu erfüllen.
4. Kann Griechisch sowohl in Wort als auch in Schrift verstehen
5. Keine eindeutige klinische Indikation für eine Änderung der Behandlung auf der Grundlage der Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie oder einer geplanten Revaskularisierung

Ausschlusskriterien:

Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn einer der folgenden Punkte bekanntermaßen zutrifft:

1. Vorherige dokumentierte Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit, die einer Behandlung bedarf. Dazu gehört Folgendes:

   ich. Akuter Myokardinfarkt ii. Instabile Angina pectoris iii. Verfahren zur koronaren Revaskularisation iv. Klinisch signifikante Erkrankung der Herzkranzgefäße, diagnostiziert durch invasive oder nicht-invasive Tests.

2. Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA) innerhalb der letzten 12 Monate nach der Einwilligung.
3. Autoimmunerkrankung, die eine immunsuppressive Therapie oder eine systemische Kortikosteroidtherapie erfordert
4. Aktive chronische Behandlung mit beliebigen entzündungshemmenden Mitteln (z. B. NSAIDs, systemische Kortikosteroide)
5. Aktives Neoplasma, das innerhalb der letzten 12 Monate eine Operation, Chemotherapie oder Bestrahlung erfordert (Personen mit bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die sich vor dem Screening mindestens 12 Monate lang einer kurativen Resektion unterzogen haben oder aus anderen Gründen keine Behandlung benötigten, ohne nachweisbares Rezidiv, sind zugelassen)
6. Kontraindikation für eine Statintherapie. Patienten mit einer Unverträglichkeit gegenüber der Colchicin-Therapie können eingeschlossen werden, erhalten jedoch nur eine Statinbehandlung.
7. Schwere chronische Nierenerkrankung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73). m² und/oder Serumkreatinin > 2,5 mg/dL oder 220 µmol/l).
8. Leberfunktionsstörung (Aspartat-Aminotransferase [AST] oder Alanin-Aminotransferase [ALT] > 3 × die Obergrenze des Normalwerts [ULN], gemessen in lokalen Labors in den letzten 6 Monaten)
9. Jede zum Zeitpunkt des Screenings festgestellte klinisch signifikante Anomalie, die nach Ansicht des Prüfers einen sicheren Abschluss der Studie ausschließen würde.
10. Jede andere erhebliche Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann.
11. Teilnehmer, die in den letzten 12 Wochen an einer anderen Forschungsstudie teilgenommen haben, die eine Behandlungsmaßnahme oder ein Prüfpräparat beinhaltete.
12. Patienten sind nicht in der Lage, Englisch in Wort und Schrift zu verstehen.
13. Kontraindikation für Vertragsfarbstoff für CCTA.
14. Schwangerschaft