Redução da inflamação vascular e imagem da gordura perivascular por tomografia computadorizada (VIRDICT)

Critério de inclusão:

Os participantes deverão satisfazer as seguintes condições:

1. Homem ou mulher, de 30 a 80 anos
2. Tomografia computadorizada mostrando placas leves nas artérias coronárias (<50% de estenose luminal) e CaRi-Heart Risk ≥ 5% e/ou FAI-Score ≥ percentil 75 na artéria coronária anterior esquerda ou coronária direita ou FAI-Score ≥ percentil 95 na circunflexa coronária nos últimos 6 meses.
3. Disposto e capaz (na opinião dos investigadores) de cumprir todos os requisitos do estudo.
4. Capaz de compreender grego verbal ou escrito
5. Nenhuma indicação clínica definitiva para uma mudança no tratamento com base nas diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia ou revascularização planejada

Critério de exclusão:

O participante não poderá entrar no estudo se ALGUMA das seguintes situações for aplicável:

1. História anterior documentada de doença arterial coronariana que requer tratamento. Isso inclui qualquer um dos seguintes:

   eu. Infarto agudo do miocárdio ii. Angina instável iii. Procedimento de revascularização coronária iv. Doença arterial coronariana clinicamente significativa diagnosticada por testes invasivos ou não invasivos.

2. História de insuficiência cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA) nos últimos 12 meses de consentimento.
3. Doença autoimune que requer terapia imunossupressora ou corticoterapia sistêmica
4. Tratamento crónico ativo com quaisquer agentes anti-inflamatórios (por ex. AINEs, corticosteróides sistêmicos)
5. Neoplasia ativa que requer cirurgia, quimioterapia ou radiação nos últimos 12 meses (são permitidos indivíduos com histórico de malignidade que foram submetidos a ressecção curativa ou que não necessitam de tratamento por pelo menos 12 meses antes da triagem sem recorrência detectável)
6. Contra-indicação para terapia com estatinas. Pacientes com intolerância à terapia com colchicina podem ser incluídos, mas receberão apenas tratamento com estatinas.
7. Doença renal crônica grave (taxa de filtração glomerular estimada < 30 mL/min/1,73 m² e/ou creatinina sérica > 2,5 mg/dL ou 220 µmol/l).
8. Disfunção hepática (aspartato aminotransferase [AST] ou alanina aminotransferase [ALT] > 3 × o limite superior do normal [LSN] medido em laboratórios locais nos últimos 6 meses)
9. Qualquer anormalidade clinicamente significativa identificada no momento da triagem que, na opinião do Investigador, impediria a conclusão segura do estudo.
10. Qualquer outra doença ou distúrbio significativo que, na opinião do Investigador, possa colocar os participantes em risco devido à participação no estudo, ou pode influenciar o resultado do estudo, ou a capacidade do participante de participar do estudo.
11. Participantes que participaram de outro estudo de pesquisa envolvendo uma intervenção terapêutica ou um produto experimental, nas últimas 12 semanas.
12. Pacientes incapazes de compreender inglês verbal ou escrito.
13. Contraindicação para contrair corante para CCTA.
14. Gravidez