- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06097897
Avbildning av glassaktig opacitet i menneskelige øyne
4. april 2025 oppdatert av: PulseMedica
Evaluering av en ikke-invasiv bildebehandlingsenhet for innhenting av bildedata av glassaktig opasitet i menneskelige øyne
Glass-opaciteter (VO), ofte kjent som flytere, er mørke flekker som vises i og kan flyte over synet ditt.
For tiden er det mangel på tilgjengelige data i litteraturen angående VO.
Denne studien tar sikte på å innhente bildedata for VO-er i befolkningen for å bygge en bildedatabase med VO-er for å lære mer om dem.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Panamá, Panama
- Panama Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- 18 år eller eldre
- SVO-relaterte symptomer i synet
- Klare okulære medier, for å gi et klart syn på glasslegemet for SVO-ID
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Tilstedeværelse av aktiv blødning i netthinnen
- Katarakt grad 3 og over
- Opacifisering av linse eller hornhinne, linse eller glasslegeme (som vil utelukke klar avbildning av SVO-ID)
- Hovedetterforskers avgjørelse om at emnet ikke er egnet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bildebehandling ved hjelp av SVO-ID
Pasienter vil få bilder av øynene med SVO-ID som en del av et studiebesøk.
|
Kombinert skanningslaseroftalmoskop (SLO) og optisk koherenstomografi (OCT) for avbildning av øyet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket fangst av SLO- og OCT-bildedata for SVO-er for algoritmeutvikling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Vellykket innsamling av SLO- og OCT-bildedata
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av pasientrapporterte symptomer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Pasienttilbakemeldinger angående symptomer relatert til SVO-er som avbildes
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVO-IDFIH001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .