Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování zákalů sklivce v lidských očích

4. dubna 2025 aktualizováno: PulseMedica

Hodnocení neinvazivního zobrazovacího zařízení pro získávání zobrazovacích dat sklivcových zákalů v lidských očích

Sklivcové opacity (VOs), běžně známé jako plovoucí, jsou tmavé skvrny, které se objevují ve vašem zraku a mohou plout přes váš zrak. V současné době je v literatuře nedostatek dostupných údajů o VO. Tato studie si klade za cíl získat zobrazovací data VO v populaci za účelem vybudování zobrazovací databáze VO, abyste se o nich dozvěděli více.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Panama
      • Panamá, Panama
        • Panama Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Symptomy související se SVO ve vidění
  • Průhledné oční médium, které umožňuje jasný pohled na sklivec pro SVO-ID

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let
  • Přítomnost aktivního krvácení v sítnici
  • Katarakta stupně 3 a vyšší
  • Opacifikaci čočky nebo rohovky, čočky nebo sklivce (což by znemožňovalo jasné zobrazení pomocí SVO-ID)
  • Zjištění hlavního zkoušejícího, že subjekt není vhodný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazování pomocí SVO-ID
Pacientům budou v rámci studijní návštěvy zobrazeny oči pomocí SVO-ID.
Přístroj: SVO-ID
Kombinovaný skenovací laserový oftalmoskop (SLO) a optická koherentní tomografie (OCT) pro zobrazování oka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné zachycení SLO a OCT zobrazovacích dat SVO pro vývoj algoritmu
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok
Úspěšný sběr obrazových dat SLO a OCT
Dokončením studia v průměru jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr pacientem hlášených příznaků
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok
Zpětná vazba pacienta týkající se symptomů souvisejících se zobrazovanými SVO
Dokončením studia v průměru jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PulseMedica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVO-IDFIH001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SVO-ID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit