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Imágenes de opacidades vítreas en ojos humanos

15 de abril de 2024 actualizado por: PulseMedica

Evaluación de un dispositivo de imágenes no invasivo para la adquisición de datos de imágenes de opacidades vítreas en ojos humanos

Las opacidades vítreas (VO), comúnmente conocidas como moscas volantes, son manchas oscuras que aparecen en la visión y pueden flotar a través de ella. Actualmente, faltan datos disponibles en la literatura sobre las VO. Este estudio tiene como objetivo obtener datos de imágenes de VO en la población para crear una base de datos de imágenes de VO para aprender más sobre ellos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Panamá
      • Panamá, Panamá
        • Reclutamiento
        • Panama Eye Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • Mayores de 18 años o más
  • Síntomas relacionados con SVO en la visión.
  • Medios oculares transparentes, para permitir una visión clara del vítreo para el SVO-ID

Criterio de exclusión:

  • Personas menores de 18 años
  • Presencia de sangrado activo en la retina.
  • Catarata Grado 3 y superior
  • Opacificación del cristalino o la córnea, el cristalino o el vítreo (que impediría obtener imágenes claras mediante el SVO-ID)
  • Determinación del investigador principal de que el sujeto no es adecuado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes usando el SVO-ID
A los pacientes se les tomarán imágenes de los ojos con el SVO-ID como parte de una visita de estudio.
Dispositivo: ID SVO
Oftalmoscopio láser de barrido combinado (SLO) y tomografía de coherencia óptica (OCT) para obtener imágenes del ojo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Captura exitosa de datos de imágenes SLO y OCT de SVO para el desarrollo de algoritmos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Recopilación exitosa de datos de imágenes SLO y OCT
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colección de síntomas informados por el paciente.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Comentarios de los pacientes sobre los síntomas relacionados con las imágenes de SVO
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SVO-IDFIH001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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