- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06097897
Billeddannelse af glasagtige opaciteter i menneskelige øjne
4. april 2025 opdateret af: PulseMedica
Evaluering af en ikke-invasiv billeddannende enhed til indhentning af billeddata af glasagtige opaciteter i menneskelige øjne
Glaslegemeopaciteter (VO'er), almindeligvis kendt som flydere, er mørke pletter, der forekommer i og kan flyde hen over dit syn.
I øjeblikket er der mangel på tilgængelige data i litteraturen vedrørende VO'er.
Denne undersøgelse har til formål at indhente billeddata for VO'er i befolkningen for at opbygge en billeddatabase over VO'er for at lære mere om dem.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Panamá, Panama
- Panama Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- 18 år eller ældre
- SVO-relaterede symptomer i synet
- Klare okulære medier, for at give et klart udsyn til glaslegemet for SVO-ID
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Tilstedeværelse af aktiv blødning i nethinden
- Grå stær klasse 3 og derover
- Opacificering af linse eller hornhinde, linse eller glaslegeme (der ville udelukke klar billeddannelse ved SVO-ID)
- Principal Investigators beslutning om, at emnet ikke er egnet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Billedbehandling ved hjælp af SVO-ID
Patienterne vil få afbildet deres øjne med SVO-ID som en del af et studiebesøg.
|
Kombineret scanning laser oftalmoskop (SLO) og optisk kohærens tomografi (OCT) til billeddannelse af øjet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket opsamling af SLO- og OCT-billeddata fra SVO'er til algoritmeudvikling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
Vellykket indsamling af SLO- og OCT-billeddata
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af patientrapporterede symptomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
Patientfeedback vedrørende symptomer relateret til SVO'er, der afbildes
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
18. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVO-IDFIH001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SVO-ID
-
PulseMedicaAfsluttetFlydere | Glasagtige opaciteterCanada
-
Queen's University, BelfastUniversity of Sheffield; University of Glasgow; University of South Wales; Baily...Rekruttering
-
PATHSID TechnologiesAfsluttetInjektioner, intradermalForenede Stater
-
PATHAfsluttetInjektioner, intradermalForenede Stater
-
Aga Khan UniversityWorld Health OrganizationAfsluttet
-
Abbott Rapid DxIkke rekrutterer endnuAsymptomatisk tilstand | Neisseria Gonorrheae infektion | Chlamydia Trachomatis-infektionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtUnormal afføring såsom forstoppelse, diarré, mavesmerterKorea, Republikken
-
Medical Research Council Unit, The GambiaCenters for Disease Control and Prevention; World Health OrganizationAfsluttet
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceAfsluttetFedme | GraviditetFrankrig
-
Universidad de SonoraAfsluttet