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Imagerie des opacités vitréennes dans les yeux humains

15 avril 2024 mis à jour par: PulseMedica

Évaluation d'un dispositif d'imagerie non invasif pour l'acquisition de données d'imagerie des opacités vitréennes dans les yeux humains

Les opacités vitréennes (VO), communément appelées corps flottants, sont des points sombres qui apparaissent et peuvent flotter dans votre vision. Actuellement, il existe un manque de données disponibles dans la littérature concernant les VO. Cette étude vise à obtenir des données d'imagerie des VO dans la population pour construire une base de données d'imagerie des VO pour en savoir plus à leur sujet.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Panama
      • Panamá, Panama
        • Recrutement
        • Panama Eye Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle ou femelle
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Symptômes visuels liés au SVO
  • Média oculaire transparent, pour permettre une vision claire du corps vitré pour le SVO-ID

Critère d'exclusion:

  • Personnes de moins de 18 ans
  • Présence de saignement actif dans la rétine
  • Cataracte de grade 3 et plus
  • Opacification du cristallin ou de la cornée, du cristallin ou du corps vitré (ce qui empêcherait une imagerie claire par le SVO-ID)
  • Détermination du chercheur principal selon laquelle le sujet ne convient pas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie à l’aide du SVO-ID
Les patients auront leurs yeux imagés avec le SVO-ID dans le cadre d'une visite d'étude.
Dispositif: ID SVO
Ophtalmoscope laser à balayage combiné (SLO) et tomographie par cohérence optique (OCT) pour l'imagerie de l'œil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capture réussie des données d'imagerie SLO et OCT des SVO pour le développement d'algorithmes
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Collecte réussie de données d’imagerie SLO et OCT
À la fin des études, une moyenne de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte des symptômes rapportés par les patients
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Commentaires des patients concernant les symptômes liés aux SVO photographiés
À la fin des études, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

PulseMedica

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Première publication (Réel)

24 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SVO-IDFIH001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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