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Bildgebung von Glaskörpertrübungen im menschlichen Auge

4. April 2025 aktualisiert von: PulseMedica

Evaluierung eines nicht-invasiven Bildgebungsgeräts zur Erfassung von Bilddaten von Glaskörpertrübungen im menschlichen Auge

Glaskörpertrübungen (VOs), allgemein bekannt als Floater, sind dunkle Flecken, die in Ihrem Sichtfeld auftreten und dort schweben können. Derzeit mangelt es in der Literatur an verfügbaren Daten zu VOs. Diese Studie zielt darauf ab, Bilddaten von VOs in der Bevölkerung zu erhalten, um eine Bilddatenbank von VOs aufzubauen und mehr über sie zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Panama
      • Panamá, Panama
        • Panama Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Ab 18 Jahren
  • SVO-bedingte Symptome beim Sehen
  • Klare Augenmedien, um eine klare Sicht auf den Glaskörper für die SVO-ID zu ermöglichen

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Vorhandensein einer aktiven Blutung in der Netzhaut
  • Katarakt Grad 3 und höher
  • Trübung der Linse oder Hornhaut, der Linse oder des Glaskörpers (was eine klare Bildgebung durch die SVO-ID verhindern würde)
  • Feststellung des Hauptermittlers, dass das Thema nicht geeignet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildgebung mit der SVO-ID
Im Rahmen eines Studienbesuchs werden die Augen der Patienten mit der SVO-ID abgebildet.
Gerät: SVO-ID
Kombiniertes Scanning-Laser-Ophthalmoskop (SLO) und optische Kohärenztomographie (OCT) zur Bildgebung des Auges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Erfassung von SLO- und OCT-Bildgebungsdaten von SVOs für die Algorithmenentwicklung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Erfolgreiche Sammlung von SLO- und OCT-Bildgebungsdaten
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung von vom Patienten gemeldeten Symptomen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Patientenfeedback zu Symptomen im Zusammenhang mit abgebildeten SVOs
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PulseMedica

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVO-IDFIH001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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